[简讯]FDA批准首个抗肿瘤生物仿制药适应证 包括恶性胶质瘤

神外前沿讯，据医脉通报道，近日，FDA首次批准了生物仿制药物ABP-215（贝伐珠单抗的仿制药）的适应证，包括单药治疗既往治疗进展的恶性胶质瘤患者。

贝伐珠单抗的高仿药物ABP-215的药代动力学指标、有效性及安全性均与贝伐珠单抗类似。

FDA首次批准仿制药物的适应证，具有划时代的意义。也期待着这些药物的批准能快速传至中国，使药品价格进一步下降，造福患者。

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