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福建首款新冠病毒核酸检测试剂获批！来自厦门
厦门日报记者
昨日从市科技局获悉
我省两款新冠病毒检测试剂
同时获得国家药监局注册批准
均由厦门生物医药企业自主研发生产
国家药监局网站截图
这两款获批产品分别是
厦门泰普生物自主研发生产的
新型冠状病毒（2019-nCoV）
核酸检测试剂盒
（RT-PCR荧光探针法）
国家药监局网站截图
厦门宝太生物自主研发生产的
新型冠状病毒（2019-nCoV）
抗原检测试剂盒
（胶体金法）
国家药监局网站截图
宝太生物、泰普生物新冠病毒检测试剂盒
获得多个国家和地区认证
积累了丰富的大规模抗疫经验
这两个产品获批
是我市乃至我省
新冠病毒检测试剂研发注册的又一突破
那么
这两款试剂有什么特点？
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泰普生物研发的核酸检测试剂是全省第一个获得批准的同类产品，这一产品获批结束了福建新冠病毒核酸检测试剂需省外采购的状况。据介绍，该产品具有灵敏度高、精准可靠、内标监控、临床符合性好、体系稳定等特点。
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厦门宝太生物研发的抗原检测试剂，则是继3月18日厦门奥德生物科技有限公司抗原检测试剂获批之后，福建第二个同类产品获批。
企业负责人介绍，该获批产品操作简便、型号及规格多样、可快速检测及肉眼判读等，此前已先后获得多个国家和地区认证，累计为全球提供超15亿人份新冠抗原检测试剂。目前，宝太生物新冠抗原检测试剂产能已稳定至1200万人份/天，可有效保障检测需求，成为助力全球抗疫的可靠力量。
记者：吴君宁 综合国家药监局官网
编辑：曾欣悦 值班主任：蔡萍萍
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