紧急通知！停止生产！就地封存！知名企业召回狂犬疫苗，药监局出手

国家药品监督管理局昨日（15日）通告：近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。

药监局：全部产品已得到有效控制

根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

通告明确，目前，国家药监局已要求吉林省局收回长春长生《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令企业停止狂犬疫苗生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省局有关调查组已经进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。同时，国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。

记者查询长生生物2017年财报显示，其全资子公司长春长生目前主要在售产品包括：

冻干水痘减毒活疫苗

冻干人用狂犬病疫苗 （Vero细胞）

流感病毒裂解疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

长春长生：立即启动召回程序

7月15日，据知情人士透露，长春长生发布紧急通知，通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗，立即就地封存该公司狂犬疫苗。

长春长生在通知中强调，该公司立即启动召回程序，请各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式，通知到辖区各区县及接种单位。

据每日经济新闻报道，长春长生医学咨询部一位工作人员说，发出上述召回紧急通知，主要是企业有一个自查，可能有一些因素存在，所以要召回进行整体的检查，对于疫苗当中的成分进行重新检测，该工作人员强调，

不是药监部门查出有问题，是我们自己的行为，可能对于我们以往的质量指标怕存在一些问题，所以我们要召回，检测一下市场上现有指标的情况。我们不太清楚具体是什么样的原因，可能是出于对产品安全性方面的考虑，批量有多大目前也不太清楚。

此前已有疫苗问题

长春长生是国内狂犬病疫苗第二大企业，也是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的疫苗企业，是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一，是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。

在2017年11月，长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。

2017年11月，因为长生生物生产的批号为201605014-01、共计25.26万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定，被要求立即停止使用不合格产品，并责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找不合格原因。

“效价指标不符合标准规定”，通俗地说，就是这批疫苗没有免疫效果。

长生生物随后公告称，全资子公司长春长生生产的相关批次百白破联合疫苗可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。该批次疫苗共实现销售收入约83.38万元，对公司目前生产经营无重大影响。

最近几年，长生生物业绩较好，2017年度净利润同比增长33.28%，达到了5.66亿元；2018年一季度，净利润同比增长72.22%。同时，在今年A股表现平淡的背景下，长生生物股价较去年底已经翻倍。

如今，不到一年时间，长春长生再曝疫苗质量问题。国家药监局表示，对发现的违法违规问题绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩。

来源：每日经济新闻（ID：nbdnews ）、中国经济网、央视新闻、成都商报、

编辑：Raven