「博动医学」完成数亿元B轮融资，高瓴创投领投【星·企业】

2020年11月，博动医学影像科技（上海）有限公司（以下简称：博动医学）完成B轮数亿元战略融资，上海市批准立项由博动医学承担上海市战略性新兴产业重大项目，系列创新技术被纳入上海市战略性技术产业化规划体系。本轮融资中，上海科技创业投资（集团）有限公司（以下简称“科创投集团”）进行战略注资，高瓴创投领投，原股东博行资本跟投。此前曾获中科创星PreA轮投资。

本次融资吸引了行业头部基金和国有战略创投机构的共同投资，再次确立了博动医学在全球计算冠脉功能学细分领域的领头羊地位，博动医学将继续秉承创新驱动，推动中国原创计算冠脉功能学技术成为国际“新标准”，为广大心脑血管疾病患者的诊治带来更多有效且经济的创新产品。

心血管行业聚变，精准PCI成未来趋势

我国现有冠心病患者1100万人，2019年有超过100万人次接受了经皮冠状动脉介入治疗（PCI），植入了超过150万枚支架。今秋国家医保局的带量采购，将曾经万元以上的冠脉支架降至平均700元左右。

伴随着冠脉支架的高值耗材时代成为历史，冠脉介入治疗也正在从以往的追求“手术量”到追求“手术质量”的过渡，以FFR、QFR、CT-QFR等为代表的冠脉功能学诊断在“精准PCI”的过程中显得极为重要，它将规范并精准优化冠心病患者的筛查、诊断和介入治疗策略，提升冠心病患者诊治准确度的同时，降低医疗费用，提升患者预后。这正符合国家“健康中国2030”战略规划的整体要求和方向。

博动医学在计算冠脉功能学领域走在了世界前列，是行业的原创者和领导者，有望成为突破国际壁垒，成为中国原创技术走向世界的一个落脚点。

临床需求驱动，

博动医学开拓计算冠脉功能学创新领域

2009年，著名的FAME研究发表于NEJM（新英格兰医学杂志）后，引起心血管界的巨大轰动，欧洲、美国和中国等国家和地区的冠脉介入治疗（PCI）指南陆续将冠心病介入术中诊断标准更改为基于压力导丝的血流储备分数（FFR）检查，从而推动将冠心病的诊断金标准从“结构学”向“功能学”转变。目前，欧洲和中国介入指南中均以最高级别（IA）推荐冠脉介入术中采用FFR评估冠脉的功能性狭窄，以指导冠心病的血运重建策略。

传统FFR是应用一种利用带有压力传感器的压力导丝进行有创血管介入检查，在为患者注射腺苷类药物诱发微循环达到最大充血状态下测量冠脉内狭窄远端和主动脉内的血压之比。FFR值代表了冠脉狭窄导致的血流受限比例，间接反映了冠脉狭窄导致的心肌缺血程度。

图：FFR是冠心病诊断的金标准，
然而存在诸多问题导致使用率极低

然而，十余年过去了，全球压力导丝FFR的使用率并不乐观，以PCI例数为基础，全球的平均使用率不到5%，欧美发达国家大约20%，中国不到1%。价格昂贵、操作复杂、产生额外手术风险、耽误手术时间、部分患者不耐受等问题是限制FFR临床使用的最主要原因。

博动医学创始团队在冠脉影像和计算冠脉功能学领域深耕多年，发明了全球首个基于冠脉造影快速计算FFR的新方法，即定量血流分数（QFR），并成功在中国和欧洲多家医院进行了临床使用。基于冠脉造影的QFR产品于2017年进入中国国家药监局创新医疗器械特别审批，2018年7月获得NMPA三类医疗器械注册证。

QFR产品是国际上首个基于冠脉造影的FFR快速计算技术，填补国际空白，目前，QFR技术在海外也获得了欧洲CE认证和美国FDA认证，成为全球唯一一个获得FDA、CE和NMPA认证的影像FFR技术。

