[简讯]绿原酸治疗脑胶质瘤I期临床试验结果可喜 解除对替莫唑胺耐药 1/3患者延长总生存期

神外前沿讯，2016年9月，首都医科大学附属北京世纪坛医院李文斌教授团队开始招募“注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤”I期临床试验（详见[临床试验患者招募] 注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤）。2017年7月7日，最后一位参加I期临床试验的患者已经完成入组，临床试验效果值得期待。

7月8日，首都医科大学医院管理处处长、首都医科大学附属北京世纪坛医院脑胶质瘤科主任李文斌教授在第十一届中国肿瘤内科大会第六届中国肿瘤医师大会上做学术报告《脑胶质瘤的药物临床试验 》，披露了绿原酸临床试验截止目前的最新结果。

李文斌教授表示，绿原酸是从天然植物杜仲中提取出来的，绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的I期临床试验，是国家卫计委十三五重大新药创制科技重大专项，科研资金650万。

我们刚刚发了一篇文章，绿原酸能够通过诱导巨噬细胞从M2向M1型方向极化抑制胶质母细胞瘤生长。这个药现在越来越受到重视，一个最大的好处就是能够和替莫唑胺产生协同作用，抑瘤率增加到约70%。目前的I期临床试验我们正在做爬坡试验，从2毫克到5.5毫克，昨天入组最后一例，第24例患者。

举例，胶质母细胞瘤（GBM），2016年3月份复发，观察了两个月发现肿瘤继续生长，用替莫唑胺两个月，还在生长，这个时候就可以肯定是进展，而不是假性进展。

入组绿原酸的临床试验后，每个月的情况都是稳定的了，到来2016年12月份长大了，这时候判断为进展，出组。他以前一直在吃替莫唑胺，包括这个时候也吃过替莫唑胺，都是无效的。出组之后吃替莫唑胺有有效了。这个药最好的一个功能就是让耐药的变得不耐药，这个机理我们正在研究中。

李文斌教授表示，I期临床试验的初步结果来看，绿原酸对三分之一患者有效，这也是很可观的数据，因为复发胶质瘤目前是没有很好办法的来延长总生存期；另外，绿原酸能够解除患者解除耐药性。

胶质瘤的药物治疗情况的背景是，总从1999年研发出替莫唑胺（TMZ），并在2005年进到中国这12年中，没有任何新药在胶质瘤治疗方面有比较肯定的疗效。

李文斌教授还介绍了临床试验的背景，目前替莫唑胺治疗的效果已经很好了，现在如果做任何药，一开始拿去和替莫唑胺PK的话，这种试验设计是不合适的，也是不允许的。我们选择的病人都是复发胶质瘤，复发胶质瘤的治疗目前国际上没有标准。

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