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[快讯] 治疗脑胶质母细胞瘤靶向药CAN008在台获批临床试验 大陆公司研发
神外前沿讯，北海康成（北京）医药科技有限公司（以下简称“北海康成”）正式对外公布，北海康成CAN008与替莫唑胺（TMZ）和放射治疗合用，用于治疗新诊断的脑胶质母细胞瘤患者的I/II期临床试验申请获得台湾药品监管机构的批准。
这项研究包括开放、剂量递增的I 期试验，和多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期试验。临床I期试验将评估CAN008的安全性、耐受性、药物代谢动力学和初步疗效。临床II期试验将评估其疗效和安全性。I/II期试验共入组55 位患者。北海康成即将启动临床I期试验。
CAN008 是一种抑制CD95 配体的全人源融合蛋白，是肿瘤坏死因子（TNF）超家族的一员。通过抑制CD95 配体，CAN008 具有双重功效，在恢复免疫功能的同时有效抑制肿瘤细胞生长。在欧洲由CAN008 的开发者Apogenix 已开展的II 期临床试验中，对于一线治疗失败的恶性脑胶质母细胞瘤患者，患者CD95 配体的表达水平给整个研究带来重要意义。2015 年7 月北海康成与Apogenix 公司达成独家许可协议，北海康成将在中国内地、澳门和香港研发、生产和上市用于治疗脑胶质母细胞瘤（或其他适应症）靶向单抗药物CAN008。同年12 月，北海康成与Apogenix 签署补充协议，获得了CAN008 在台湾的独家开发和上市的权利。
信息来源：研发客
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