【收藏】国外上市药品说明书查询
1、CDER的drug@FDA是首选,accessdata.fda.gov/scri,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(label information)(实践证明,有些药品,特别是ANDA的药,无说明书;仅部分NDA药品可查到)
二、欧洲上市批准的药品
1、登陆emea的官方网站(emea.europa.eu/),进入human medicines的A-Z list(A-Z Listing ofEPARs,EPARs:The European Public Assessment Report ),然后按字母顺序查找(字母顺序以英文商品名为关键词),包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道(正规的PDF版本的SPC,包装标签)。
3、heads.medagencies.com/m
This Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find product后进行高级搜索,选择Rms (Reference Member State),或是cms(Concerned Member States ),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索.
三、日本上市药品
存在语言障碍,但有的药品只在日本上市.所以也踅摸了几个办法:
1、 医薬品医療機器情報提供ホームページ 进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報(検索ページ)就进入说明书检索页了。只提供日文检索,我的办法一般是找日文搜索引擎,查到对应的日文名称后,再检索。
2、日本制药工业协会English|Japan Pharmaceutical Manufacturers Association(JPMA)(英文版,未找到药品说明书)
a.上生产商的网站上去找,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的。
b.google搜索,对于搜索高手,google可以化腐朽为神奇,我一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名;商品名;化学名)+label(package insert ; leaflet)+特征词(如适应症名称:indication;contraindication,) +filetype: PDF ,括号内为替换词,三个关键词任意组合,或不用filetype语法,在实战过程中发现效果一般.
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