中康CMH | 每月新闻荟萃&药品市场数据回顾（4月1日-4月26日）

本期看点

1、网售处方药政策落地

2、多家企业发布2020年财报

3、国家药监局发布年度报告：医疗器械经营企业数量增长30多万家

4、中康CMH|发布2020年终端市场规模报告

政策监管

1. 京津冀「3+N」联盟药品集采启动，11个品种纳入 价格平均降幅71.46%

4月2日，天津市医药采购中心发布《京津冀「3+N」联盟药品联合带量采购项目文件》，高血压糖尿病11个品种涉及24个品规被纳入，全部为口服固体制剂，包括替米沙坦氢氯噻嗪口服常释、二甲双胍格列吡嗪口服常释以及复发利血平口服常释3个复方制剂。

4月15日中选结果显示，18家企业20个产品中选，价格平均降幅71.46%。

京津冀「3+N」联盟从医疗耗材领域取得不错的降价成果之后转向了药品领域，京津冀联盟的杀伤力不仅仅是在于联盟，还在于3+N中的N，未来究竟会有多少个省参与进来，将会是对医药企业涉及品种价格体系维护的一种挑战，而随着京津冀药品领域带量采购进入正规，未来涉及的品种会面临激烈的杀价。

2. 处方药网售政策落地

4月8日，国家发改委、商务部联合下发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》。

意见指出，支持开展互联网处方药销售，将在海南博鳌乐城先行区建立，建立海南电子处方中心，对于在国内上市销售的处方药，除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。

网售处方药从试点到叫停，再到放开，可谓一波三折。而2019年新药品管理法的出台，为网售处方药确立了法律地位。乐城的先行落地，摸索出经验后，相信在不久的将来会在全国推开。而网售处方药政策一旦全面落地，必将撬动医药行业千亿量级的市场增量，同时也会带来药品零售市场格局的重新洗牌。而且在《意见》之中，强调加大了对药品市场准入支持，对于医药行业来说，新药进院，打通最后一公里，是药企创新的关键以及动力。“随批随进”的原则对创新药企业来说，既是机会，也是挑战，就看哪家创新能力更强。

3. 11省(区)省际联盟带量采购中标结果

2021年4月7日，陕西等11 省(区、兵团)省际联盟带量采购结果正式公布。

本次11省联盟采购工作从2020年12月21日启动，陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等十一省(区、兵团)宣布自愿组成省际联盟，开展省级药品带量采购。

共计涉及13个未过评大品种，包括：复方氨基酸注射剂、丙氨酰谷氨酰胺注射液、天麻素注射剂、罂粟碱注射剂、盐酸托烷司琼注射液、脂溶性维生素注射剂、葛根素注射剂、注射用腺苷钴胺、胶体果胶铋胶囊、果糖注射液等。

国家带量采购逐渐常态化，地方性联盟采购不断落地，更多药品药材实现大降价。从“4+7”集中采购到集中采购扩围、第二批、第三批，近两年时间里，我国已进行了三批四轮国家药品集中采购。从2018年“4+7”试点开始第一批25种药，到2020年第三批55种药，平均降价均超过5成。

4. 2815个药品被上海关闭采购状态

4月7日，上海阳光医药采购网发布《关于关闭无采购记录药品(医保药品)采购状态的公示》。此次关闭采购状态的药品，在2020年4月1日至2021年3月31日在上海市阳光平台无采购记录。这意味着公示期后被关闭采购资格，将直接失去公立医疗机构市场。2815个药品涉及阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊、头孢呋辛酯片、阿奇霉素片、利巴韦林注射液、阿司匹林水溶片等常用化药；以及防风通圣丸、小柴胡颗粒、黄连上清丸、牛黄解毒片、板蓝根颗粒等常见中成药。

某些药企的产品，在推广上缺乏竞争力或者竞争过于激烈；或者挂药网的价格偏低或者偏高，都会导致出现医院不采购的情况发生。对于一些没有足够推广能力的药企来说，参加集采通过以价换量来达到理想的市场份额成了最好的出路。

5. 职工医保个人账户改革落地，允许家庭成员共济

4月7日，国务院常务会议确定建立健全【职工基本医保门诊共济保障机制】的措施，拓宽个人账户资金使用范围，减轻群众医疗负担。会议确定了四点重要内容：

1) 逐步将部分对健康损害大、费用负担重的门诊慢特病和多发病、常见病普通门诊费用纳入统筹基金支付,政策范围内支付比例从50%起步

2) 在职职工个人缴费仍计入本人个人账户，单位缴费全部计入统筹基金

3) 拓宽个人账户使用范围，允许家庭成员共济

4) 加强医保基金监督管理，完善稽核、内控等制度和门诊共济保障相适应的付费机制

有分析指出，此次改革对零售药店最大的冲击是职工医保个账资金池缩小，个账年进账直接少了一半左右，对医保定点药店营收存在一定程度的利空，并且还会对药店客流构成冲击，竞争会进一步激烈化。

