新生儿喂食维生素D滴剂后死亡，法国暂停使用

 实习编辑

法国药品安全局1月4日决定在全国暂停销售婴儿维生素D补充剂L'Uvestérol D。原因是一名新生婴儿在圣诞节前服食这种用针管滴药的维生素后窒息死亡。

一名出生仅10天的婴儿在服用了一定剂量的Uvesterol D后意外身亡，这种药品在法国一直广泛应用于预防五岁以下儿童维生素D的缺乏症。

法国药品安全局的声明指出，到目前为止，从掌握的调查结论来看，这名婴儿的死亡很可能与服用Uvestérol D有关联。因此决定暂停销售这种药剂。（按规定程序，暂停销售需在Crinex实验室做对抗检验完成后开始，但法国药品安全局已提前进行了暂停销售。）

官员们表示,还可以使用许多其他替代性的产品。法国卫生部长Marisol Touraine表示，一般来说，服用维生素D补充剂对孩子是没有危险的。“Uvesterol D产品的特殊的喂食方式可能造成了风险”。她也向孩子父母们承诺将给出“透明、客观和准确的信息。”（卫生部长也呼吁家长们，为保险起见，立即暂停给婴儿服用这种维生素D补充剂。改为喂食其他种类的维生素D类产品。）

在一份法国国家医疗安全机构(ANSM) 声明中说“只有喂食方式是用针管的Uvesterol D产品涉及暂停。”该产品并未在英国销售。（据法国的某小报消息，“药品仅在法国有售。”那么推测该产品也应未在爱尔兰销售。）

（图片来自，巴黎人报）

婴儿12月21日在家中死亡，婴儿在通过塑料针管被喂食一定剂量的Uvesterol D后立刻出现了窒息，随后的两小时它的心肺逐渐衰竭。

法国卫生当局没有立即透露婴儿的死讯,但周一法国的媒体开始报道。

ANSM说从该药品1990年进入市场以来，直到去年12月之前并没有婴儿死亡的案例。法国日报报道, 如何摄取Uvesterol D多年来一直是担忧的焦点,之前就陆续有几个严重病例。该文引证了，此产品的油性物质的原材是不同于其他类型的液体维生素D的水溶性原材。

该药品的生产者Crinex 实验室在2006年已经改进了针管，以防止在喂食中液体流动过于迅速。

早在2013年,法国医疗安全机构就曾敦促父母在给婴儿喂食补充剂时一定要一滴一滴进行,并确保婴儿的姿势为半坐状态。同时医疗安全机构还减少了之前推荐的剂量。

2014年,卫生杂志《Prescire》呼吁停止喂食新生儿Uvesterol维生素补充剂,

抱怨该公司和医疗安全机构的不彻底措施和拖延问题。

人命关天，小编为此特地查阅了法国本地的各大小报，链接到如下资讯：之前，《费加罗》已经报道，这名婴儿在运送到巴黎Cochin医院抢救前，已经出现了窒息和心脏骤停情况。这或许表明，自2006年暂停监视药物治疗之后的问题显现出来了。目前，暂时还无法得知这名法国婴儿的死因，究竟是心肺呼吸功能衰竭，还是与服用Uvesterol D药品有关。 “法国方面目前仍然在调查婴儿的确切死因，以便了解这是否与药品Uvesterol D有关。”ANSM在一份声明中说。

根据法国日报报道，ANSM在公布这一“死亡”通知后，已经与Cochin医院沟通获取更多相关信息。在事故发生的8天之后，ANSM提醒法国药物警戒中心（CRPV）要确保警惕监管健康药品的辅助疗效。药监部门也保证他们的工作是“自12月22日以来一直与CRPV紧密配合的”，ANSM还说“初步调查结果要在未来几天才能知道...他们将帮助建立任何必要的安全措施。” 

据《巴黎人报》报道，这类情况在2005年已经被报告过。

Ref:   http://www.bbc.com/news/world-europe-38505538

（本文图片皆来自网络，版权属于原作者）

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