历经15年研发!厦门这一项目,成功入选!
近日
厦门2023年重大成果项目之一
由特宝生物研发的珮金®
(通用名:拓培非格司亭注射液)
以“技术更新迭代,重组蛋白药再创新”
成功入选“年度中国医药生物技术十大进展”
历经15年的研发,珮金®于去年6月30日正式获批上市。这是一款长效人粒细胞刺激因子产品,是全球唯一采用40kD双链Y型PEG(聚乙二醇)修饰的长效rhG-CSF。产品结构专利获中、美、欧、日等多个国家和地区专利授权,是国家重大新药创制科技重大专项成果,获批治疗用Ⅰ类生物制品。
“从临床研究到正式上市,研发周期漫长,是生物医药的共性,所以一款原创药看不见的研发成本是非常高的。”特宝生物副总经理周卫东告诉记者,珮金®是继派格宾®之后,特宝生物又一拳头产品。
特宝生物持续聚焦免疫、代谢相关领域研究,将创新药物研发作为其核心竞争力。图为特宝生物生产线。/ 厦门日报记者 杨进福 摄
戴上洁净帽、穿着无尘白大褂、
套上鞋套……
日前,厦门日报记者“全副武装”
走进特宝生物生产线
透过玻璃看到,在洁净车间内,随着发酵罐内目标蛋白质持续被“表达”出来,包得严严实实的技术人员定期对相关参数进行监测。经过生产线的自动无菌分装、自动灯检、拧杆贴签、包装等,工作人员正在准备发往医院新一批产品。
特宝生物生产线。/ 厦门日报记者 杨进福 摄
“与目前已上市的传统单链PEG修饰长效产品相比,珮金®作为新一代‘升白药’,合理延长了药物半衰期,在保障疗效的情况下治疗剂量更低。”周卫东告诉记者,其使用剂量仅为传统单链PEG修饰长效产品的三分之一,高效平稳升白,同时可减少对骨髓的过度刺激,具有潜在降低骨痛、白细胞增多等不良反应发生风险的优势。
据介绍,“升白药”主要用于经化疗、放疗后白细胞减少的肿瘤患者,帮助患者缩短白细胞减少持续的时间,减少因白细胞减少而继发感染的风险等。
厦门日报记者 杨进福 摄
特宝生物自成立以来
一直从事重组蛋白质及其
长效修饰药物的研发、生产及销售
持续聚焦免疫、代谢相关领域研究
将创新药物研发作为其核心竞争力
其拳头产品派格宾®
作为乙肝抗病毒治疗的一线用药
产品持续放量,带动特宝生物业绩稳健增长
目前珮金®已经纳入全国医保
在全国各大公立医院使用
成为特宝生物新的业务增长点
最新数据显示,2023年特宝生物预计实现归母净利润5.3亿元—5.8亿元,同比增长84.66%到102.08%;预计实现扣非归母净利润5.7亿元—6.2亿元,同比增长70.77%到85.75%。
编辑:曾欣悦 审核:杨佳音厦门日报原创作品,未经授权,不得转载,违者必究!
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