【临床试验大合集】28个肿瘤临床试验！覆盖13个癌种！

【良医汇】建立的临床试验推荐中心已经帮助不少患者成功入组试验，目前接受报名的肿瘤相关临床试验也已经增加到28个，覆盖肺癌、肝癌、乳腺癌、胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌，黑色素瘤、骨髓瘤、前列腺癌、白血病、淋巴瘤及神经内分泌肿瘤等13个瘤种。各位医生朋友，如果您身边有合适参与临床试验的患者，请随时推荐给我们！

>6个肺癌项目临床试验

一、局部晚期或转移性肺癌患者招募

1.  试验简介

研究抗PD-1单克隆抗体BGB-A317联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者的一线治疗

2.  面向患者

组织学或细胞学确认且不可接受根治性手术或放疗的IV期非小细胞肺癌

3.  关键入选标准

1. 组织学或细胞学确认且不可接受根治性手术或放疗的IV期NSCLC；

2. 不伴有EGFR基因敏感突变或ALK融合癌基因阳性的受试者（特别对非鳞NSCLC受试者）

3. 既往未接受晚期或转移性疾病的全身治疗；

4. 能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告；

5. 年龄大于18岁；

6. 既往未接受以PD-1、PD-L1或PD-L2为靶点的治疗

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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二、原发性非鳞状非小细胞肺癌患者招募

1.  试验简介

在接受肿瘤完全切除或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体突变阳性IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中比较AZD9291 与安慰剂疗效和安全性的III期、双盲、随机、多中心研究（ADAURA）

2.  面向患者

原发性非鳞状非小细胞肺癌

3.  关键入选标准

1.男性或女性，年龄不小于18岁。

2.诊断为早期非小细胞肺癌且已通过手术完全切除癌症（或计划进行这项手术）；

3.手术前或手术后未接受放射性治疗；

4.手术前未接受含铂化疗或其它化疗（手术后标准辅助化疗是允许使用的）

5. EGFR基因检测结果为阳性

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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三、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者招募

1.  试验简介

比较Durvalumab与标准治疗用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌一线治疗的III期临床试验

2.  面向患者

具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌、鳞非小细胞肺癌或广泛期小细胞肺癌（IV期）

3.  关键入选标准

1. 组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌、鳞非小细胞肺癌或广泛期小细胞肺癌（IV期）；

2. 不伴有EGFR基因敏感突变和ALK基因重排。(如果组织学为鳞状细胞癌或已知患者的肿瘤有KRAS突变，则不要求检测EGFR与ALK)；

3. 针对晚期或转移性NSCLC，患者既往未接受化疗或任何其他全身治疗。对于既往针对进展期疾病接受过含铂方案的辅助化疗、新辅助化疗或根治性放化疗的患者，如果疾病进展发生在末次治疗的6个月之后，则此类患者也有资格入组研究；

4. 在随机化前，必须明确肿瘤PD-L1状态，所有患者在筛选过程中都必须接受新鲜肿瘤组织活检，或提供在入组前3个月内获取的归档肿瘤样本；

5. 年龄大于18岁；

6. 明确有可测量病灶(根据RECIST1.1);

7. 先前未暴露于免疫介导治疗，包括但不是限于其他抗CTLA-4、抗 PD-1、抗 PD-L1和抗细胞程序性死亡配体2(抗-PD-L2)抗体，不包括治疗性抗肿瘤疫苗;

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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四、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者招募（联合用药）

1.  试验简介

Durva 与Treme联合一线治疗晚期或转移性NCSCL的III期临床试验

2.  面向患者

组织学或细胞学确认且不可接受根治性手术或放疗的IV期非小细胞肺癌

3.  关键入选标准

1. 组织学或细胞学确认且不可接受根治性手术或放疗的IV期NSCLC；

2. 不伴有EGFR基因敏感突变和ALK基因重排。(如果组织学为鳞状细胞癌或已知患者的肿瘤有KRAS突变，则不要求检测EGFR与ALK)；

3. 针对晚期或转移性NSCLC，患者既往未接受化疗或任何其他全身治疗。对于既往针对进展期疾病接受过含铂方案的辅助化疗、新辅助化疗或根治性放化疗的患者，如果疾病进展发生在末次治疗的6个月之后，则此类患者也有资格入组研究；

4. 在随机化前，必须明确肿瘤PD-L1状态，所有患者在筛选过程中都必须接受新鲜肿瘤组织活检，或提供在入组前3个月内获取的归档肿瘤样本；

5. 年龄大于18岁；

6. 明确有可测量病灶(根据RECIST1.1);

7. 先前未暴露于免疫介导治疗，包括但不是限于其他抗CTLA-4、抗 PD-1、抗 PD-L1和抗细胞程序性死亡配体2(抗-PD-L2)抗体，不包括治疗性抗肿瘤疫苗;

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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五、二线系统性化疗后疾病进展或者毒性不能耐受的晚期非鳞非小细胞肺癌患者招募

