NEJM：瑞德西韦5或10天治疗新冠结果正式发表

北京时间5月28日凌晨，关于瑞德西韦治疗Covid-19疗程长短的随机临床试验结果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）正式发表。与4月底大众媒体对该试验初步结果的报道相比，论文的结论要谨慎得多。

作者发现，对于重症但不需要机械通气的Covid-19患者，5天和10天瑞德西韦治疗没有显著区别。他们强调由于试验未设安慰剂对照组，试验本身并不能检验瑞德西韦有效性。NEJM同期配发的评论指出，结合5月23日正式发表的美国国立过敏和传染病研究所主导的临床试验结果，在瑞德西韦短缺时应该优先考虑使用5天疗程。

本次公布的是吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验的数据。4月底，吉利德已经在官网公布一些信息，见下图，

此次临床试验中，患者在呼吸环境空气时氧饱和度不超过94%，并且影像学检查证实肺炎。患者按1:1比例随机分组，静脉输注瑞德西韦5天或10天。所有患者在第1天接受200 mg瑞德西韦治疗，随后每天接受瑞德西韦100 mg治疗，每天一次。主要终点是第14天以7分等级量表评估的临床病情。

结果显示，共计397例患者接受随机分组并开始治疗（200例患者治疗5天，197例治疗10天）。5天治疗组中位治疗时间为5天，而10天治疗组中位治疗时间为9天。基线时，与随机分配到5天治疗组的患者相比，10天治疗组临床病情显著较差（P=0.02）。第14天时，临床病情等级量表评分改善2分或2分以上的患者比例，5天治疗组和10天治疗组分别为64%和54%。经基线临床病情调整后，10天治疗组患者在第14天的临床病情分布与5天治疗组相似（P=0.14）。最常见的不良事件包括恶心（发生率9%）、呼吸衰竭加重（8%），丙氨酸氨基转移酶水平升高（7%）和便秘（7%）。

结论是，对于重症Covid-19但无需机械通气的患者，瑞德西韦5天疗程和10天疗程的疗效之间没有显著差异。但由于未设安慰剂对照组，无法确定治疗获益程度。