权威发布｜2017年度台州市药品医疗器械化妆品领域九大典型案件
2017年，全市立案查处各类食品药品案件1699件，移送公安机关174件、刑拘222人。
基本情况
2016年7月20日，温岭市市场监督管理局检查发现辖区一保健经营场所销售“特效祛风止痛液”等产品，按其用法涉嫌为假药。该局于当日立案调查，后将案件移送当地公安机关，两局成立专案组联合追溯侦查。经多次赶赴外省排查后，专案组于2017年2月在北京、大连捣毁制假窝点1处，售假窝点2处，查扣成品50余箱、半成品5吨。查明犯罪嫌疑人陈某等以“北京国办心鼎医学研究院”名义招收学员培训中医推拿针灸，并向学员销售自制的假药，总涉案金额500余万元。涉案人员被依法追究刑事责任。
案件警示
本案是典型的销售按假药论处的假药案。近年来，养生保健行业日趋火热，很多人认为这是一个“暴利”行业，零基础、赚钱快，学历门槛低。本案犯罪嫌疑人依托北京国办心鼎医学研究院作为培训机构，通过养生保健培训发展为由，发展门店，销售假药，从中获利。本案中的假药系在推拿针灸过程中销售，非顾客自己直接使用，所以一般人难以发现，难以识别，容易对消费者健康造成伤害，也侵犯了消费者的合法权益。
基本情况
2014年6月，台州市市场监督管理局监督抽验发现，浙江海州医药有限公司多批中药饮片检验不合格，随后，台州市市场监督管理局以此为线索，联合公安机关，历时2年多，反复奔波浙江、安徽两地，最终查明了何某等人生产、销售假药案（详见本局2015年典型案件），同时查明何某等人经营药品所依赖的资质，系海州公司出租《药品经营许可证》，海州公司从2011年至2014年10月期间，将中药部承包给没有资质的何某等人经营，出租时间长，承租人销售假药或按假药论处的中药饮片金额达350万余元。2016年3月18日，台州市中级人民法院对何某等人依法作出有罪判决。2017年10月23日，台州市市场监管局依法对海州公司作出没收违法所得和罚款总计25.98万元的行政处罚决定。随后，该局将案件移送浙江省食品药品监督管理局，拟吊销海州公司《药品经营许可证》。
案件警示
本案是典型的出租《药品经营许可证》案件。当事人系有药品经营（批发）资质，其承包出租行为，使没有经营资质者得以经营药品，由于承租人的法律意识淡薄，为获取更大利益，对药品质量的控制不到位，经营未经批准生产、未经检验销售的按假药论处的中药饮片，影响消费者的用药安全、有效，作为出租许可证的当事人具有不可推卸的责任。除了承担罚款外，还酌情将受到吊销经营资格的处罚。
基本情况
2017年4月，玉环市市场监督管理局根据前期物流数据分析结果，对台州博盛塑业有限公司使用的快递点进行突击检查，现场查获大量涉嫌违法药品包装材料和快递单据。随后，该局利用物流线索对江苏省常熟市、苏州市、徐州市、昆山市、常熟市，浙江省杭州市、瑞安市、乐清市共计11家医疗机构进行核查，最终查获15批次药包材未按法定条件生产。2017年9月，玉环市市场监督管理局依法对台州博盛塑业有限公司作出没收违法产品、罚没款100万元的行政处罚。
案件警示
本案是典型的未按法定条件生产药包材案。药包材是药品不可分割的一部分，它伴随着药品生产、流通及使用的全部过程。药包材质量若出现问题，可能使药品受到污染，或者影响药品的稳定性，直接关系到用药的安全和有效。目前，药包材生产企业存在质量管理体系薄弱、自律意识差、无序竞争、法律法规体系不健全、相关标准不完善等问题，使案件多发。本案的查处，对药包材行业具有很大的震慑。
基本情况
2017年6月，台州市椒江区市场监督管理局依据投诉，对位于椒江区陶王南苑某居民楼进行检查，在三楼衣柜内发现有16种标示全日文的进口药品，总货值33995元。其中不眠症治疗剂（安眠药）库存18盒多10粒，销售价1000元/盒，其成分每粒含有2mg氟硝安定，氟硝安定属苯二氮卓类药物，属于国家严格管制的二类精神药品。上述16种产品并未按规定取得批准生产、进口，判定为“按假药论处”。2017年8月，台州市椒江区市场监督管理局依法将本案移送台州市公安局椒江分局立案侦查。
案件警示
本案是典型的通过网络销售按假药论处的假药案。药品绝大多数有不良反应、使用禁忌、注意事项等，消费者使用无中文标识的假药，具有很大的危害，应当到正规医疗机构就诊或到正规药店购买药品，不要盲目轻信“进口药”。
基本情况
2016年9月，临海市市场监督管理局对临海现代医院有限公司的中药饮片进行抽验，经检验，当事人使用的仙茅不符合国家药品标准规定，货值210元。临海市市场监督管理局通过现场检查、追溯调查，向该批次仙茅生产厂家协查、向上游批发企业协查等一系列手段追根溯源，最终查获多个当事人销售、使用按假药论处的中药饮片案，涉案中药饮片总货值二十多万元。2017年8月，临海市市场监督管理局依法对当事人临海现代医院作出行政处罚。
