疫苗本都翻烂了!今天多少人想知道这9个问题的答案?
疫苗事件引爆朋友圈
家长狂翻孩子疫苗本
长生生物的疫苗问题,21日引爆了朋友圈。
因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题,国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。
今早热搜榜三个话题
这两天,许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接种过长春长生公司的疫苗。他们发现,长春长生生物几乎全品类的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗都在广东有销售,都打进了自家孩子的身体。
国产疫苗还能相信吗?
目前福建的小伙伴们最关心的就是
涉事疫苗如今流向哪里?
有没有影响福建?
1
狂犬疫苗:涉事批次产品尚未出厂和上市销售近日,长春长生狂犬疫苗的问题引起民众关注,涉事疫苗是否流入福建省?正在接种疫苗应该怎么办?……对此,福建省疾控中心免疫规划所进行了权威解答:
1.此次长春长生涉事疫苗发生了什么问题?
根据国家药品监督管理局公告,该企业狂犬疫苗生产存在记录造假等违反《药品生产质量管理规范》的行为。生产过程中的具体哪些记录出现造假,目前国家药品监督管理局仍在调查中。据悉,该企业《药品GMP证书》已被吉林省食品药品监督管理局收回,这也就意味着该厂申请的狂犬疫苗已经停产。
2. 此次长春长生涉事疫苗是否流入福建省?
《2018年福建省第二类疫苗采购目录》于2017年底完成招标准入工作,包括长春长生在内的10家生产企业的狂犬疫苗进入我省的采购目录。日常由各县(区)疾控中心向疫苗生产企业签订采购合同,并按县(区)疾控中心采购计划供应,据了解我省有部分县区有采购。
根据国家药品监督管理局公告,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。据长春长生公司7月17日公开声明,已上市的狂犬疫苗产品质量符合国家注册标准。因此,民众不必惊慌。
3.正在接种长春长生狂犬疫苗者怎么办?
对于已使用长春长生狂犬疫苗尚未完成全程接种者,按照WHO立场文件和《狂犬病暴露预防处置工作规范》处置,使用不同品牌的合格狂犬疫苗应该继续按原程序序贯完成全程接种。
福建省疾控中心负责疫苗使用的技术指导工作,一直以来高度重视疫苗使用管理工作,严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》等相关规定严格执行,做好第二类疫苗的招标准入、冷链管理以及使用管理等工作。各级疾控中心在 疫苗储存和运输的全过程均在规定的温度环境中并定时监测、记录温度,按照相关规定在疫苗接收中同时接收疫苗运输记录和药品检验机构签发的生物制品每批检验合格证,接种单位的疫苗接种也严格按照相关规定执行。本次事件非疫苗使用环节问题。
2
百白破疫苗:福建疾控暂未发表声明昨日(21日),
一篇名为《疫苗之王》的文章
刷爆朋友圈!
许多家长开始翻找自己孩子的疫苗本。
据不完全统计,
截至目前,已有北京、广东、青岛等
多地疾控部门表示,
未使用长春长生问题百白破疫苗
福建是什么情况?
海峡君将持续关注,一有最新的消息
第一时间告诉大家
对公众来说,事关人命,诸多疑问未解:
长春长生25万只百白破问题疫苗流向何方?
打了问题疫苗的会有什么反应?
现在打国产疫苗还安全吗?
怎么知道是否打了问题疫苗呢?
打了问题疫苗要不要补种呢?
为什么时隔近9个月才披露处罚结果?
……
长春长生疫苗事件后
每个人都该知道的 9 个答案
1
问:事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?
事件风起于7月15日。
当天,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。
国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。
当天,长春长生生物科技有限责任公司也下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。7月16日,东莞市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。上海同样就地封存长春长生狂犬疫苗。
一波未平一波又起。
7月19日晚间,长生生物发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”,长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司)收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。
决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格,意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。
为此,对长春长生处罚是:
1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186 支。
2、没收违法所得858840.00元。
3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60 元。
这里需要划一个重点:这一批不合格百白破疫苗并不是新近才发现问题的,而是在去年11月的抽检中就发现了,只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。当时这一批次的疫苗已全部销往山东,共计252600支,打入了25万多名儿童的身体。
需要留意的是,去年11月,被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
据了解,百白破联合疫苗,是一种儿童疫苗。根据百度百科的解释:百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一,接种对象为(3~24)个月龄儿童,接种不良反应发生率居所有疫苗之首。
据长春长生公司官网介绍,该公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种,是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。
记者查询长生生物2017年财报显示,其全资子公司长春长生目前主要在售产品包括:
冻干水痘减毒活疫苗
冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)
流感病毒裂解疫苗
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
2
问:事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?
答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。
带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。
国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。
国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。
3
问:打了「问题疫苗」后,会产生什么后果?是否可能有遗症?
答:这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。
很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。
实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。
疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。
4
问:如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?
儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
还可以拨打12320卫生热线咨询。
疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业
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百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。
正常来说,完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:
预防典型百日咳的效力约 85%;
破伤风的保护效力为 80~100%;
接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%。
而被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。
儿童预防接种证的第一页
标注了孩子户口所属接种单位的电话
▼
5
问:孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?
答:能打。
百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。
而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。
千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。
如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。
6
问:我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的,是不是也需要补种?
答:暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注。
疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。
7
问:为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?
答:不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。
目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。
如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。
国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。
一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。
所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。
但是大多数人心里仍然不放心。疫苗不在涉事批次,并不能就完全保证质量没有问题。在这些天的舆论发酵下,对长春长生的信任感在家长们心目中彻底“破产”了。
这两天,许多家长们开始回家翻看自家孩子的疫苗本。他们发现孩子们接种的不少疫苗,生产厂家就是长生生物,而且不止一个种类,全品类都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。
图据南方都市报
据中国疾病预防控制中心免疫规划中心:儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
8
问:儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?
答:接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。
9
问:我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何?
答:我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗,1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。 我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。 2007年至今,全国无白喉病例报告。
总之,这事必须严查!
给大家一个交代!
综合自:东南网、福建疾控、丁香医生、南方都市报、中新网、川报观察
值班编辑:任秋霜
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