12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易，中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心，也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。@新华视点 12月31日消息，在31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说，新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供。// 我国已有5个疫苗进入Ⅲ期临床试验将密切关注病毒变异情况//科学技术部副部长徐南平介绍，到目前为止，我国灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验，其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
徐南平表示，下一步，科技部将继续全力以赴加快疫苗研发。
一是加快推进Ⅲ期临床试验，提供更多不同技术路线的疫苗产品；二是密切关注全球病毒变异和相关发展情况，科学应对，确保疫苗使用不受影响；三是持续加大疫苗相关基础研究力度，打造国家战略科技力量，为疫情防控提供坚实的科技支撑。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍，我国疫苗研发始终处于全球第一方阵。目前已经启动重点人群疫苗接种工作，后续将有序开展接种，符合条件群众实现应接尽接。
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说，为了保护高风险人群，今年6月份，按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》，我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则，在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下，对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。到11月底，累计接种超过了150万剂次，其中约6万人前往境外高风险地区工作，没有出现严重感染的病例报告，疫苗的安全性得到了充分证明，有效性也得到了一定的验证。我国于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作。半个月来，全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。在接种工作中，我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度，来确保接种工作安全顺利。这次的300万，加上之前的150万，充分证明了我们的疫苗安全性良好。
当然也发生了一定比例的不良反应，总的发生率，跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近，主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。轻度发热的病例大概不到0.1%，过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理，都得到了很好的治疗。
// 疫苗如何达到附条件上市标准？国家药监局解读//国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药品监督管理局副局长陈时飞说，国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益大于已知和潜在的风险，完全达到预设的附条件上市标准。依照疫苗管理法等相关法律法规，国家药监局依法批准该灭活疫苗附条件上市，同时督促该公司继续按计划开展Ⅲ期临床试验及其他上市后研究。// 科技部：目前无证据证明新冠变异病毒会对疫苗使用效果造成实质性影响//国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部表示，科研攻关组召开多次会议，专家认为目前没有证据证明新冠变异病毒会对疫苗的使用效果造成实质性的影响，但我们需要高度关注。
来源：新华视点
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