案件警示
本案是典型的医疗机构使用按假药论处的中药饮片案。台州市对于中药饮片的监管、专项稽查实施多年，总体上中药饮片质量良好，随机抽样合格率达98%以上，近年来未发现辖区内中药饮片生产企业、批发企业、县级以上医疗机构、乡镇医疗机构涉中药饮片的大要案，但是一些民营医疗机构、个体诊所使用假冒伪劣中药饮片还时有发生，威胁患者身体健康。各涉中药饮片企业和医疗机构，应严格规范购进、验收、存储、养护、销售各个环节，否则将受到行政处罚甚至刑事责任。
基本情况
2017年，仙居县市场监督管理局和仙居县公安局对查办的陈某伟、杨某霞等人生产销售假药案进行案情梳理分析后，发现一条关于海狗补肾胶囊等产品生产窝点的线索。专案组通过数月的外围调查以及在线人的协助下，终于摸清了该生产窝点的准确地址。2017年4月，专案组在河北省石家庄市长安区一小区内成功抓获涉嫌生产销售假药的主要犯罪嫌疑人张某朝、焦某霞，捣毁制假窝点2处，现场查扣海狗补肾胶囊、海狗肾宝胶囊、海狗六味地黄丸等假壮阳药成品89万粒，胶囊壳170万粒，他达拉非原料50公斤，以及大批量外包装纸盒、塑料瓶、产品标签、防伪标签、说明书等包装材料，涉案物品总重2吨，缴获制假工具7台，初步查证涉案金额960万元，涉及浙江、河北、福建、黑龙江、吉林、四川、山东、内蒙古、河南等13个省市自治区。目前，本案的三名犯罪嫌疑人张某朝、焦某霞和肖某松已被提起公诉。
案件警示
本案是典型的生产、销售按假药论处的壮阳类假药案。本案最初来源于仙居县市场监管局于2015年办理的杨某霞销售按假药论处的壮阳类产品案，在案件追溯查办过程中，经梳理发现了多个线索，专案组一直坚持不放过，诠释了办理食品药品案件的坚韧精神，对违法犯罪具有很强的震慑力。
基本情况
2017年3月20日，玉环县市场监督管理局依据举报对位于清港镇礁西村新礁路一厂房进行检查，发现该厂房内正在生产、组装一次性使用无菌阴道扩张器和注射器。该局现场查扣生产组装的成品、半成品及用于生产的模具，同时查封厂房另一仓库内的成品扩张器5001箱。经查，浙江京环医疗用品有限公司于2017年3月15日至2017年3月20日期间，在生产地址未经核准变更且没有取得生产许可的情况下，擅自租用厂房进行阴道扩张器、注射器生产、装配、包装。共生产了33470套扩张器成品、半成品，7400支50ml注射器成品及半成品，经营额共计19333元。2017年10月，玉环市市场监督管理局依法对浙江京环医疗用品有限公司作出行政处罚：没收模具2套、扩张器半成品、成品共计33470套、注射器成品、半成品共计7400支及用于包装的标签1135张；罚款276329元。
案件警示
本案是典型的在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械案。当事人生产仓储条件不符合医疗器械质量管理体系要求，未进行整改或向监管部门报告，不能保障产品质量，可能影响使用者健康。
基本情况
2017年6月，台州市市场监督管理局组织对台州市温岭中医医疗中心（集团）温岭市中医院进行检查，发现当事人正在使用的2台空气波压力治疗仪结构组成、产品适用范围与标示的注册证书内容不符，经查，涉案产品依法认定为未经注册的医疗器械，产品货值6万元。2017年9月，台州市市场监督管理局对温岭市中医院作出行政处罚：没收违法使用的空气波压力治疗仪2台；罚款30万元（货值的5倍）。
案件警示
本案是典型的医疗机构使用未依法注册的医疗器械案。为了临床治疗需要，医疗机构可能会添置一些康复理疗、治疗类设备，为了吸引患者、提高收费等原因，将外观改造成看似高大上的医疗设备，结构组成不少与注册证的内容不相符。通过本案及类似多个案件的查处，发现部分医疗机构对医疗器械的验收工作不够重视，存在着重形式、不重实质的情形，致使采购、使用非法医疗设备，损害消费者利益，将受到依法惩处。
基本情况
2016年12月，临海市市场监督管理局开展节前化妆品专项检查，在对台州品色电子商务有限公司进行检查时，现场发现该公司员工正在进行甲油胶分装操作，操作台上摆放有电子天平等设备，以及装有甲油胶的黑色塑胶瓶、用于分装甲油胶的不同容量规格的玻璃空瓶、瓶盖、刷子、标签纸配套物品等。经查，至案发，台州品色电子商务有限公司无证生产甲油胶，已累计销售3.11万元。临海市市场监督管理局依据《化妆品卫生监督条例》第五条第三款的规定依法作出行政处罚。
案件警示
本案是典型的无证从事化妆品生产案。