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好消息!抗疫“三方”新药获批上市
3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。
据国家药监局网站消息,清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情暴发以来,在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化,也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2类 其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。
国家药监局表示,清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均来源于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病,化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病,宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。它们的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。
有业界评论认为,此次国家药监局批准抗疫“三方”中药新药上市,对中医药的发展具有重要意义。对此,中国中医科学院院长黄璐琦院士表示认同。
“‘疫苗’和‘中医药’是中国抗击新冠肺炎疫情的两大利器。在疫苗研发方面,我们已经用实践证明,中国不负众望,为全球协同抗疫注入信心和力量;而另一方面,中医药‘三方’变成新药上市,可谓中医药传承创新发展的新起点,这也是中医药传承精华、守正创新的生动实践。”
黄璐琦院士进一步表示,中药审评审批机制改革是一项长期的工作,最关键的是遵循中医药发展规律,坚定文化自信,走符合中医药特点的发展之路。
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