200亿市场生变？胰岛素集采或将开启！

来源 | 第一药店财智（ID：yaodiancaizhi）

据国家医保局官网消息，7月28日下午，国家医保局副局长陈金甫主持召开工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。

早在2019年12月，武汉市第一批带量采购工作就曾率先试水胰岛素带量采购。中标结果显示，此次集采中胰岛素类药品总采购量达170.57万支，降价幅度最高达到了43%。

今年3月，业内传言国家医保局与11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集采工作会议，胰岛素为第一批专项带量采购试水品种。如今，酝酿多时的胰岛素带量采购或将迎来正式落地的时刻。

胰岛素市场外资三巨头格局或将改变

糖尿病治疗上用药既多元化又复杂化，降糖药市场一直是各大药企争相竞夺的赛场之一。中康CMH数据显示，2020年我国胰岛素及其类似物市场规模已超200亿元，其中，等级医院销售额为151.26亿元，零售终端为51.15亿元。

我国胰岛素及其类似物市场规模（2017-2020年）

数据来源：中康CMH

目前，国内胰岛素及其类似物市场的主要参与者有诺和诺德、赛诺菲、礼来，以及国内企业通化东宝、甘李药业、联邦制药、万邦生化等。

其中，诺和诺德、赛诺菲和礼来作为原研药企业有着先发优势，在国内市场占据了超70%的市场份额。而本土企业甘李药业和通化东宝均表现不俗，根据中康CMH监测数据，2020年甘李药业占据了12.5%的市场份额。

2020年国内胰岛素及其类似物厂家销售额排名

数据来源：中康CMH

目前，市场主流的胰岛素主要有第二代胰岛素和第三代胰岛素。

其中，第二代胰岛素为重组胰岛素，相比第一代稳定性较好，但无法模拟人胰岛素的分泌周期，必须严格遵守使用时间，易引发低血糖症。第三代胰岛素属于胰岛素类似物，主要包括门冬胰岛素、赖脯胰岛素、甘精胰岛素、地特胰岛素等，具备安全、长效的特点，控糖效果一般可持续24小时。

中康CMH监测数据显示，目前第三代胰岛素市场份额已经远超过第二代。

胰岛素及其类似物-等级医院 品牌销售情况

（2017-2020年）

数据来源：中康CMH

胰岛素及其类似物-零售终端 品牌销售情况

（2017-2020年）

数据来源：中康CMH

胰岛素集采背后，透露哪些信息

近年来，我国糖尿病的患病率显著提高。数据显示，在1980年，我国糖尿病患病率仅为0.67%，到2017年，患病率上升到了11.2%，其中2型糖尿病占了糖尿病人群的90%以上。我国65岁及以上的老年糖尿病患者数约3550万，居世界首位，占全球老年糖尿病患者的1/4。

根据WHO统计，2005-2015年的十年里，中国由于糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失达5577亿美元，其中80%用于并发症的治疗。显然，糖尿病给社会带来沉重的经济负担。

自2018年以来，国家集中带量采购经历了多轮更新，大部分临床需求量大、个人医保支付比例高的药品已被纳入集采中，其中就包括阿卡波糖、二甲双胍、达格列净等基础降糖药，而胰岛素则迟迟未被纳入集采名单内。

有业内人士分析，这或许是因为不同胰岛素产品间存在成分、剂型、给药装置差异，产品转换与患者依从性上仍有潜在障碍。但胰岛素产品成熟度较高，且市场需求巨大，其竞争格局存在集采可能性。

尽管还没有明确的文件出台，根据目前业内流传的消息，胰岛素集采或将有多家企业中标，改变“价低者得”的独占格局，避免产能供应不足的尴尬局面。有业内人士认为，本次胰岛素集采对国内企业相对友好，影响较大的将会是占据超高市场份额的三家跨国巨头，集采降价的主要对象也将是高价的进口产品，尤其是第三代胰岛素。

随着胰岛素集采在全国范围内落地，将加速国产替代进口，未来胰岛素市场格局迎来巨变。一旦胰岛素集采试水成功，或将推进更多生物制品启动专项集采。

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