腰大池腹腔分流术治疗常压性脑积水有效

【Ref: Kazui H, et al. Lancet Neurol. 2015Jun;14(6):585-94. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00046-0. Epub 2015 Apr 28.】

常压性脑积水（NPH）表现为影像学上脑室扩大，而脑脊液压力正常；临床上主要表现为步态、认知功能和排尿功能障碍。特发性常压性脑积水（iNPH）常见于老年患者，其病因不明，部分患者可经分流手术改善症状。在欧美国家脑室腹腔分流术是主要的术式，但在日本已普遍应用腰大池腹腔分流术。Hashimoto等于2010年《Cerebrospinal Fluid Res》上发表前瞻性队列研究（SINPHONI）的结果初步肯定该术式的有效性。日本大阪大学医学院的Kazui等开展RCT研究，进一步评价其疗效，结果发表在2015年4月的《Lancet Neurology》在线。

该项SINPHONI-2研究（UMIN-00002730）为开放标签的随机对照研究，从日本的20家神经医学中心招募受试者。主要入选标准为年龄60-85岁，临床确诊iNPH，MRI表现为脑室扩大、高凸面和内侧蛛网膜下腔紧缩征象的患者（图1）。按照统计学家设计的随机编码将患者1:1随机分组，各个神经医学中心采取区组随机设计（区数为4或6）。患者进入早期组，即随机化后1月内手术；延迟组，即随机化后先保守3月后手术。患者和评估者对分组不设盲。主要终点为随机化后3个月mRS评分，预后良好定义为mRS评分改善≥1，按意向治疗分析（ITT）；次要终点为术后12月预后，按完成试验分析。

图1. MRI表现：（a）脑室扩大+内侧面和高凸面蛛网膜下腔紧缩，诊断为iNPH；（b）无脑室扩大；（c）脑室扩大，无蛛网膜下腔紧缩（有b,c特征的病人不诊断为iNPH）。

2010年3月1日至2011年10月19日期间，共93例iNPH患者入组，早期组49例，延迟组44例（表1）。

表1. ITT患者群的基线特征。

早期组术后3月mRS评分改善≥1的患者32/49例(65%)显著多于延迟组2/44例(5%)，（p<0.001）（图2）。

图2. 三个月后ITT群患者mRS情况。

术后12月mRS改善≥1的患者数两组相似，早期组30/45例（67%），延迟组22/38例（58%），（p=0.496）。随机化后3月严重不良事件发生率在两组无明显差别，早期组7/46例（15%），延迟组1/42例（2%），（p=0.060）（表2）。

表2. 术后12月患者群临床评估情况。

术后12月，19/87例（22%）患者发生严重不良事件，最常见为脑梗死6例（7%）（表3）。

表3. 术后12月患者严重不良事件发生情况。

综上所述，作者认为腰大池腹腔分流术治疗iNPH可能有效。是否能作为一线术式仍需要更大的RCT进一步评估。

（复旦大学附属华山医院月浓星曦编译，《神外资讯》编辑部副主编、复旦大学附属华山医院王知秋教授审校，《神外资讯》编辑部主编、复旦大学附属华山医院陈衔城教授终审）

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