国家药监局盯上“中药伤肝”：没病可别乱调理了 | 今日话题
作者/刘文昭 昭昭在目
中药“天然、无毒副作用”是认识误区，出台《原则》不是为了“抹黑”中药，信中医、爱中医的人，大力支持才对。
“不良反应尚不明确”可不等于副作用小。
既然知道“是药三分毒”，没病就别乱调理了。
中药“天然，无副作用”的观念，一定要改改了。最近，国家药监局官网发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》（简称《原则》）。《原则》主要用于中药全生命周期（临床前、临床试验期间、上市后）的药源性肝损伤评价与风险管控。消息一出，引发热议。有人觉得这是在“抹黑”中药，有人觉得原则早就该出台了。
中草药伤肝已不是秘密，《原则》出台说明在正视这个问题
先强行科普一下药源性肝损伤。所谓药源性肝损伤，也称药物性肝损伤(Drug-induced liver injury，DILI)，是指由药物本身以及（或者）其代谢产物等所导致的肝脏损伤，为临床常见的药物不良反应之一，严重者可致急性肝衰竭甚至死亡。
中草药的肝损伤问题，早已不是秘密。1990年代起，含有马兜铃酸成分的中药肾毒性事件时有发生。鉴于多种案例，2001年，世界卫生组织开始提出对马兜铃酸药物的药物警报。
同年，美国食品药物管理局发出警告，指出含马兜铃酸的药材能导致肾脏不可逆损害。《中国药典》从2005年开始取消了记录中含有马兜铃酸的中草药。
目前，中草药的肝损伤问题依然不容小视。来自美国药物性肝损伤网络研究数据显示，草药和膳食补充剂引起的肝损伤快速增加，其肝损伤构成比从2005年7%陡升至2012年19%；中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。
安徽医科大学的许建明教授2005年曾开展一项覆盖全国16家大型医院的药肝回顾性调查，结果显示，1200多例药物性肝损伤病例中，中草药的致病因素占20.6%。
那为什么出台现在这样一个《原则》呢？在《原则》的前言中说的很清楚：近年来以药源性肝损伤为代表的中药不良反应、事件频发，为中药新药研发、中药产业健康发展及临床安全用药带来了重大挑战。
中药因其本身复杂性、研究基础薄弱、联合用药较普遍等因素，其肝损伤往往较为隐匿，肝损伤与中药的因果关系难以厘清……加之人们对中药存在“天然、无毒副作用”等认识误区，研发者和企业对药品不良反应尚未予以足够的重视，中药安全性风险防范与控制难度大。
因此，《原则》要建立一套药源性肝损伤评价与风险防控技术体系，从而更好地发现、规避和防范中药药源性肝损伤风险。
简单说，出台《原则》不是为了抹黑中药，而是中药安全问题突出，不得不建立规则，防控中药导致的肝损伤，为中药产业健康发展保驾护航。
信中医、爱中医的人，大力支持才对。
为何现实中，还有很多人相信中药“天然无害”
《原则》明确指出中药“天然、无毒副作用”是认识误区，这让一些人转不过弯来——中医药历史悠久，过去怎么没人发现中草药导致肝损伤，是不是把问题夸大了？
这个问题的答案可能很残酷——内科学博士李长青认为，中草药肝病可能自人类开始服用草药治病就存在，但在传统中医理论和实践里，是不可能被发现和阐明的。
因为，传统中医连肝脏的基本结构和功能都不清楚，更不可能明白肝脏疾病的病因、病理。
也许还有人会说，我知道“是药三分毒”，但西药副作用大，中药副作用小得多，所以我选择中药。
其实，这也是认识误区。很多西药确实有副作用，但西药成分确定，国内外关于现代药物的肝损伤数据齐全，相关药物肝病的发现、诊断和停药治疗，过程相对清晰，医生和病人在利弊之间更容易权衡抉择。
而中草药的毒理没有得到充分研究，因而既得不出科学的用法用量，也得不出准确的禁忌人群和不良反应，药物说明书上往往一句“不良反应尚不明确”了事。
贵阳中医一附院消化内科周素芳医生在其《正确认识中药肝毒性》（2008年）的文中表示，虽然目前中药肝毒性的研究越来越受到重视，但90％的中药毒性尚未掌握，缺乏系统研究。
“不良反应尚不明确”可不等于副作用小。2013年，国际著名期刊《PLoS One》上刊登了解放军第302医院肝衰竭诊疗与研究中心赵攀等人的研究报告。该报告指出，我国急性肝衰竭（ALF）的最主要病因不是急性病毒性肝炎，而是中草药。
该研究将我国7家三级部队医院的177例急性肝衰竭患者纳入，发现其中16.95%的患者病因是中草药，11.3%的患者病因是急性病毒性肝炎（大部分为乙肝病毒感染）。这177人中，死亡率高达63.82%。
了解一些医学常识的朋友应该知道，一种药物不仅需要标识药效，也要标识副作用和禁忌人群。如果不明确，也就是没有做过完整的临床试验，在许多国家是难以作为药物上市的。
作为“传统文化瑰宝”，中药却享有特权。2006年，原国家食品药品监督管理局发布的《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求及撰写指导原则》里就默认了中药的特殊性。
在中药的使用说明书里，关于不良反应、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等五个方面都可以以“”尚不明确”、“尚无信息”或“不列此项”等方式绕开约束。（丁香医生《有多少中成药的不良反应“尚不明确”》）
更过分的是，一些中医从业人员在国内大量中药致肝损伤的证据面前，不仅不告知患者中草药肝损伤的风险，还找出种种理由为“中药伤肝”辩护：中药伤身，是因为患者碰到了庸医；中药有毒无毒，关键是能否对证治疗；中药的毒副作用，通过炮制或配伍可以减轻或消除……
然而，李长青博士指出，造成肝损伤的根本因素是中药里的某些物质分子，和辨证、阴阳五行无关，更不可能通过中药的配伍降低毒性。通过增加草药种类的所谓“配伍”来降低某种药的毒性，只可能让中草药肝损伤变得更加复杂，更加严重。
既然知道“是药三分毒”，没病就别乱调理了
随着人们生活水平的提高，国人越来越注意保养身体，一些人则开始“治未病”，一旦感觉自己上火、身子虚了就想吃点中药调理一下——所谓“食药同源”，不管用也没啥害处嘛。
而此次国家药监局公布《原则》，在某种程度上，是对中药肝损伤的一次公开示警，公众理应对中药的副作用多一分警惕。
规律作息、健康饮食、体育锻炼，恐怕比动不动就“食补”“药补”有用得多。
更何况，中药种植过程也面临中农药的使用和滥用等问题，中药炮制、储存、运输过程的 卫生条件也没有保证——中草药绝非某些人宣传的那样“绿色、天然”。
对中药调理的爱好者来说，如果吃了很久的中药，却感觉越来越不舒服，不要总觉得是药吃得不够好，或者碰到了庸医，还可能是药物对身体造成了损害，去正规医院检查一下为妙。