[快讯]在研药物DB102在中国开始临床试验 治疗脑胶质瘤已获欧美孤儿药资格

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神外前沿讯，10月10日，索元生物宣布其在研药物DB102（enzastaurin）国际多中心III期临床试验(ENGINE研究)获得了CFDA颁发的药物临床试验批件。将在中美两国同步开展一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床试验。

DB102是一类全球首创（First in Class）的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂，作用于PKCβ、PI3K和AKT等肿瘤领域的关键肿瘤靶点上，具有诱导肿瘤细胞死亡和阻碍肿瘤细胞增生的直接作用，以及抑制肿瘤诱导的血管生成的间接作用。DB102最初由礼来公司开发，曾开展了60多个临床试验，已有3000多例受试者接受该药的治疗，显示出DB102良好的安全性。DB102的临床试验覆盖到多个肿瘤领域（包括血液肿瘤和实体瘤），尤其是DLBCL和脑胶质瘤两个领域，并且这两个病种均已获得美国和欧洲的孤儿药认证。索元从礼来公司整体收购DB102项目，目前拥有该药全球开发、生产和销售的全部权利。

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