首届药械化检查员医疗器械生产专题比武，结果新鲜出炉！

比武强技能

实战砺尖兵

台州举办首届药械化检查员医疗器械

生产专题“理论+实践”技能比武

前言

近日，为进一步提高医疗器械安全保障能力，加快推进省级“双百尖兵”、市级“951检查能手”两项工程建设，提升检查员医疗器械GMP检查实战能力，台州成功举办首届药械化检查员医疗器械生产专题培训暨“理论+实践”技能比武。

全市9个县（市、区）代表队共27名检查员参加了本次比武。

 椒江区局检查组

 黄岩区局检查组

 路桥区局检查组

临海市局检查组

温岭市局检查组

玉环市局检查组

天台县局检查组

仙居县局检查组

三门县局检查组

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为确保比武公平、公正，分别邀请了来自温州市药品检查中心、湖州市药品检查中心、台州市药品检验研究院和台州市药品检查中心的5名检查专家（行业专家）担任本次比武评委。

本次培训比武活动包括模拟检查、

理论竞答和实践教学三个环节。

模拟检查

在药品检查员实训基地创建单位（浙江灵洋医疗器械有限公司）将日常检查中常见缺陷进行“还原”，共设置原料库、灭菌车间、制水系统、实验室、洁净车间等5个模拟检查点位，由5位评委对每支队伍的现场综合表现和发现缺陷能力进行打分评定，重点考核检查实战能力。

理论竞答

本环节由13名“951”重点培养对象开展比拼，每人随机抽取3道题目进行作答，题目内容涉及法律法规常识、检查技巧、检查案例分析等，重点考核检查员对于医疗器械生产相关政策法规的掌握理解情况，评估检查员现场检查能力及风险评估处置能力。同时，每位评委都对相关问题进行了精辟到位的点评。

实践教学

采用动起来的“实践教学”代替传统坐着来的“理论授课”，针对医疗器械生产环节的检查重点和难点，安排资深检查员进行现场实践带教，进一步提升培训的实效性。

经过为期两天的激烈紧张的角逐

最终获奖情况如下：

一等奖：仙居县局、三门县局

二等奖：临海市局、黄岩区局、

玉环市局

三等奖：椒江区局、路桥区局、

温岭市局、天台县局

本次培训比武活动重点突出，形式新颖，打造了教、学、练、检一体化的培训机制，为职业化专业化检查员队伍建设搭建了展示自我、拓宽视野的学习平台，是丰富检查员知识技能，提高职业专业素养的一次有效探索，达到了“以赛代训、以赛促学”的良好效果。

ＥＮＤ