6. 国家药监局发布2020年《药品监督管理统计年度报告》

4月20日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度报告(2020年)》,报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析。

1) 药品注册审批方面：新药审批数量同比增长明显，其中批准按新药申请程序申报临床申请数量同比增长66.06%，批准创新药生产品种同比增长66.67%，共批准新药临床879件；创新药临床品种1096个，创新药生产品种20个,进口药品临床604件。

2) 医疗器械方面，第一类医疗器械备案同比增长26.67%，批准各类医疗器械首次注册同比增长93.46%。国产特殊化妆品首次申报同比增加50.71%。

3) 企业方面：2020年药品、医疗器械和化妆品企业数量同比均增长。特别是二、三类医疗器械经营企业数量增长了30多万家，增幅超50%。全国共有《药品经营许可证》持证企业57.33万家，其中零售连锁企业和门店数量31.92万家，占比55.68%。

药品动态

1. 首家过评

2. 首仿

3. 新药上市

1) 艾替班特注射液：武田公司的醋酸艾替班特注射液在中国上市，适应症为遗传性血管水肿急性发作。此前，该药物已在中国被纳入临床急需境外新药名单，且被纳入优先审评。国内目前开发艾替班特仿制药的厂家有豪森药业和圣诺生物制药。

2) 富马酸二甲酯肠溶胶囊：渤健公司的富马酸二甲酯肠溶胶囊在中国获批。富马酸二甲酯最早于2013年获美国FDA批准上市，适应证为多发性硬化。在2020年11月，富马酸二甲酯被列入第三批临床急需境外新药名单。

3) 注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白：赛诺菲的注射用艾诺凝血素α(注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白)获批上市，商品名赛玖凝，用于确诊为成人和儿童B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏)患者的控制出血，常规预防以及围术期出血管理，成为国内首个长效重组凝血因子IX新药。赛玖凝于2019年5月，被国家药监局药审中心列入第二批临床急需境外新药清单。

4) 玛巴洛沙韦片：罗氏的抗流感新药玛巴洛沙韦片上市申请审评状态变更为「在审批」，这是一款“first-in-class”的创新药，是近20年来FDA批准的第一款具有新型作用机制的抗流感病毒单剂量口服药物。

5) 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)：湘北威尔曼制药的头孢类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)于4月20日获批上市，该产品的注册分类为1.5类新药，即未在国内外上市销售的新型复方制剂。

6) 司美格鲁肽注射液：诺和诺德宣布国家药监局正式批准司美格鲁肽注射液（诺和泰）上市，用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1)激动剂，每周只须皮下注射1次。据中康CMH|监测数据显示，2020年，我国糖尿病用药零售市场规模为168亿元。

药企动向

1. 复星医药发布2020年业绩财报

2021年3月30日，复星医药发布2020年财报，集团实现营业收入 303.07 亿元，同比增长 6.02%。其中在抗肿瘤药及免疫调节领域实现收入14.78亿元，同比大增138.39%，利妥昔单抗注射液(汉利康)、马来酸阿伐曲泊帕片(苏可欣)、注射用曲妥珠单抗(汉曲优)三种重点上市新品贡献其主要收入。

汉利康新增生产规模获批后快速放量，2020年全年实现销售收入7.5亿元，其中2020年下半年实现销售收入5.2亿元。汉利康业绩增长主要有两个原因：1)纳入了医保乙类报销范围；2)汉利康适用人群进一步扩大。

2. 以岭药业发布2020年业绩财报

近日，以岭药业发布2020年报，2020年营业收入为87.82亿元，同比增长50.76%。

根据年报，2020年以岭药业心脑血管三大产品通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊合计实现销售收入34.47亿元，实现了11.31%的增长。另一主力品种连花清瘟，实现销售收入42.56亿元，同比增长149.89%。

据中康CMH药品数据库显示，以岭药业目前拥有11个专利中药，除心脑血管三大品种和连花清瘟外，还有连花清咳片、八子补肾胶囊和津力达颗粒等大潜力品种。

3. 恒瑞发布2020 年业绩财报

4月19日，恒瑞公布2020年年报，全年营业收入277.35亿元，同比增长19.09%。其中肿瘤药产品销售收入增长 44.37%，造影剂产品销售收入增长 12.40%，麻醉产品的销售收入则同比减少16.63%。

恒瑞核心产品注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)2020年实现 45 亿元销售额，是 4 个国产 PD-1 中市场份额最大的，几乎占据半壁江山。在2020年国家医保谈判中，注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)治疗肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症全部被纳入国家医保目录，成为在肺癌、肝癌、食管癌这三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物，并于今年3月1号正式执行，势必会增加院内销售。此外，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中选第二批集中采购药品，实现销售增长 174.11%。

