加速推进！抗癌药降价，未来空间将有多大？
7月初上映的电影《我不是药神》，引发人们对抗癌药保障的关注。事实上，一年多前我国已启动抗癌药降价的相关政策，从今年4月开始，更是陆续出台多个重磅政策。
抗癌药降价，有哪些新变化？配套机制如何跟进？抗癌药降价，未来空间有多大？
我国陆续出台抗癌药相关利好政策
●新药审批简化加速
今年4月，进口化学药品口岸检验取消，进口化学药品口岸通关后可直接配送至医疗机构、零售药店，这令进口抗癌药进入中国市场的时间缩短了2～3个月。
5月，境外药品临床试验数据纳入审批程序，申请人不需要申报临床试验，可直接以境外数据申报，药品上市时间加快1～2年。
●抗癌药税收减负
5月起，进口抗癌药实施零关税政策，抗癌药品增值税下调至3%。
据多省医药采购平台，6月以来，辉瑞、西安杨森等大企业通过湖北、甘肃、北京、四川、山东等多个省份医药采购平台下调了部分药品供货价格，其中，国家目录外进口的抗癌药物降幅较大，可达50%。
●用药供应得到保障
6月20日，国务院常务会议指出，加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备力度。
7月，国家医保局已开展新一轮抗癌药医保谈判，未来还会有更多抗癌药纳入医保。
●用医保推动降价
最近，国家医保局启动国家集中采购试点、医保准入谈判等多项工作，推动抗癌药降价。目前，国家集中采购试点工作正在抓紧完善方案，医保准入谈判工作预计今年9月底前完成。
国家医保局有关负责人表示，专家提出的拟谈判药品均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品，覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。
多地向抗癌药下“调价”令
8月1日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《2018年辽宁省关于同意辉瑞投资有限公司生产的紫杉醇注射液等18个药品降价的通知》。据不完全统计，包括湖南、广东、上海等在内，多地发布了开展抗癌药品价格信息调整申报工作。
多位专家人士表示，随着监管部门政策的不断推进，未来抗癌药整体大趋势面临调整，降价是大势所趋，但降价幅度各有不同。
7月30日，湖南省卫计委印发的《关于进口抗癌药品重新申报挂网价格的通知》明确提出，鼓励湖南省现行药品集中采购所有中标药品主动申报降低挂网价格。应重新申报挂网价格范围内产品，价格下降金额不得少于降税金额。抗癌药品清单（第一批）内的现行备案采购品种，也应在不少于降税金额基础上相应下调议定价格。
7月28日，广东省药品交易中心也发布《关于开展抗癌药品价格信息申报工作的通知》。该中心还发布了抗癌药品的清单，包括646个抗癌药品种，97种药品。涉及国药品有540个，进口药品84个，国内分装药品22个。
上海还为降价行为开辟绿色通道。7月26日，上海市医药集中招标采购事务管理所对外发布公告称，对于纳入医保支付并实行个人定额标准自负的肿瘤靶向药，需按规定程序同步调整采购价及医保个人定额自负标准，上海市药事所一般在10个工作日内通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医院推送药品信息，并在“上海阳光医药采购网”公布执行。
抗癌药降价纷至沓来
据了解，包括辉瑞、西安杨森等外资药企对旗下品种已经进行了降价。例如中标企业为西安杨森制药有限公司、生产企业为荷兰Pharmachemie B.V.的注射用地西他滨从10327.22元/盒降至4996元/盒，降价约5331元/盒，降幅为51.6%。这款药无论是降价额度还是降价幅度都引起市场关注。
除了外资进口药降价外，国内药企也对旗下品种进行降价。
贝达药业7月25日发布公告称，近日，国家人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心与39个国家谈判药品中17个抗肿瘤品种的生产企业展开协商，讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。经协商，公司已就药品价格调整与社保管理中心达成一致并签订《协议书》（以下称“协议”），公司承诺将盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳）的各省挂网价格进行调整。据了解，盐酸埃克替尼片66.62元/片调整为64.05元/片，每盒从1399元/盒降至1345.05元/盒。
仿制药加快上市
近年来，国家一直在力推仿制药一致性评价。
在推动仿制药一致性评价的品种落地销售方面，多地也给予了政策优待。据不完全统计，包括广西、浙江、宁夏多地发布了支持政策。例如，四川省卫计委发布的《四川省医疗机构、医务人员、医疗行为责任追究办法(试行)(征求意见稿)》中提及，除药占比、耗占比外，国产药采购比例、基药使用比例等也纳入考核。
在新兴市场对仿制药的需求增加的背景下，跨国药企的发展战略也有所调整。辉瑞公司7月份宣布将公司业务进行重组，其中之一就是加码仿制药业务。
“对于外资药企来说，其也要考量这一政策落地实施对公司业务造成的影响。”
中国医药保健品进出口商会西药部副主任荣嫡表示。
而对于国内药企来说，随着政策的变化，其面临的不仅仅是原研药企业降价，未来还包括进口仿制药的竞争。荣嫡介绍，政策的变化让国外的企业看到了机会，更关注中国市场，但是国外药品从寻找合作方、注册到落地销售，需要几年的时间。
抗癌药降价，配套机制如何跟进？
中国社会科学院经济研究所研究员王震表示，药占比就是病人看病的过程中买药的花费占总花费的比例。为了降低虚高的药品价格，改变以药养医的现状，应该有一个比较灵活的考核办法，使得一些国产的仿制抗癌药达到了一致性评价疗效和质量，跟原研药效果差不多，价格又低，并且进入到了医保的支付范围，通过改革，使老百姓得到实惠。
中国社会科学院经济研究所研究员王震表示，要进一步深入推动医药卫生体制改革，改掉一些体制性机制性的障碍，让老百姓享受到实惠，让医院和医生愿意为患者选择疗效好，价格合理的一些抗癌药。
国家发改委国际合作中心首席经济学家万喆表示，对于癌症患者来说，治疗时间也比较长，药确实比较昂贵。患者当然是希望用的药能够进入医保，报销范围能够扩大。但实际上，我们要理性对待抗癌药进入医保这个问题，就是说既要保障更多癌症患者的医疗需求，又要确保整体医疗保障稳定可持续。
抗癌药降价，未来空间有多大？
清华大学公共管理学院教授杨燕绥表示，未来进一步降低抗癌药价格。一方面，要增强医保价格谈判能力以及更加审慎地加强用药监督；另一方面，加快推动国内药企的研发能力，原研药企业要耐得住寂寞。
国家药品监督管理局局长焦红表示，对于临床急需、抗艾滋病、抗肿瘤等境外上市相关药品，将纳入优先审批通道，加快审批，预计这些产品进入中国市场将缩短1-2年时间。
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编辑 / 杜秀萍
来源 / 经济日报（记者李万祥）、中国网、央视财经、证券日报等