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@所有人,关于新冠疫苗接种,这份指南请收好!

渤海大学 2023-04-05

3月29日,国家卫健委发布《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,针对既往感染者何时能接种新冠疫苗、18岁以下人群及孕期女性能否接种新冠疫苗等问题作出明确规定。

疫苗种类

灭活疫苗

附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。

腺病毒载体疫苗

附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。

重组亚单位疫苗

获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。

推荐免疫程序

适用对象

18周岁及以上人群。

接种剂次和间隔

·新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞):接种2剂。2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。

·重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体):接种1剂。

·重组新冠病毒疫苗(CHO细胞):接种3剂。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

接种途径和接种部位

推荐上臂三角肌肌内注射

其他注意事项

迟种补种

对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。

对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。

加强免疫

现阶段暂不推荐加强免疫。

与其他疫苗同时接种

暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

不同疫苗产品替换

现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。

新冠病毒感染及抗体筛查

在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。 

通常的疫苗接种禁忌包括:

·对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;

·既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);

·患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);

·正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;

·妊娠期妇女。

本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群,参照下述特定人群接种建议执行。

特定人群接种建议

60岁及以上人群。

60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。

但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,建议接种。 

18岁以下人群

目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。

慢性病人群

慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。

育龄期和哺乳期女性

如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。

免疫功能受损人群

免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。

对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。

既往新冠患者或感染者

现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。

辽宁高度重视新冠肺炎疫苗接种工作,成立专门领导小组,全力推动新冠病毒疫苗接种工作,以期尽快建立起行之有效的群体性免疫屏障。针对当下公众关注的新冠病毒疫苗接种热点问题,我们一起来看看省卫生健康部门是如何解答的。

Q1

目前国内疫情形势总体平稳,还有必要接种新冠疫苗吗?

非常有必要。新冠疫苗接种是预防新冠病毒感染最有效手段。虽然我国疫情形势总体平稳,但仍然存在疫情输入和局部流行风险。对绝大多数人来说,如果没有针对新冠病毒的免疫力,就都有患病可能,部分人群患病后可能比较严重。通过有序接种新冠病毒疫苗,可以在人群中建立起免疫屏障,有效阻断新冠肺炎流行。接种新冠疫苗后,绝大部分接种者可以获得针对新冠病毒的免疫力。接种疫苗的人群越多,拥有免疫力的人就越多,这样就能够有效控制新冠病毒在人群中的传播,既起到了保护自己、保护家人的作用,同时也起到了保护他人、保护整个人群的作用。

Q2

辽宁使用的新冠病毒疫苗是哪一种?

目前,我省使用的是国产全病毒灭活疫苗,需要打两针。我国使用的新冠病毒疫苗均已按照规范开展了临床研究,获得了国家药监部门的批准,并通过严格检定后才上市使用。其中,全病毒灭活疫苗在疫苗各序列中安全性最高。

Q3

新冠病毒疫苗怎么打?去哪打?

目前,按照国家统一部署,我省新冠病毒疫苗接种工作正有序推进。如果有关部门或单位摸底登记您有关接种的信息,请您积极配合。如果您属于受种人员,请按照有关部门或单位统一安排,及时到指定接种单位接种新冠病毒疫苗。

Q4

如因故未能按时接种,是否可以自行预约接种?

如果个别目标人群因为个人原因没能参与集中接种,还可以就近到所在地的接种单位进行补种,但要提前与接种单位联系或根据当地卫生行政部门、疾控机构、接种单位要求提前预约。

Q5

灭活疫苗两剂疫苗间隔多久比较好?是否可以在异地接种第二针?

我国最近出台了《新冠病毒疫苗接种技术指南》。在《指南》中关于间隔是这样规定的,首剂接种之后,接种第二剂间隔要求大于等于三周以上,尽量在接种第一剂次疫苗后8周内尽早完成第二剂接种。关于有些人员去异地,当地提供不了同一品种疫苗的问题,在《指南》中也有相关规定,主要是建议尽量使用同一个企业的品种完成两剂接种,假如说遇到了异地供应不上同品种的时候,可以采用同种类的其他生产单位疫苗产品进行替换,完成两剂次的接种。

Q6

接种新冠疫苗后可能会出现什么不良反应?出现不良反应怎么办?

疫苗对人体来说是外来抗原,接种疫苗后会出现一些不良反应,新冠疫苗不良反应发生情况和既往已用的上市疫苗同类品种相比,结果类似。不良反应主要包括局部的反应和全身的反应。局部的反应,接种之后会出现疼痛的情况,有的会出现红肿,有的会出现硬结,但是这些局部的反应都不需要处理,会自行痊愈。全身反应表现相对多的,一个是头痛、乏力,有的还会出现低热的情况,相关症状明显时,应及时报告接种单位工作人员,必要时及时就医。

Q7

接种新冠疫苗之后,可否再接种其他疫苗?

新冠病毒疫苗是一个新疫苗,我国组织专家组针对这个问题进行了研究和论证,最后给出的建议是新冠疫苗通常情况下和其他疫苗接种要间隔至少两周以上,但是有些特殊的情况,比如公众遇到了动物咬伤或者出现外伤,这时候要接种狂犬病疫苗或者破伤风类毒素,在这种情况下不建议按照两周间隔接种,可以不考虑间隔,可以优先接种狂犬病疫苗或者破伤风疫苗。

Q8

 新冠病毒疫苗接种后有效期是多久?网上流传仅半年,是否准确?

目前网上流传新冠疫苗有效期只有半年,是错误的。新冠疫苗是一个新疫苗,用在人体上的时间短。目前根据抗体水平监测大概是在六个月以上。但抗体不是唯一的保护指标,在疫苗发挥作用的过程中还有其他因素。后续需要对疫苗的持久性开展相关研究来确认它的保护期到底有多长。 

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来源|新闻联播 辽宁日报

排版|文铭阳

校对|杨雨晗 吴倩

责编|张宇佳

渤海大学党委宣传部

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