从检测数据分析到“数字检验” ——“俊慧”团队的故事
“俊慧”是台州市食品药品检验研究院全国食品药品检测数据监测分析应用团队的名称，分别取自药品和食品检测数据分析团队两位负责人之名，寓意“汇团队俊杰，走智慧技术支撑之路”。“俊慧”团队成立3 年来，坚持利用业余时间开展 “数据分析+”技术支撑工作，先后编写了2016年、2017年、2018年《全国食品药品抽检情况分析报告及查询手册》，总字数达150多万字。
食品抽检情况分析报告从产地、类别、品种、项目等方面进行了系统梳理，药品抽检情况分析报告从抽样地点、生产厂家、检验项目、剂型类别、药品品种等方面进行了多因素全方位统计。两个报告有分析、有比较、有建议，数据详实、论证严密、科学严谨。
“俊慧”团队从数据分析、到靶向抽验、到实时监测分析应用，再到目前正在全力打造的“数字检验”样板工程，坚持不断探索创新，走出了一条卓有成效的“智慧技术支撑”之路，为食品药品精准监管提供了重要技术支持，筑起质量风险技术屏障，获得领导和同行的一致好评。
林慧雅是“俊慧”团队的新成员，主要从事食品药品检测大数据监测分析应用工作，本文是她对“俊慧”团队的所见、所闻、所问、所思。
2018年秋天，我刚进台州市食药院时，对一切都很懵懂，平日里随处可见忙碌的身影，抽样、实验、写报告，有些还在实时监测市面上流通的不合格食品药品信息。在院里的安排下，我先帮着李俊老师一起负责全国各地公告的不合格药品信息的搜集汇总，并与30 多家药品经营企业的库存产品数据库进行比对。每次各省市发布药品质量公告后，监测软件都会自动“抓取”提醒，我们按省份分工对检测信息统一格式后汇总并推送给企业，平均每周2至3次。当医药公司反馈相同批次药品时，我们会建议企业“下架”，当反馈不同批次的同名药品时，我们会对数据进行分析碰头研究，提出处置意见并开展快速检验。每当通过这一途径发现不合格药品时，我们就觉得很“自豪”，因为我们的工作为饮食用药安全作出了贡献。
随着时间的推移，我慢慢明白这项工作的意义，对与这项工作相关的一些人和事有了了解，对自己能从事这份工作感到自豪，充满了信心。值此《2018年全国食品抽检情况分析报告及查询手册》、《2018年全国抽检不合格药品情况分析报告及查询手册》即将完稿之际，将我对“俊慧”团队的所见、所闻、所问、所记、所思在此道来，以向前辈们表示我最崇高的敬意。
“异想天开”，第一份分析报告艰难“出炉”
（本段文字根据曾茂法院长回忆整理）
三年过去了，当初怎么想到编写全国食品药品抽检分析报告？是因抽验不合格率太低的问题萌发的对策，还是来自上级部门争先创优的压力“苦苦思索”而突发奇想，问了领导和“前辈”，都说已“无从考证”，但作为地市院要编写全国性分析报告确实困难重重，称得上“异想天开”。首先，对国家局和全国各省市2000多期、60多万条检测信息，逐条统一格式、逐个划分归类，再进行统计分析，挖掘有用信息、提出有效建议，要求有很高的水准、工作量也很大。其次，心中充满疑虑：编写完成后，能不能得到应用、收到实效？但没想到的是，当领导把这一想法告诉“俊”和“慧”后，他们的回答很是纯朴：“值得一试，我们保证努力做好”。就这样，2016年底，组成了20人的俊慧团队。说干就干，每人负责2 个省的公告信息收集，按统一格式分类汇总，并逐一进行亚类划分。
大家苦苦干了一个月，每天干到深夜，眼看着就要大功告成了，不料有一天，“意外”发生了：“曾院，我们搜集的2016年全国食品抽检公告数据出现严重重复或遗漏，分析报告写不下去了”，负责撰写食品分析报告的夏慧丽博士拿着好不容易搜集整理的有60多万条检测信息的厚厚一叠材料，沮丧地说。看着她疲倦的身影和含着泪花的眼眶，院长心中有一种莫名的感动，不知如何安慰她，只说了句“夏博，你们辛苦了，别急，这个周末先好好休息一下，大家千万要注意身体”。回到家后，院长把这“苦恼”给放假回家的读大一的儿子说了，本意是以夏博他们的敬业精神为素材进行“思想教育”，不料他儿子脱口而出：“老爸，冲着你们这种精神，晚上我不睡觉，帮你重新下载所有50多万条检测信息”。第二天早上，小曾同学拿着一个U盘交给院长，里面果真有国家局和全国各省市所有食品检测公告，并按省份和公告时间先后次序进行了整理。院长欣喜若狂，第一时间把这一消息告诉了夏博。上班后，立马召集团队成员，按照分工重新整理公告信息，通过大家5天5 夜的奋斗，完成了所有数据的合并，夏博士放弃春节休息时间连续奋战、一鼓作气，完成了初稿撰写，春节后经过多次讨论修改完善，第一份全国食品抽检质量情况分析报告终于出炉。
“意想不到”，数据分析报告好评如潮，靶向抽验成效明显