1.  试验简介

呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对 照、多中心III期临床研究 (FALUCA)

2.  面向患者

经组织学或细胞学确认的,二线系统性化疗后疾病进展或者毒性不能耐受的晚期非鳞状细胞 NSCLC 患者 

3.  关键入选标准

1. 经组织和/或细胞学确诊的局部晚期和/或转移性 IIIB/IV 期非鳞状

细胞 NSCLC 患者;

2. 既往二线系统性化疗后疾病进展或毒性不能耐受(不包括 TKI 治

疗);

注:a.一线化疗须是含铂两药方案; b.每个系统性化疗方案需完 成至少一个周期的治疗;同药维持治疗认为是同一个方案; c.允 许前期进行辅助/新辅助化疗。如果辅助/新辅助化疗期间或者完成 后一年内出现复发或转移,则认为辅助/新辅助化疗是针对进展期 疾病的一线系统性化疗失败;

3. EGFR 基因检测结果为阴性;或检测结果阳性且已经接受过相关靶 向药物治疗后耐药或不能耐受的患者;

4. ALK 基因检测结果为阴性;或检测结果阳性且已经接受过相关靶 向药物治疗后耐药或不能耐受的患者;或组织标本不足以进行 ALK 基因检测的患者;

5. 年龄在18-75岁(含18岁和75岁);

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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六、晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者招募

1.  试验简介

在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者中比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究

2.  关键入选标准

a. 年龄18-70岁，性别不限；

b. 经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的局部晚期（IIIb期）、转移性（IV期）或复发性的非鳞状细胞NSCLC，具有可测量病灶；

c. 肿瘤组织学或细胞学证实为EGFR野生型；

d.既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗(既往接受过辅助化疗，6个月内复发的受试者需要排除入组)；

e. ECOG评分0~1分，预计生存时间 ≥ 6个月。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

3.  报名方式
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>3个乳腺癌项目临床试验

一、既往未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者招募

1.  试验概要

一项比较曲妥珠单抗生物仿制药HLX02与欧洲-来源赫赛汀®治疗既往未经治疗的HER2-过度表达转移性乳腺癌患者的疗效并评价二者的安全性和免疫原性的双盲、随机化、多中心、III期临床研究

2.  治疗药物

HLX02：曲妥珠单抗生物仿制药

3.  关键入选标准

1.年龄≥18岁的女性。

2.组织学或细胞学确诊乳腺癌。

3.无法实施根治手术或放射治疗的局部复发性疾病或适用于含紫杉类治疗方案的转移性乳腺癌。

4.既往未曾针对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、生物或靶向药物治疗。使用草药或传统中药进行的抗癌、血液学或肝功能或抗感染治疗必须在随机化前至少停止2周或最迟在签署ICF时停止

5.既往实施的新／辅助治疗（不包括拉帕替尼或其他HER2靶向治疗药物，但赫赛汀®除外）需在随机化前至少12个月完成，但新／辅助内分泌治疗只需在随机化前至少停止4周。

6.至少有一个可测量的靶病灶（不接受仅骨转移或仅中枢神经系统转移作为可测量病灶）

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4  报名方式

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二、HER2阳性乳腺癌患者招募

1.  试验概要

乳腺癌受试者单次静注重组抗HER2人源化单抗与赫赛汀的随机、双盲、多中心、平行对照的药代和安全性的相似性试验

2.  治疗药物

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体

3.  关键入选标准

1.  自愿签署知情同意书；

2.  女性，年龄≥18岁且≤70周岁（以签署知情同意书当天为准）；

3.  体重指数（BMI）在20～28 kg/m2之间（含20 kg/m2和28 kg/m2），且体重在50～70kg之间者（含50kg和70kg）；

4.  组织学确诊的浸润性乳腺癌；

5.  由当地病理实验室确诊HER2阳性乳腺癌，HER2阳性的定义：包括IHC(+++)或ISH阳性；IHC(++)应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行HER2基因扩增检测；

6.  签署知情同意书前既往手术或化疗末次用药至少1个月；

7.  经确认的术后无复发转移。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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三、HER-2阳性晚期乳腺癌患者招募

1.  试验简介

一项注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体或安慰剂联合卡培他滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究

2.  面向患者

HER-2阳性晚期乳腺癌患者

3.  关键入选标准

1.   18～70周岁；组织学证实的晚期乳腺癌；

2.   HER-2阳性【定义：包括IHC（+++）或ISH阳性；IHC（++），应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行HER-2基因扩增检测。需提供受试者所在临床研究中心的检测报告单】；

3.   既往接受过紫杉类、或既往接受过紫杉类和蒽环类治疗失败的复发或转移患者；

4.   既往针对转移病变可接受过一线治疗；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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>3个食管癌项目临床试验

