【中医药临床】重磅！国内首个中医药社区防控新冠肺炎临床研究成果发布

【写在前面】近日，由成都中医药大学附属医院(四川省中医院)新冠肺炎应急攻关课题组完成的我国首个中医药社区防控新冠肺炎临床研究成果“Effects and Safety of Herbal Medicines among Community-dwelling Residents during COVID-19 Pandemic: A Large Prospective, Randomized Controlled Trial (RCT)”在国际药学1区杂志《Phytomedicine》刊出。这是继钟南山院士团队在发表莲花清瘟治疗新冠肺炎临床试验（点击查阅）结果后，在该期刊第二篇发表的中医药防治新冠肺炎循证证据，也是国际上第一篇有关研究新冠疫情期间中医药社区人群防控方面的文章。

【期刊简介】

图片来自Phytomedicine官网

杂志主页链接

（网址https://www.sciencedirect.com/journal/phytomedicine）

1.phytomedicine的投稿范围：

      Phytomedicine is primarily a therapy-oriented Journal, which publishes innovative studies on efficacy, safety, quality and mechanisms of action of specified plant extracts, phytopharmaceuticals and their purified constituents. This includes clinical and preclinical studies of properly standardized herbal medicinal products, herbal preparations and isolated compounds, which have reproducible pharmacological activity.

The journal covers the following sections:

• Trends in Phytopharmacology: innovative technologies and emerging concepts - Reviews

• Clinical pharmacology and toxicology

• Pre-clinical pharmacology and toxicology

• Mechanisms of action of herbal medicines and their active constituents

• Neuropharmacology

• Endocrine pharmacology

• Cancer

• Inflammation

• Infectious diseases

• Cardiovascular diseases

• Ageing associated disorders

• Quality of Herbal preparations/botanicals: adulteration, standardization, analysis

• Legislation of Herbal preparations/botanicals

• Current issues in Phytomedicine research (various topics which are not covered in all other volumes).

      主要是一本以治疗为导向的杂志，该期刊发表有关特定植物提取物，植物药物及其纯化成分的功效，安全性，质量和作用机理的创新研究。这包括对具有可重复药理活性的适当标准化草药产品，草药制剂和分离的化合物的临床和临床前研究。

2.投稿说明及审稿周期

     Guide for Authors对于作者非常重要，我们可以了解到该期刊办刊宗旨、论文书写要求、审稿周期以及版面费等。

Phytomedicine：

    Phytomedicine可选择性OA期刊，审稿周期一般4~6个月。

正文

1.题目及作者信息

2.摘要部分

背景：自世界卫生组织宣布COVID-19为全球大流行以来，各国一直在医疗能力短缺的问题上苦苦挣扎。如果可以减少或预防可预防的合并症（如普通感冒）的风险，则至关重要，这样稀缺的医疗资源和设施可以集中在COVID-19上。

目的：评价两种中成药（金蒿解热颗粒和火香正气口服液）对降低COVID-19爆发期间中国社区居民感冒的风险。

研究设计：在中国成都进行了一项开放标签，平行分组，对照，集群随机试验。

方法：在1个月的时间内，共招募了11个社区的22,065名参与者。该试验于1月30日开始，对参与者进行随访，直到2020年2月29日。参与者被随机分配接受为期5天的草药治疗以参考手册来健康感染预防，或者如果分配给对照组患者，则仅参考手册控制。主要终点是患者报告的普通感冒症状的发生。次要终点是从收到草药/参考手册开始到出现普通感冒症状的天数。

结果：在所有社区居民中，使用草药可将感冒的风险降低89.6％（95％CI，从52.9％降至97.7％），在9％的人群中降低94.0％（95％CI，从52.1％至99.2％）。年龄在16至59岁之间的居民。敏感性分析显示相似的结果。

结论：基于社区的RCT发现，使用草药疗法（金蒿蒿解热颗粒和活香正气口服液）可以显着降低社区居民感染的风险，这表明草药可能是一种有用的方法用于公共卫生干预，以最大程度减少COVID-19爆发期间的可预防发病率。

（主要看摘要原文表达，有助于我们自行撰写SCI）

3.结果部分

3.1.随机化，注册，筛查和随访的流程图。

3.2.在接受干预之前显示参与者的基线特征。大部分参与者年龄在16至59岁之间；草药组为75.58％，对照组为59.92％。

3.3. 比较草药和对照组之间的普通感冒发生率。接受草药的两名参与者或0.02％（95％CI，0.00至0.07％）在14天内出现了普通感冒；对照组有18名参与者或0.16％（95％CI，0.10％至0.26％）出现症状。与对照组相比，草药组患普通感冒的优势比（OR）为0.104（95％CI，0.023至0.471）。

3.4.在敏感性分析中，我们排除了筛查期间任何家庭成员有普通感冒症状的家庭，并且得出相似的结果。

3.5.主要结果的Kaplan-Meier累积事件发生率。

3.6.主要结果的Kaplan-Meier累积事件发生率（不包括基线时有症状的患者的家庭）。

4.结论与讨论

      这项随机临床试验的结果表明，金蒿解热颗粒和火香正气口服液可能与社区居民感冒的风险显着降低有关。这项研究提供了重要的见解，涉及在公共卫生干预中采用草药方法的优点，以最大程度地降低COVID-19爆发期间可预防的发病率，当时患者正在争夺有限的医疗资源，而全球最大的两个出口国中草药（中国和印度）成为主要参与者。草药是“健康中国2030”目标和中国正在进行的长期医学改革的重要组成部分。它也是中国国家卫生委员会在COVID-19大流行期间诊断和治疗COVID-19协议的组成部分。尽管中医理论对西方医疗保健从业者而言可能是复杂的或晦涩的，因为中草药的处方是根据患者的症状和体征制定的，但面对当今世界COVID-19爆发的挑战，这可能是正确的时机 。

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