2016 年《全国不合格食品抽检数据分析报告与查询手册》、《全国不合格药品抽检数据分析报告与查询手册》编写完成，得到市局主要领导的高度肯定：“你们这件事做得‘意想不到’的好”，批示要求相关条线认真推广应用。药品流通领域根据分析报告开展基于数据分析靶向抽样，提高了抽验效率和不合格检出率；药品生产监管条线根据分析报告制订本地企业生产药品抽验计划，组织针对性抽验，强化重点品种、重点项目的抽验，每年保持200批次的抽检力度，促进企业提高产品质量，当年在全国各级药品抽验中未检出不合格，实现“零公告”；食品生产条线开展学校桶装饮用水等多个专项整治，取得显著成效。《中国医药报》以“台州在全国率先用大数据分析实现靶向抽验”为题头版作了深入报道，并将有关观点写入国家局领导内参，得到了国家局时任主要领导的批示肯定；数据分析应用工作在全国“双安双创”成果展上展出，得到国家局药品化妆品司、中检院、省局、省院领导的高度肯定。
2017年10月，全国食品药品检验工作会议在西安召开，作为唯一的普通地市级检测机构，应邀在会议上作专题发言，这也是我院历史上第一次在全国会议上介绍工作经验。会上和会议间隙，中检院主要领导多次对我院这项工作予以高度肯定。
《2017年全国食品药品抽检情况分析报告及查询手册》编写完成后，省院洪利娅院长带曾茂法院长向省局邵元昌副局长作专题汇报，邵元昌副局长听取汇报后，第一次破例亲笔为分析报告作序，总字数达2000多字，对我们的工作给予高度肯定并提出希望：“50多万字的报告，一章一节都是汗水，一字一句都是心血，体现了‘俊慧’数据分析团队的努力和付出，彰显了台州市局、台州市食品药品检验研究院敢为人先、勇于创新的精神，这也是全省食品药品监管系统担当作为、拼搏奉献、苦干实干的一个缩影。中国特色社会主义进入新时代，我们食品药品监管系统更要有新作为。在全省深入推进‘新时代高水平治理高质量发展’的食品药品安全示范省份建设的新征程中，我们希望台州市局、台州市食品药品检验研究院能够继续保持‘干在实处、走在前列、勇立潮头’的精神，将报告越编越好，创造更多的治理经验；我们更希望全省各地都能不忘初心、牢记使命，积极探索、创新前进，为保障饮食用药安全、保护和促进公众健康作出新的贡献。”
“不安小成”，创新“数据分析+靶向抽验+实时查检+特色检验”模式构筑食品药品质量风险屏障
“数据分析+靶向抽验”虽然取得了成效，但实践中“俊慧”团队发现根据年度分析报告开展的靶向抽样不能实时监测市面上食品药品质量，不能及时发现质量风险和潜规则。“不安小成”，通过多次讨论研究，局里和院里提出了“实时监测+关联查询+快速检测”的工作思路，投资20万元建成全国第一个检测数据实时监测分析应用工作室，开发了实时监测软件，专人负责数据监测分析，与4家大型批发企业和29家经营企业试点联合开展全国不合格食品药品检测数据与企业库存产品数据库的关联查询，并根据反馈情况对质量可疑样品组织快速检测。2018年，共推送全国食品药品检测质量信息91期，发现6批公告的不合格产品，开展快速检验89批次，筛检出质量边缘药品16 批，检出不合格产品14批。
2018年11月15日，省局陈智慧副局长对台州市局信息专报作出批示：“台州市院以问题为导向，围绕服务监管，创新工作模式，有效发挥了抽检在药品安全监管方面的技术支撑作用，值得各地学习借鉴，请办公室在省局信息简报上予以转载”。陈智慧副局长批示后，相关信息被国家局录用转载，《中国医药报》以“筑起一道保障药品安全的屏障”为题作了专门报道。
“继续前进”，决心打造“数字检验”样板工程
2019年，俊慧团队盯着新的目标又一次出发，他们将利用计算机、网络通信等技术，建成集食品药品抽验可视化管理系统、检测数据实时监测分析应用系统、市县检测机构远程视频系统、日常检验检测信息化管理系统等“四大系统”为一体的数字检验系统，实现智能化管理、可视化抽验、数字化分析、网络化会商、实时化信息对接、电子化满意度调查等“六化功能”，推动（1+6）食品药品检测机构在检测研究、能力建设、资源信息、风险管控、支持监管与执法等方面的联动与共享，提高抽验与风险管控的靶向性、可视性和智能化水平，破解检测机构之间、检测机构与监管部门之间在检测研究、能力建设、资源信息等共享难、联动难、效率低的难点。打造“数字检验”样板工程，创建“数据分析+数字检验”技术支撑新模式，努力打造第一个数字检验“全国样板”工程。目前，相关项目建设经费已经落实，项目工程正在加进推进，预计4月底前全部建成，届时俊慧团队将以全新的数字检验工作模式为食品药品安全监管提供更精准、更有力、更智慧的技术支撑和智力支撑。
我为自己是“俊慧”团队的一员感到骄傲，虽然业余时间大大缩水，但是，值得！带着执着与努力，相信“俊慧”能走得更远——