2020年版《中国药典》与2015年版主要差异
2020年版《中国药典》的部分药品检测方法,紧跟国际先进药典标准发展趋势,结合我国制药生产实际,进一步扩大先进检测技术的应用,增修订了更便捷、高效、自动化的仪器方法替代传统的手段,为制药企业及相关检测部门提高效率、争取时间提供更多的可能。新版药典增订相关检测方法约30个,新增通则及总论20个,新增指导原则15个;修订完善检测方法60个,修订通则及总论12个、指导原则10个。随着药品审评与质控要求的不断提高,越来越多的新技术、新仪器被应用到其中。正所谓“工欲善其事,必先利其器”,在药品研发与生产竞争激烈的今天,谁先掌握并娴熟运用了新仪器新技术,谁就更容易在竞争中占据先机脱颖而出,传统的手段、落后的仪器会成为制药企业竞争抢跑的羁绊。
一 、 实验基本要求
二、原料药实验要求
三、 药物制剂实验要求
四 、原料药物及制剂稳定性的差异
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来源:索尔色谱耗材
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