查看原文
其他

2018-05-31

福州新闻网

@这里,读懂福州!


29日,国家药品监督管理局官方网站发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,【禁忌】项应当包括“儿童禁用”


国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。


根据《柴胡注射液说明书修订要求》,【禁忌】项应当包括:


1.对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.儿童禁用。


公告称,柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。


修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。


柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。


公告强调,临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。


公告提醒,柴胡注射液为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。


新闻多一点:9大儿童用药误区


药能治病,也能致病,尤其对发育中的儿童,错误用药可能招致严重后果。糖水或牛奶服药、成人药减半用、滥用营养品......9大儿童用药误区,快看一下。




猜你喜欢

☞ 福州这个公园要开建景观隧道啦!徒步大会鼓楼之约将在此举行,一起去看看

☞ 地铁2号线建成这样了!离通车更近了!22个站点的进展是……

☞ 夏天穿浅色衣服更凉快?看完才知道被骗了这么多年

☞ 今年预计有6~8个台风影响福州!一图带你看懂福州防汛备汛这样做

☞   轻微交通事故拍照技巧,您get到了吗?



来源:中国新闻网 人民日报

编辑:林玮佳

监制:黄而海 刘必泳

想了解更多关于福州的那些事?

长按识别下方二维码!


福州新闻网

福州市委市政府主办

福建省重点新闻网站


 掌上福州

苹果手机版

看新闻都用它


掌上福州

安卓手机版

看新闻都用它



    您可能也对以下帖子感兴趣

    文章有问题?点此查看未经处理的缓存