支架取栓术与药物溶栓术治疗急性缺血性中风的疗效比较

【Ref: Saver JL, et al. N Engl J Med. 2015 Apr 17. [Epub ahead of print]】

急性缺血性脑卒中发生的4.5小时内静脉给予组织型纤溶酶原激活物（t-PA）治疗能改善临床预后。然而，溶栓药物对大血栓的作用差、并受用药时间窗的限制和有发生脑及其它器官出血的风险。目前，血管内取栓术是新型的血管开通方法，能快速去除位于血管近端和体积较大的血栓。Solitaire血管重建装置（Covidien）是一种血管内取除血栓和重建血流的自膨式支架，已用于临床。美国加州大学洛杉矶分校的Jeffrey L. Saver等开展以Solitaire支架取血栓为基点的血管内治疗研究（Solitaire with the Intension for Thrombectomy as Primary Endovascular Treatment, SWIFT PRIME），比较支架取栓术与单纯静脉t-PA治疗急性缺血性脑卒中的疗效，研究结果发表于2015年4月的《New England Journal of Medicine》在线上。

该项多中心、前瞻性临床随机对照研究在39个研究中心进行，共有196例患者纳入为期两年的研究。入组患者均发生急性缺血性脑卒中并出现中-重度神经功能缺损、影像学证实前循环近端大血管闭塞和较大的脑缺血病灶。采用改良Rankin评分量表（modified Rankin scale, mRS）评定患者第90天的残疾程度。患者随机分成两组，即支架取栓+t-PA溶栓组（干预组）和单纯t-PA溶栓组（对照组），每组各98例。其中，干预组患者须在症状发生6小时内接受支架取栓术，取栓装置为Solitaire FR（Flow Restoration）或Solitaire 2。

干预组中，从获得影像学初步诊断到股动脉穿刺的平均时间为57分钟，手术结束时闭塞血管的再通率达88%。第90天，干预组患者，总体上mRS评分的残疾程度普遍较低（P<0.001）（图1）；日常独立生活能力（mRS, 0-2）干预组显著高于对照组，60% 比35%（P<0.001）（图2）；在干预组与对照组之间，第90天致死率为9% 比12%（P<0.50），无显著性差异；两组症状性颅内出血发生率为，0% 比3%（P=0.12），无显著性差异。由于干预组与对照组之间的疗效存在显著性差异，该试验提前停止。

图1. 第90天mRS评定的神经功能结果。mRS： 0，完全无症状；1，有症状，但无明显功能障碍，能独立生活和完成日常工作；2，轻度残疾，但不需要帮助能照料自己的日常生活；3，中度残疾，需部分帮助，但能独立行走；4，中-重度残疾，不能独立行走，日常生活需别人帮助；5，重度残疾，卧床，二便失禁，日常生活完全依赖他人；6，死亡。

图2. 第90天日常独立生活能力分析。日常生活独立的定义为mRS 0，1或2。

研究结果表明，对于由大血管闭塞导致的急性缺血性脑卒中患者，发病6小时内使用支架取血栓装置进行血管内取栓术，在取得血管再通和显著降低残疾率、提高日常独立生活能力方面具有很大的优势。

（复旦大学附属华山医院江汉强博士编译，上海仁济医院包映晖副教授审校，《神外资讯》编辑部主编、复旦大学附属华山医院陈衔城教授终审）

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