【肠道菌群-中化药比较】二甲双胍和中药配方可改善2型糖尿病伴高脂血症的肠道菌群的结构改变：多中心，随机，开放标签的临床试验
【写在前面】本文为临床研究比较二甲双胍和一种中药配方对肠道菌群的影响，发表在mBio (IF6.784)上（2018年），目的是给予中药临床工作者一个例文，类似于本文撰写。
【题目及作者信息】
【摘要部分】
越来越多的证据表明肠道菌群是治疗2型糖尿病（T2DM）的有希望的靶标。通过一项随机临床试验，我们检验了以下假设：肠道肠菌群的改变可能与二甲双胍和一种专门设计的中药配方（AMC）减轻高脂血症的T2DM有关。将450例T2DM和高脂血症患者随机分为二甲双胍或AMC治疗组。治疗12周后，从每组中随机选择100名患者，并评估其临床疗效。通过Illumina测序和多元统计方法分析16S rRNA基因的V3和V4区域，评估了这两种药物对肠道微生物的影响。二甲双胍和AMC均可显着减轻糖尿病患者的高血糖和高脂血症，并改变肠道微生物的菌群结构。他们均显著增加了以Blautia spp为代表的菌群丰度，这与葡萄糖和脂质体内稳态的改善显著相关。但是，AMC在改善胰岛素抵抗（HOMA-IR）和血浆甘油三酸酯的稳态模型评估中显示出更好的功效，并且对肠道菌群也有更大的影响。此外，只有AMC增加了以Faecalibacterium spp为代表的共聚基团，该组以前在随机临床试验中已报道与减轻T2DM有关。二甲双胍和中药配方可以通过富集有益细菌（例如Blautia和Faecalibacterium spp）来改善2型糖尿病和高脂血症。
【前言部分】
前言部分学习下如何引出中药复方及如何表达：
Traditional Chinese medicine (TCM) is a form of polypharmacy that has beendeveloped and advocated for the treatment of many diseases for over 2,500 years in China. Our previous study suggested that gut microbiota might be involved in the effect of a standardized traditional herbal formula, GQD, which indicated that TCM can also modulate gut microbiota structure as a potential mechanism for improvement of diseases. An herbal formula consisting of eight herbs (AMC) was specififically developed for type 2 diabetic patients with hyperlipidemia. The herbs used in thisformula, such as Rhizoma Anemarrhenae, Momordica charantia, Coptischinensis, Aloe vera, and red yeast rice, have profound effects in ameliorating blood glucose and lipid levels in various clinical trials and animal experiments. In addition, this herbal formula has been used in clinical application for more than 10 years, which displayed satisfying effificacy. AMC contains the herb Coptischinensis, whose major component, berberine, has been clinically demonstrated to beable to alleviate diabetes with hyperlipidemia, possibly via increasing SCFA-producingbacteria as shown in rats with HFD-induced obesity. We hypothesized that gutmicrobiota might also be involved in the effificacy of AMC.
中药（TCM）是在中国2500多年来发展起来并倡导用于治疗多种疾病的多种药物形式。我们以前的研究表明，肠道菌群可能参与了标准化传统草药配方GQD的作用，这表明中药还可以调节肠道菌群结构，作为改善疾病的潜在机制。专为2型糖尿病高脂血症患者开发了由八种草药（AMC）组成的草药配方。该配方中使用的草药，如知母，苦瓜，黄连，芦荟和红曲米，在各种临床试验和动物实验中具有显着的改善血糖和血脂水平的作用。另外，该草药配方已经在临床应用中使用了十多年，显示出令人满意的功效。AMC含有黄连，其主要成分小檗碱在临床上已证明能够减轻高脂血症的糖尿病，可能是通过增加HFA引起的肥胖大鼠中产生SCFA的细菌来实现的。我们假设肠道菌群也可能与AMC的功效有关。
【临床结果部分】
1.二甲双胍和AMC缓解高血糖和高血脂
两种治疗组在缓解糖尿病方面无显着差异，但仅AMC可显着改善胰岛素抵抗。
2.二甲双胍和AMC中药复方均可显着改变T2DM高脂血症患者的整体肠道菌群结构
3.通过二甲双胍和AMC中药复方治疗改变菌群的丰度
4.二甲双胍或AMC配方改善了关键CAG与葡萄糖和脂质体内稳态
【结论部分】
综上所述，这些数据表明，二甲双胍和中草药配方可通过富集有益细菌（例如Blautia和Faecalibacterium spp）改善患有高脂血症的2型糖尿病。
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