为找寻和验证哪些中药对此次新冠疫情防控有效，钟南山院士团队对四十余种中成药和中药方剂进行筛选，这些研究（包括病毒抑制试验）为临床试验研究的开展奠定了重要理论基础。在药物筛选过程中，研究者证实了连花清瘟胶囊等中药对2019-nCoV感染引起的细胞病变具有良好的抑制作用，具有抑制新型冠状病毒活性，减少病毒含量的作用，并能显著抑制炎症因子过度表达。此研究发表在药理学界主流杂志Pharmacological research上。 基于这一发现，钟南山院士联合张伯礼院士、李兰娟院士等中西医临床专家，启动了连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎的前瞻性、随机、对照、全国多中心临床试验。该研究在全国定点收治新冠肺炎的20余家医院展开，考虑到疫情防控的紧迫性，无法进行双盲；专家组讨论后决定采用在有限条件下的最客观随机平行对照试验设计。现报道如下： 近日，钟南山院士团队开展的中药治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究发表在国际期刊《植物医学》（Phytomedicine）。据悉，这是目前首个发表于国际期刊的中药治疗新冠肺炎的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。
背景：2019年冠状病毒疾病（Covid-19）导致全球大爆发。现有的靶向药物很少。目的：确定联用连花清瘟（LH）胶囊是针对流感病毒的有效药物。确定LH胶囊在Covid-19患者中的安全性和有效性。方法：我们进行了一项前瞻性多中心开放标签随机对照试验在Covid-19确诊病例中使用LH胶囊。患者被随机分配接受常规治疗，单独或与LH胶囊（4粒，每天三次）联合治疗14天。主要终点是症状（发烧，疲劳，咳嗽）的恢复率。结果：我们在完整分析组中纳入了284例患者（治疗组和对照组各142例）。与对照组相比，治疗组的恢复率显着更高（91.5％vs. 82.4％，p = 0.022）。治疗组中位症状恢复时间中位数显着缩短（中位数：7 vs. 10天，p <0.001）。治疗组的发烧时间（2 vs. 3天），疲劳（3 vs. 6天）和咳嗽（7 vs. 10天）的恢复时间也显着缩短（all p <0.001）。治疗组的胸部计算机断层扫描表现改善率（83.8％ vs. 64.1％，p <0.001）和临床治愈率（78.9％vs。66.2％，p = 0.017）也更高。但是，两组在重症病例或病毒测定结果的转化率上均无差异（均p> 0.05）。没有严重不良反应的报道。入选患者随机分为治疗组和对照组(常规治疗组)，参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)》，共收集了符合研究方案的284例病例。试验数据经过专业第三方统计分析。
1.一般临床资料
结果显示：经过连花清瘟治疗组治疗14天后，主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)治愈率较对照组显著提高，在治疗第7天达57.7%，治疗第10天达80.3%，治疗第14天更是达到了91.5%。发热、乏力、咳嗽单项症状持续的时间也明显缩短，连花清瘟治疗还能够明显提高肺部CT影像学异常的改善率，提高总体临床治愈率。从降低转重型患者的比例方面分析，连花清瘟胶囊治疗组比对照组明显更低(连花清瘟治疗组：2.1%，对照组：4.2%)。连花清瘟胶囊在提高新冠肺炎核酸转阴率和缩短转阴时间方面与对照组(常规治疗组)对比虽然显示出一定的优势，但差异尚未达到统计学意义。
最常见的不良事件是丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶水平升高。其他异常实验室检查结果较少见。两组之间未发现不良事件发生率的总体显着差异（p> 0.05）。没有严重不良事件的报道。
图 总体研究发现
上述系列发现表明，在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率，明显改善肺部影像学病变，缩短症状的持续时间，提高临床治愈率，遏制新冠病情恶化，而且安全性较高。
2020年4月12日，国家药品监督管理局下发了关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》，批准连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒增加新冠肺炎适应症，在说明书“功能主治”项增加了“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”说明连花清瘟新冠系列研究得到了国家相关部门的高度认可。国际植物医学领域影响因子较高的杂志《植物医学》(Phytomedicine)发表连花清瘟胶囊治疗新冠肺炎临床研究成果也是国际对中国中药防控新冠的认可和肯定，对中医药国际化具有十分重要的促进意义。
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