[ANA2016]帕金森病早期患者，脑深部电刺激效果如何？
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近期一项研究表明，帕金森病早期患者接受脑深部电刺激（DBS）治疗，运动功能显示出显著改善，并且效果在5年随访期内一直维持。这表明，DBS不仅可以为帕金森病中晚期患者带来获益，同样可以应用于疾病早期阶段。
虽然这项研究尚为初步结果，但仍然提供了令人欣慰的数据。最初的2年研究的结果此前已在《帕金森综合征和相关疾病》杂志中报道，本次的5年随访结果更新于2016年美国神经病学协会年会（ANA2016）上公布。
研究通讯作者，来自范德堡大学医学中心的David Charles表示：“我们发现，DBS治疗不仅比药物疗效更好，同时还有纵向数据显示出了5年的持续效益。即使研究的患者样本量较少，关于DBS疗效的结果仍然鼓舞人心。”这项随访5年的研究结果，为关键的第3期临床试验铺平了道路。
研究概述
试验开始时，研究者纳入了已经接受药物治疗不超过4年，并且未出现运动障碍或其他症状波动的患者，将其随机分组至下丘脑核DBS加最佳药物治疗组，或单独最佳药物治疗组。纳入研究时，根据统一帕金森病评定量表（UPDRS）第III部分运动评分，患者在基线时的症状相似。
对患者进行初始的2年评估，并在此后的3年进行年度评估，结果显示，在DBS组（n = 8）的5年随访期间，平均UPDRS评分均得 49 30247 49 14941 0 0 3381 0 0:00:08 0:00:04 0:00:04 3381了改善。而相比之下，接受单独药物治疗的患者（n = 9）在5年评估时与基线相比运动评分结果增加了27%（P = 0.04）。接受DBS的患者，运动评分则在4年随访时较药物治疗组少9.9分（P = 0.04），5年随访时少8.9分（P = 0.03），证实了DBS在早期帕金森病中的获益。
需要注意的是，DBS组不少患者均维持着单药治疗，而在药物治疗组中，绝大多数患者维持多药治疗。他们需要使用两种或更多不同种类的药物来维持疗效。另外，关于患者生活质量、认知作用和安全性方面的数据仍在评估中。
DBS作为一种已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的治疗手段，用于治疗中晚期帕金森病为时已久，并且已显示出了显著的改善效果。而接下来的临床试验将会聚焦于DBS在帕金森病极早期的应用效果，旨在尝试在疾病造成破坏性后果之前给予治疗。Charles表示，希望通过这样的试验回答一个问题，即在极早期应用DBS，是否可以有效减缓疾病的进展。
另外，虽然风险很低，但DBS作为一种有创治疗手段，手术中可能会造成脑损伤甚至死亡，因此在纳入疾病早期的患者时，患者可能会担心此种风险，因而其是否会接受这种临床研究也尚属未知。
不过Charles称，目前研究中这种优异的结果已经十分鼓舞人心了。并且他表示，5年以来DBS并未带来不良影响，研究过程中只有1例患者失访，并且患者对本研究也是颇为支持的。
第3期研究计划将纳入18个中心的280名患者，预计将于2017年开始。
研究来源：American Neurological Association (ANA) 2016 Annual Meeting. Abstract S105. Presented October 18, 2016.
医脉通编译自：Nancy A. Melville. Motor Skill Improvement With DBS Seen in Early Parkinson's. Medscape. October 27, 2016.
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