疫苗造假除了愤怒,还有你必须要了解的问题!!
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这几天,「长春长生造假疫苗」事件,一直牵动着大众的心上。
7 月 15 日,国药监局发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司,在冻干人用狂犬病疫苗生产中,存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
药监局不仅收回了该企业《药品GMP证书》(即不允许继续生产狂苗),还责令停止狂犬疫苗的生产。
据通报,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂或上市销售,全部产品已得到有效控制。
这批「造假狂犬疫苗」到底造的是什么假?问题出在哪儿?现在还不得而知,需要等待进一步调查结果。
事件爆出的这几天大众疑问重重:
市面上是否已经存在有问题的疫苗?
接种了造假的狂犬疫苗会有什么后果?
要是孩子被狗咬了挠了,狂犬疫苗还能不能接种?
打了有问题的狂犬疫苗
后果很严重
狂犬病,听起来离大家很遥远,却是梦魇一般的存在。
虽然发病率低,但一旦感染发病就是 100% 的致死率。世界卫生组织的资料显示,每年大概有 9.5 万人死于狂犬病。
大部分患狂犬病的人,都是被动物咬伤,尤其是狗。
而孩子因为不能很好地辨别危险,又喜欢逗弄猫猫狗狗,更容易受伤。
一旦感染上了狂犬病毒,唯一的「救命方法」就是打狂犬疫苗。
目前,狂犬病疫苗一般需要接种 5 针(第 0 天、3 天、7 天、14 天、28 天各 1 剂)。
也有些厂家的狂犬病疫苗已经通过认证,可以按 4 针法接种(第 0 天 2 剂、第 7 天 1 剂,第 21 天 1 剂)。
疫苗打完全程大概需要 1 个月,而接种疫苗后,人体大约要 14 天才能产生保护性水平的抗体。
据中国食品药品检定研究院的疫苗批签发上市数据,2014~2018 年间,这家出事的公司的狂犬疫苗的市场供应量,占全国的 10%~25%,可以算是主力之一。
如果接种的人感染了狂犬病毒,又因为接种的疫苗又质量问题造成没有及时得到疫苗的保护,那就是人命关天的大事。
问题疫苗当前
家长该怎么办?
在这里,建议最近接种过狂犬疫苗的家长,可以查看疫苗本,或和接种中心沟通,询问狂犬疫苗的来源。
1. 如果已经接种完该企业的狂苗,等待后续调查结果和意见
虽然被狗和猫咬伤几乎都要求接种狂苗,但绝大多数狗和苗并没有携带狂犬病病毒。
大多数情况下,狂犬病的潜伏期是 1~3 个月,如果接种的是无效疫苗,且已超过 3 个月,那么很有可能是咬人动物并不携带狂犬病病毒(或者说是正确的伤口处理清除了病毒)。
如果能知道动物在咬人后存活超过10天(甚至超过5天),那也说明咬人时唾液里并不含有狂犬病病毒,即便接种了无效疫苗也可以放心。
但是,如果将来国家调查结果显示狂苗有效有成分造假等问题,需要补种疫苗,那请按官方意见执行。
2. 如果正在接种该企业狂苗,改用其他公司的狂苗
正在接种疫苗的,比起接种完全的更危险。
虽然一般不建议中途更换疫苗厂家,但特殊情况下也可以接受。
世界卫生组织认为,所有细胞培养的狂苗都可以互换。
国家卫生健康委员会也特意回应:没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。
3. 如果受伤还没有接种,不要耽误正常接种
被问的最多的就算,如果孩子被咬了,还要不要接种疫苗?
有问题的狂犬疫苗只有长春生物一家,所以还可以选择其他公司的疫苗。
被带有狂犬病毒的动物咬后,一旦发病致死率可能是 100%。在这样高危的情况下,接种疫苗绝对是第一要考虑的事。
问题疫苗早有先例
百白破疫苗也曾遭「毒手」
回到事件本身,真的让人很震怒。
要知道,这已经不是长春长生第一次出事了。
2017 年,这家企业也曾出现百白破联合疫苗不符合规定的事件。
在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中,长春长生公司生产部分百白破联合疫苗,被检出效价指标不符合标准规定,问题疫苗数量达 253338 支!
据悉,长春长生被没收库存的「吸附无细胞百白破联合疫苗」(批号:201605014-01 ) 186 支、没收违法所得 85 万元、处违法生产药品货值金额三倍罚款 258 万元,罚没款总计 344 万元。
百白破疫苗不合规,孩子可能会被病魔威胁,狂犬疫苗质量出问题,直接关系到孩子的生命安全。
疫苗是国民健康之本,岂能造假?
对于这些不良企业,必须呼吁相关部门快速严惩 ,加强对药品的监管和审查。
1
问:事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?
答:此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。
官方数据显示,这批「问题疫苗」,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。
2
问:事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?
答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。
带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。
国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。
国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。
3
问:打了「问题疫苗」后,会产生什么后果?是否可能有遗症?
答:这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。
很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。
实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。
疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。
4
问:如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?
答:家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。
疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业
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百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。
正常来说,完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:
预防典型百日咳的效力约 85%;
破伤风的保护效力为 80~100%;
接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%。
而被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。
儿童预防接种证的第一页
标注了孩子户口所属接种单位的电话
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5
问:孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?
答:能打。
百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。
而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。
千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。
如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。
6
问:我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的,是不是也需要补种?
答:暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注。
疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。
7
问:为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?
答:不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。
目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。
如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。
国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。
一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。
所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。
疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。
事情发展至今,并不意味着此事画上了句点,每一个人都应该心存警惕。
大家更加关心的是:
长春长生及其他涉事厂商,所生产的其他批次疫苗安全性如何?
具体善后措施有哪些?是否执行到位?如何预防下次发生?
违规企业最后会接受怎样的严惩?
这些疑问都将被持续关注。
而那些拿民众健康当儿戏的违规者,必须付出代价。
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