10款新冠抗原检测产品获批，短期供不应求，终端渠道争抢货源
近日，国家药监局再次获批5家新冠抗原产品的注册申请，至此，全国共有10款新冠抗原产品正式上市。
而在新冠抗原检测政策正式落地后第一个交易日，A股市场新冠检测概念股迎风起舞。截至3月14日晚间收盘，华大基因、诺唯赞、兰卫医学等多股涨超10%，此外包括海顺新材、义翘神舟、老百姓在内的产业链概念股纷纷跟涨。
此前，国内主要以核酸检测为主，而海外的新冠检测则以抗原检测为主，实则随着抗原检测产品逐渐成熟，灵敏度可以达到90%以上，在特定情况下可以替代核酸试剂使用。
1、多家药企抢食“自测版”抗原试剂盒“头啖汤”
3月11日，国家卫健委发布消息称，为进一步优化新冠病毒检测策略，国务院联防联控机制综合组决定，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称“方案”）。
该方案中提出，社区居民如有自我检测需求，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
次日，国家药监局再次批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请，其中包括北京万泰生物药业、北京热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物、北京乐普诊断。
至此，当前已有10款新冠抗原检测试剂盒产品获批上市。除上已获批10家企业外，目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。
根据海关总署数据，2021年中国累计向海外出口668.93亿元的新冠检测试剂盒，2021年12月单月出口超100亿元，其中迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物、九安医疗、东方生物、热景生物等公司均已获得海外新冠抗原试剂上市资质。
而由于抗原检测产品技术门槛低，未来产品趋于普遍性，因此价格方面预计悬殊不大，企业间的产品差异或将主要体现在灵敏度上，短期竞争壁垒主要为注册审批和供应能力。
而除目前获批的10家企业外，其余在海外临床数据完整丰富、销量相对较大的头部品牌或将取得优势，也有望率先获批。
2、千亿空间，谁受益？
券商机构：长期视角下抗原检测市场规模达2700亿元
在市场方面，东吴证券研报指出，抗原自测模式有望逐步开始推行，需求空间大。抗原检测适用于潜伏期和急性期，对尽早发现有重要意义，国产新冠抗体检测的精准度在海外得到验证，未来新冠抗原自测有望在国内大范围推广。
华安证券也认为，居家自检，免除长时间等待核酸检测结果的不便，降低检测过程中的曝露风险。基层医疗卫生机构诊疗检测需求市场规模约55亿元，隔离观察人员检测需求约25亿元，社区居民自检需求约249亿元，整体合计超300亿元。而长期视角下，假设新冠常态化下的社会开放后，按照新冠抗原检测的应用场景分为静态的自测以及动态的大规模检测，综合来看，长期视角下抗原检测市场规模有2700亿元。
随着抗原检测政策落地，多家生产厂家、连锁药店及电商平台展开合作，迅速抢占市场。
根据行业相关毛利率水平对行业毛利分配做出测算，以终端销售价为基数，上中下游毛利占比分别为14%、24%和60%，这也意味着抗原检测的千亿赛道将成为下游销售端不错的利润增长。
3月14日，京东健康宣布与热景生物、万泰生物、乐普诊断等三家国内获得国家药监局“新冠抗原自测”产品批准的企业达成合作，成为其首家线上渠道合作伙伴。目前，消费者可登陆京东健康开启线上预约。待商品正式开售即可下单购买。
同日，天猫健康首发新冠抗原自测产品也已经上线，在淘宝APP搜索"新冠自测"即可进入产品页面购买。
（截图来自天猫APP）
除此之外，百度健康、叮咚快药、美团买药、苏宁易购、饿了么买药等多家互联网平台，现均已火速开启新冠抗原自测产品销售。
值得一提的是，现预售的抗原检测试剂盒多数为并非单盒售卖，其中京东平台上可分为5人份、20人份、25人份，热景生物试剂规格为5人/盒，华大基因为20人/盒，万孚生物的新冠抗原试剂盒有10人/盒以及20人/盒，诺唯赞的试剂盒为20人/盒，金沃夫生物的则只有25人/盒。
虽当前多数平台仅为预售状态未公布具体销售数据，但从美团买药一家含销量数据的店铺来看，仅14日当天金沃夫抗原检测试剂销售量已高达5442。
（截图来自美团买药）
根据前中泰证券发布的研报显示，如国内抗原自检试剂盒正式放开，使用频率参考海外政策每月2次，按照14亿总人口基数计算，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元，以此换算，国内自测市场空间每年或达千亿。而如果考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求将进一步提升。
3、短期供不应求，上游原料企业迎“风口”
因抗原试剂的需求量巨大，多家试剂厂商宣布开足马力生产，确保供应产能。
据悉，相比较传统核酸检测试剂，抗原检测试剂的生产比核酸检测的多出好几个环节。虽然大部分流程已经自动化了，但多数包装还需要人工。
辅料方面代表企业有拱东医疗、基蛋生物、昌红科技、阳普医疗等，包材厂家包括海顺新材、环球印务、科瑞技术等。
附：国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息
（点击图片可放大）
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