RNS系统植入式“闭环”脑电刺激治疗顽固性局灶性癫痫

【Ref: Bergey GK,et al. Neurology. 2015 Feb 24;84(8):810-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000001280.Epub 2015 Jan 23.】

神经刺激法治疗顽固性局灶性癫痫安全、有效，其中RNS系统由美国Neuropace公司发明并生产，用于治疗顽固性、药物抵抗性（＞2种抗癫痫药物）、局灶性（≤2个癫痫灶）成人癫痫，已经通过美国FDA认证。

最近，美国斯坦福大学Johns Hopkins 医学中心的Gregory K.Bergey博士等在2015年2月24日《Neurology》上发表文章，介绍Neuropace公司公布的一项RNS系统用于治疗顽固性局灶性癫痫的多中心、开放性、前瞻性临床试验中期实验结果（注册于clinicaltrials.org:NCT00572195），这是目前唯一一份关于植入式“闭环”脑电刺激治疗顽固性局灶性癫痫的长期临床疗效报道。

该项研究招募了几乎全美所有神经外科中心参与，至今已持续7年，共入组患者256例，主要记录患者癫痫发作频率、无癫痫发作持续时间、生活质量和RNS系统植入后的安全性。

256例患者以RNS系统植入时间为起始点，平均随访5.4个植入年（5周-9.6年）。结果显示，植入后第一个月34.2%患者癫痫发作频率减少，第二个月上升到38.1%；植入后一年、二年、三年和六年癫痫发作减少的患者比例达到44%、53%、60%、66%。3个月内超过60%的患者癫痫发作频率下降50%以上，远高于对照组的8%；而超过3个月、6个月、1年无癫痫发作的比例达36.7%、23%、12.3%。但没有患者达到癫痫治愈。RNS系统植入一年后患者生活质量得到明显改善，并在以后五年持续存在。而术后不良事件仅发生在2.4%的患者中，最常见的是软组织感染。

表1. 入组患者的临床资料汇总。

表2. RNS系统植入后癫痫发作症状改善情况。

表3. RNS系统植入后不良事件发生情况汇总。

该项研究结果证实，RNS系统植入通过反应性电刺激能够有效治疗顽固性局灶性癫痫成年患者。不久的将来植入式“闭环”神经电刺激的新方法可能进入我国临床，得以推广。

（复旦大学附属华山医院史之峰博士编译，复旦大学附属华山医院宋剑平博士审校，《神外资讯》编辑部主编陈衔城教授终审）

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