连锁聚焦

1. 桂中大药房发布2020年成绩单

1) 2020年营收156.69亿元，同比增长5.46%；归母净利润7.12亿元，同比增长3.84%。

2) 零售业务营业收入同比增长31.72%，主要原因是零售业务布局设店加快，且DTP药店业务发展较快，促进零售销售规模扩大；毛利率减少1.30个百分点，主要原因是毛利率相对低的DTP品种及处方药品销量占比增加。

3) 直营门店总数达708家，较去年增加108家，DTP药店122家(包含院边店100家)，较去年增加25家。医保药店539家，较去年增加135家，医保门店数占比76.13%。

4) 电商平台实现销售突破1亿元，较去年同期增长56.27%。会员人数超过500万人，较去年增长18.22%。

2. 健之佳2020年年报

1) 2020年实现营业收入44.66亿元，较2019年同比增长26.58%，主要来源于医药零售行业增长29.13%。

2) 截至2020年12月31日，健之佳门店总数达到2130家。自营平台营业收入达1.79亿元，较2019年同比增长40.71%；第三方平台营业收入达2.83亿元，较2019年同比增长193.70%；线上渠道营业收入总计达4.61亿元，较2019年同比增长106.71%，增速远高于门店线下销售增长率，占营业收入的比例达10.33%，线下线上全渠道业务稳健快速增长。

3.  国药一致发布2020年年度报告

1) 2020年实现营业收入596.49亿元，同比增长13.00%。

2) 国大药房累计完成营业收入194.38亿元，同比增长44.04%。

3) 截止2020年12月31日，门店总数共达7600家，新增门店2639家，其中并购成大方圆门店数超过1500家。

4) 电商总销售额达11.42亿元，同比增长96.00%，下属22家子公司已上线自营商城，在各第三方平台上线门店达6000+家，会员数量近383万。

4. 国控、上药、华润三大医药商业巨头发布2020年成绩单

近日，国控、上药、华润分别发布2020年财报。国控和上药在营业收入和利润上均取得了一定程度的增长，只有华润的营业收入小幅下降2%。

1) 国药控股：2020年度，国药控股集团实现业务收入人民币4564.1461亿元，同比增长7.32%。值得注意的是，2020年，国控的医药分销板块占比下降，器械和零售板块的占比有所上升——医药分销板块收入占比下降4个百分点至74.18%，而医疗器械和药品零售板块则分别上升2.98个百分点和0.56个百分点，达到19.04%和5.15%。

2) 上海医药：2020年，上海医药实现营业收入1919.09亿元，同比增长2.86%，其中医药工业实现收入237.43亿元，同比增长1.08%；医药商业实现收入1681.66亿元，同比增长3.12%。医药分销业务实现销售收入1676.50亿元，同比增长3.24%。医药零售业务实现销售收入85.19亿元，同比增长2.15%。

3) 华润医药：2020年，华润医药总收益达港币2004.23亿元，主要受疫情影响较2019年的总收益港币2044.539亿元减少2.0%(按照人民币口径，减少1.2%)。2020年，华润医药在制药、医药分销、药品零售三个主要业务分部的收益占比分别为14.6%、82.0%以及3.2%，2019年的占比分别为15.0%、81.7%以及3.2%——也就是说，在过去一年，华润医药在医药分销上的收益占比有所提升，在制药业务上的收益占比有所下降。

市场动态

1. 中康CMH | 2020年医院市场规模下降10.1%，生物制品逆势增长11%

1) 2020年中国整体药品(含疫苗)终端市场规模1.84万亿元，同比下降5.2%；其中医疗渠道占比73%，公立医院占比56%。药店渠道(含电商)占比25%，在疫情驱动下，B2C电商+互联网医院市场高速增长，占比提高到3%。

2) 2020年中国医院药品销售规模达8979亿元人民币，同比2019年增速下滑10.1%；其中三级医院市场增速 -9.2%，二级医院市场增速-12.1%。

3) 抗肿瘤药占三级医院市场份额提高到15.1%，是2020年唯一保持正增长的品类。

4) 跨国企业的医院市场占有率上升，阿斯利康继续领跑市场，医院市场第一大药企地位更加稳固，诺华(+8%)、诺和诺德(+13%)、辉瑞(-19%)、拜耳(-12%)、赛诺菲(-22%)。

5) 加罗宁、恩必普和舒普深位居医院市场三甲；泰瑞沙(+79%)、诺雷得(+20%)、拜瑞妥(+38%)、福可维(+51%)、佑必妥(+155%)保持高速增长。

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