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[更新]临床试验招募PD-1治疗胶质母细胞瘤等实体肿瘤—北京协和医院神经外科

2018-01-11 更多资讯▶ 神外前沿

神外前沿讯,北京协和医院神经外科正在开展一项重组抗PD-1人源化单克隆抗体的比较临床研究,研究药物为“杰诺单抗注射液”,该项研究已经获得国家食品药品监督管理局(批件号:2016L10520)和北京协和医院伦理委员会的批准。

 

其中针对脑胶质瘤的临床研究范围是:胶质母细胞瘤(2016年版WHO IV级,不包括脑干、多发或多病灶以及脑脊液播散胶质母细胞瘤)


如果您符合以下条件,可参与此研究的筛选:

1、自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;


2、年龄18~65岁,不限性别;


3、组织学或细胞学确诊的不能手术治疗的且经系统性治疗失败或不能耐受的和/或目前尚无有效标准治疗的晚期(Ⅲb期 、Ⅲc期 ,不适合接受多学科治疗)、转移性(IV 期)或复发性实体瘤(包括黑色素瘤、NSCLC、肾癌细胞癌、头颈癌、食管癌、肝癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤(2016年版WHO IV级,不包括脑干、多发或多病灶以及脑脊液播散胶质母细胞瘤)或淋巴瘤(经典型霍奇金淋巴瘤和/或外周T细胞淋巴瘤、NK-T细胞淋巴瘤、纵膈大B细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤)患者全身化疗或放疗或局部姑息性放疗已经完成至少4周;


4、自体移植已完成至少3个月;需要全身麻醉的大手术必须已经完成至少4 周;需要局部麻醉/硬膜外麻醉的手术必须已经完成至少2周。抗肿瘤生物治疗完成至少4周;


5、生育期女性患者血液妊娠试验阴性,男性或女性均同意在整个试验期间及试验结束后6个月内采取医学上认可的有效避孕措施;

 

如您符合上述要求,请每周二,周四上午门诊外科27诊室神经外科王裕医生处咨询(北京协和医院东单院区),也可扫描下方二维码,留下您的联系方式,我们2个工作日内会与您取得联系。(再次提醒读者,相关咨询请直接联系科室,不要咨询神外前沿)


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