随后，博动医学研发团队在与临床医生的持续思想碰撞中，挖掘临床需求，又首创了全球首个腔内影像的计算FFR产品：基于血管内超声（IVUS）影像计算的FFR（UFR）产品和基于光学相干断层成像（OCT）影像的（OFR）产品，研发了全球领先的基于冠脉CTA的无创FFR（CT-QFR）产品。至今，博动医学已有三款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道。

图：博动医学的计算冠脉功能学产品布局

博动医学已经打造了从冠心病筛查到术中精准诊断的全影像FFR产品线，从基于冠脉CTA，到基于冠脉造影，再到基于腔内影像。在未来的冠心病诊疗路径中，当患者在接受了任意一项冠脉影像检查后，即刻可获得冠脉功能学诊断结果，从而实现精准患者分流，制定精准治疗策略。计算冠脉功能学将成为冠心病患者的常规诊断方法，而不再是一种需要额外复杂操作的诊断方法。

据悉，博动医学未来将在脑血管、外周血管等领域开展技术和产品创新，为更多的患者带来更为有效且经济的技术与产品。

以创新为动力，探索产学研医
长效合作机制

公司成立以来，博动医学承担或参与了6项国家及上海市的重大科研和产业化项目，积极融入国家战略技术创新体系，包括了国家“十三五”首批数字诊疗装备重点研发专项、科技部“科技助力经济2020”重点专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市“科技创新行动计划”、上海市国际合作重点项目等。

博动医学于2017年与上海交通大学成立“上海交大-博动医学联合实验室”，由上海交通大学生物医学工程学院陈亚珠院士担任联合实验室名誉主任，QFR/UFR/OFR等计算功能学技术发明人涂圣贤教授担任实验室主任，着力医学影像和人工智能核心技术的联合研发，发挥产学研医的交叉学科创新优势。在原创计算冠脉功能学QFR系列核心技术的临床试验和大型随机对照临床试验（RCT）方面，先后与上海交通大学、中国医学科学院阜外医院、解放军总医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、同济大学附属同济医院、广东省人民医院、牛津大学心脏中心、丹麦奥胡思大学医学院、美国霍普金斯大学医学院等国内外近百所顶尖科研院所和医疗机构展开战略或者深度科研合作。近日博动医学被评为了上海产学研合作优秀项目奖。

在产学研医长效合作机制驱动下，博动医学已有5个创新产品进入多国的医疗器械注册审批流程，其中3个产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道，QFR产品已获得中国NMPA三类医疗器械注册证，是国内第一个也是唯一一个获批的介入术中无耗材FFR产品。

探索坚实临床证据，铸就临床证据壁垒

博动医学注重原创知识产权的布局与保护，至今已申请60余项国内和PCT专利，2019年被认定为上海市高新技术企业，2020年，博动医学被评为上海市专利工作试点企业。同时，博动医学持续投入临床科研，力争铸就临床证据的高昂壁垒，以推动中国原创技术走出国门，建立国际冠脉功能学精准诊断的“新标准”。

一项创新技术从被发明出来到成为行业标准，除了商业的驱动，更重要的还需要有充足可靠的临床证据。博动医学在临床试验上的投入和产出创造了多个行业之最。博动医学原创QFR系列产品已成为国际公认的临床证据最足的介入术中无导丝FFR产品。自2015年公司成立以来，博动医学与国内外超过100家中心开展科研合作，共计完成60余项临床试验，发表90余篇高水平SCI论文，其中包括在European Heart Journal（IF=22.673）、JACC（IF=20.589）等心血管领域的国际顶尖SCI期刊发表20余篇。

