儿童药物难治性癫痫的手术疗效
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【Ref: Dwivedi R, et al. N Engl J Med. 2017 Oct 26;377(17):1639-1647. doi: 10.1056/NEJMoa1615335.】
儿童和青少年耐药性癫痫患者的长期智力和心理状况较差,恢复困难,影响生活质量。对于药物难治性癫痫,手术目标通常为减少、防止癫痫发作。目前,对该年龄组患者手术疗效的临床报道很少。有两项颞叶切除治疗耐药性癫痫的随机试验均为成人患者。Cochrane评估癫痫手术的回顾分析仅纳入四项临床试验的30多例患者,包括所有年龄组。一项荟萃分析癫痫患儿手术后再发作情况的研究发现,74%存在脑损伤的患儿与45%无脑损伤者在1年随访期间无癫痫发作。印度新德里全印医学科学研究所神经科的Rekha Dwivedi等开展儿童癫痫手术治疗患者疗效的研究,显示79.3%患儿在平均随访4年内无癫痫发作。结果发表于2017年10月的《The New England Journal of Medicine》上。
该项单中心临床试验将116例年龄≤18岁的耐药性癫痫患者随机分组,手术组57例进行手术联合药物治疗,药物组59例单一药物治疗(图1)。药物组的患者在随访观察时,归入等待手术名单中,必要时可考虑手术。试验的主要结果是治疗后12个月时有无癫痫发作,次要结果是Hague癫痫发作严重程度量表、Binet-Kamat智商评分、Vineland社交成熟量指数、儿童行为量表和儿童生活质量量表。
图1. 癫痫患儿治疗分组和疗效分析流程图。
随访12个月时,手术组44例(77%)和药物组4例(7%)无癫痫发作(P<0.001)。从Hague癫痫发作严重程度评分(差异为19.4;95% CI,15.8-23.1;P<0.001)、儿童行为量表评分(差异为13.1;95% CI,10.7-15.6;P<0.001)、儿童生活质量量表(差异为21.9;95% CI,16.4-27.6;P<0.001)和Vineland社交成熟量表评估(差异为4.7;95% CI,0.4-9.1;P=0.03)来看,治疗后12个月时,手术组患儿的疗效明显优于药物组。Binet-Kamat智商评分(差异2.5;95% CI,-0.1-5.1;P=0.06)两组间没有显著差别。手术组的19例(33%)发生严重不良事件,其中轻度偏瘫15例(26%)。
该单中心临床试验结果表明,耐药性癫痫患儿手术后1年无癫痫发作的比例以及部分行为和生活质量的评分均比药物治疗患儿好。手术组出现的神经系统功能障碍,如偏瘫等,在预料之中并随着时间的推移而改善。
(墨尔本大学mackaay编译,复旦大学附属华山医院花玮博士审校,《神外资讯》主编、复旦大学附属华山医院陈衔城教授终审)
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