迎“疫”而上，上海生物医药产业聚力疫情防控保卫战
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先进制造业·导读
新冠肺炎疫情爆发以来，上海生物医药产业应急响应，迅速行动，充分发挥主体责任，凭借上海在新技术、新产品和新应用方面的优势，在抗疫防护用品、医疗器械、药品和疫苗的研发、生产和储备方面，为科技抗疫攻坚战提供充足弹药，有力保障本市和全国的疫情防控。
医疗器械和防护用品成为抗疫先锋，构筑抵御疫情的严密防线
（一）迅速响应率先提供体外诊断试剂新产品
核酸检测是对新冠病毒的检测、筛查和诊断的重要手段，不仅在疫情高发期被作为确诊金标准，也为企业安全复工复产提供科学依据，体外检测试剂成为疫情防治的急需物资。本市有72家企业迅速响应并布局新冠病毒检测系列产品，已有上海之江、上海捷诺和上海伯杰等3家企业的核酸检测试剂产品率先获得医疗器械产品注册证（占全国同类获批产品近三分之一）。截至2月11日，这3家企业已累计提供核酸检测试剂盒232.5万人份，供应全国多个省区市，包括港澳地区，最大产能基本满足临床一线需求。此外，上海芯超生物、透景生命、奥然生物等企业已经研发基于免疫反应相关的新型冠状病毒快速检测产品。
图1 上海之江2019-nCoV核酸检测试剂盒（全国首家获批产品）
图2 上海捷诺2019-nCoV核酸检测试剂盒（全国首批获批产品）
（二）人工智能助力实现CT精准定位及影像诊断
本市有9家企业研发智能CT及辅助分析系统，已有3款智能产品已应用于本市多家医院发热急诊和武汉方舱医院。联影智能医疗在“应急放射科”内的CT搭载“天眼智能平台”，实现CT检查智能定位和精准识别。2月16日江汉方舱医院率先启用联影CT “应急放射科”，运营首日即完成近两百例患者扫描。东软医疗移动CT扫描单元搭载新冠肺炎智能辅助筛查系统等全方位解决方案，有效解决诊断负担过重和诊断资源不足等问题。依图医疗开发的新冠肺炎智能影像评价系统在上海公卫中心正式上线，投入抗击新冠肺炎疫情的一线战斗之中。
图3 上海联影方舱CT “应急放射科”上线使用
图4 东软医疗移动CT抵达武汉方舱医院
（三）多管齐下大幅提升抗疫防护用品产能
支持推动口罩、防护服、隔离衣、护目镜和消杀用品等应急防护用品的生产企业扩大产能，针对企业困难进行多方位的精准施策：鼓励有条件的企业转产各类紧缺应急物资，协调市场监管局、市药监局、市卫健委等部门实地督查指导，帮助企业通过绿色通道优先获取相关资质，美迪科、赞瑞和三枪获得医用防护服生产资质；宝鸟、上海针织九厂和嘉麟杰获得医用隔离衣生产资质；嘉柏利通获得医用护目镜资质；宇昂、沃凯和瑾亭获得消毒灭菌产品资质；动员枫围、精发、称道、绿沅等原材料企业扩大供货量，积极帮助企业解决资金、生产场地、设备购置和原材料采购等实际困难，促进上下游生产良性循环，提高全产业链生产能力；鼓励企业开发新技术新产品，如新型鼻罩和插片式口罩等，进一步满足疫情防控需要。
图5 嘉麟杰生产隔离服生产线
图6 嘉柏利通医用防护眼罩
药品和疫苗成为硬核武器，探寻新冠肺炎的有效治疗和预防的新思路
（一）开足马力紧急保障老药新用品种的临床供应
前期国家卫健委发布的新冠肺炎诊疗方案披露了一批可用于临床治疗的应急老药新用品种。据统计，本市20家生物医药企业拥有涉及磷酸氯喹、利巴韦林、藿香正气片、生脉注射液、痰热清注射液、地塞米松等药品生产批件83个。上海上药中西制药生产的25000多盒磷酸氯喹片在疫情第一时间提供科技部，用于新冠肺炎临床试验研究，随后积极响应恢复了磷酸氯喹的生产。此外，上海上药中西制药生产的硫酸羟氯喹，由上海交大医学院附属瑞金医院牵头正在进行用于治疗新型冠状病毒感染的全国多中心临床试验，有9家医院参与这项研究。
图7 老药新用品种磷酸氯喹全力恢复生产
（二）全力探索潜在有效治疗药物的研发新路径
本市有19家企业和科研院所正在加紧18个创新药的技术攻关，其中1个化药品种瑞德西韦在上海药物所和科胜药业具备批量生产能力，1个化药复方新制剂处在研发阶段，1个大分子生物药品种处在新冠适应症的临床试验注册申请阶段， 15个抗体类药物处在实验室研发阶段。上海康景生物于2月5日向国家药监局审评中心申请增加补体抑制剂CG001治疗新冠病毒的适应症，期待CG001能为新冠肺炎带来全新有效的治疗方案。药明生物紧急推动2019-nCoV中和抗体开发，预计将于两个月内完成首批抗体样品生产，供应临床前毒理试验和初步人体临床试验。
图8 潜在有效药物瑞德西韦应用于临床试验研究
（三）并行开展多条技术路线助推新型疫苗研制进程
在疫苗研发方面，本市有14家企业并行开展了灭活疫苗、核酸疫苗、重组疫苗等多条技术路线的研发，目前均处在实验室研发阶段。其中，由同济大学医学院和斯微（上海）生物共同开发的mRNA疫苗在2月9日已启动动物试验，有望在4月份进入临床实验。
图9 疫苗概念图
在抗疫攻坚的关键时刻，生物医药产业迎“疫”而上，在完成现有产品的保障任务同时，进一步聚焦开发用于治疗的创新药物和防控器械。上海市经信委作为全市生物医药产业发展牵头部门，将全力做好服务保障工作，推动在新冠肺炎防控方面推出更多新产品、新技术和新应用，助力本市和全国打赢疫情防控攻坚战。
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