随机对照临床试验（RCT）是推动一项新技术进入指南的必经之路。为了推动QFR系列技术进入国际冠心病介入治疗指南，建立冠脉介入的质控标准，博动医学系列计算冠脉功能学产品目前正在全球范围内开展三个重大的RCT研究：1）由中国医学科学院阜外医院牵头，乔树宾教授和徐波教授担任PI的FAVOR III China研究；2）由丹麦奥胡思大学医学院牵头，Niels R. Holm教授担任PI的FAVOR III Europe/Japan研究；3）由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头，副院长赵强教授担任PI的FAVOR IV-QVAS研究。随着越来越充实的临床证据和卫生经济学研究的揭晓，有望推动博动医学原创的计算冠脉功能学系列技术进入中国、美国和欧洲的PCI和心脏外科手术治疗的指南，使更多的患者从这项技术创新中获益。

图：博动QFR产品在全球范围内的三个最重要大型RCT研究

医疗AI的商业落地，博动独树一帜

“创新容易、创业难”，这句话深刻反映了医疗AI领域的商业落地困境。医疗AI自2015年起在国内兴起，从早期的多数临床效率工具的产品到现在的智能诊断类产品，产品形态和临床用途发生了数次迭代，然而依然只有极少数医疗AI产品获得了真正的商业落地。契合国家政策导向，具备重要的卫生经济学价值，加上团队的卓越能力与多方资源，是实现商业落地的重要保障。

博动医学核心团队大多有过大型医疗器械跨国公司（如美敦力、GE、西门子、飞利浦、雅培等）和知名高校的研发、销售或管理经验，经过多年深耕挖掘，深知产品落地所需的各个环节。博动医学不仅在产品创新和临床证据积累方面走在了行业前列，同时在新时代医改的政策红利推动下，实现了QFR系列产品的商业闭环。自2018年起，博动医学QFR系列产品已陆续在国内各省市及国外实现商业落地，为冠心病患者带来获益的同时，也进一步节约医疗资源，优化冠心病诊疗流程，顺应医疗机构与临床科室的创新发展趋势。目前，QFR系列产品已在国内近200家医院、全球20余国的300余家医院开展临床应用。

博动医学联合创始人兼CEO刘冰女士表示：“博动医学的创立，是一群来自产学研医优秀的年轻人，为了共同的理念汇聚在一起，我们致力于通过技术创新和高效研发，解决心脑血管疾病的重大临床痛点难点问题，通过博动的创新产品加速推动精准医疗的理念在中国乃至全球得以实现，在国家从医疗大国向医疗强国转型的新时代背景下，通过技术创新为医生提供更可靠的诊疗手段，为广大患者的生命健康作出我们的贡献。”

科创投集团副总经理朱民表示：“博动医学在冠脉影像和计算冠脉功能学领域深耕多年，在技术和运营方面优势明显。科创投集团将积极贯彻国家和上海市对生物医药产业的总体布局，聚焦重点领域和关键核心技术，加强前瞻投资布局。”

高瓴资本联席首席投资官、高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青表示：“心血管介入正在向更精准和更智能的方向发展。博动医学拥有全球创新的技术和产品，高效的研发体系，丰富的商业化经验。自2018年起，博动医学QFR系列产品已陆续在国内各省市及国外多国实现商业落地，优化了心血管疾病诊疗流程，让众多心血管疾病患者获益的同时，节约了大量医疗资源。高瓴将携手博动医学推进更多创新产品的研发和上市，为心血管介入带来更多兼具临床与卫生经济学价值的产品。”

博行资本合伙人李振明表示：“我们非常看好博动医学的发展前景，其原创技术处于全球领先地位，其临床效果经过了多项国际多中心临床实验的充分验证，并获得国内外专家的一致推荐。博动医学的管理团队具有丰富的国际视野和本地经验，在短时间内完成了产品的在多国的注册批准，与合作伙伴共同挖掘国际市场，并成为国内外众多医院的常规使用产品和诊疗技术。我们充分相信博动医学管理团队拥有卓越的执行力和领导力，能够为全球心血管患者带来优质的产品。

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