一、食管癌、胃癌或胃食管结合部癌患者招募

1. 试验简介

探索抗PD-1联合化疗为食管癌、胃癌或胃食管结合部癌患者的一线治疗安全性、药代动力学和初步疗性的2期研究

2. 面向患者

食管癌、胃癌或胃食管结合部癌患者。

3.关键入选标准

1.  年龄18至75岁（含）。

2. 病理学（组织学或细胞学）检查证实是HER2/neu阴性、无法手术治疗、局部晚期或转移性胃癌/GEJ腺癌，或无法手术治疗、局部晚期或转移性ESCC。

3.  既往未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗。6个月前结束辅助或新辅助治疗的受试者可以入选。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.报名方式

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二、晚期食管癌患者招募

1. 试验简介

食管癌是常见的消化道肿瘤,尤其是发展中国家。食管癌组织类型分为鳞状细胞癌和腺癌,亚洲地区以鳞状细胞癌最为常见;鳞癌和腺癌均多见于男性。对于可切除的病变,外科手术是金标准;对于不可切除/复发与远处转移晚期/的食管癌, 目前治疗方案以化疗/放疗/对症支持治疗为主。食管癌中 EGFR 过度表达,故 EGFR 靶向治疗为食管癌的治疗提供了新的可能。

2. 面向患者

标准治疗失败或无法采用标准治疗方法(包括不能耐受或者无法获取标准治疗)的晚期EGFR 阳性的食道癌患者。

3.关键入选标准

1. 经组织病理学确诊为食道癌:

2. 标准治疗失败或无法采用标准治疗的未控、复发和/或转移的晚期食道癌受试者

•     剂量扩增阶段为：标准治疗失败或无法采用标准治疗的未控、复发和/或转移的食道癌(无论既往手术情况如何)，且既往的系统性化疗方案≤2 个且同步放化疗方案≤1 个;

3. 有可测量病灶(根据 RECIST 1.1 标准);

4. 经研究中心或中心实验室检测肿瘤组织的 EGFR 表达,EGFR 阳性(EGFR 蛋白高表达或 EGFR 基因扩增)的食管癌;

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.报名方式

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三、一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管腺癌和鳞癌患者招募

1.  试验概要

本研究是一项在一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管腺癌和鳞癌受试者中比较Pembrolizumab单药治疗与医师选择的多西他赛、紫杉醇或伊立替康单药治疗的III期、随机、开放性研究。 

2.  治疗药物

Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，能够靶向结合于程序性细胞死亡因子（PD-1），进而阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，解除PD-1通路介导的免疫抑制作用，增强抗-肿瘤免疫反应，消灭癌细胞。临床数据显示，在既往经过治疗的晚期食管癌患者中，pembrolizumab具有可接受的安全性，并且具有一定的抗肿瘤活性。

3.  关键入选标准

1.    年龄≥18岁；

2.    经组织学或细胞学确认诊断为转移性或局部晚期不可切除的食管癌（腺癌或鳞癌），或Siewert I型 EGJ腺癌。EGJ腺癌受试者：要求为HER-2/neu阴性患者或在含曲妥珠单抗治疗中发生疾病进展的HER-2/neu阳性患者。

3.    接受一线治疗期间或之后，疾病进展（根据CT或临床证据，如新发腹水或胸腔积液）的患者。新辅助或辅助化疗期间或停止后6个月内疾病进展也作为一线治疗。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.报名方式

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>3个肝癌项目临床试验

一、索拉非尼治疗失败的晚期肝细胞癌患者招募

1.  试验概要

在既往索拉非尼治疗无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间的III期研究

2.  治疗药物

ramucirumab是特异性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)人源化单克隆抗体。

3. 关键入选标准

1.18岁及以上晚期肝癌患者

2.曾接受过索拉菲尼治疗，且在治疗期间或停药后或尽管接受适当的管理和支持治疗，但仍因不耐受而终止索拉非尼治疗之后，发生疾病进展（有影像学资料证明）的患者

3.患者既往无脑转移记录

4.且既往未接受过肝移植

5.未接受过VEGF抑制剂或除索拉非尼以外的VEGF受体抑制剂（包括试验性药物）系统性治疗HCC。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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二、晚期肝细胞癌患者招募

1.  试验概要

Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究

2.  治疗药物

Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液）是一种PD-1靶向治疗药物、全人源化单克隆抗体

3.  关键入选标准

1.签署知情同意书当日已年满18周岁。
2.有经影像学、组织学或细胞学证实的肝细胞癌（肝纤维板层癌和混合型肝细胞/胆管细胞癌不符合入选标准）。

3.巴塞罗那肝癌临床分期（BCLC）C期或BCLC B期，不适合接受或局部治疗失败，且不适合接受根治性治疗。

4.研究者根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可测量病灶。位于既往放疗照射野内的靶病灶如果证实发生进展，则认为其可测量。

注：对于同一受试者，在整个研究过程中应采用相同的图像采集和处理参数。

5.有明确的病历记录接受索拉非尼或含奥沙利铂方案化疗后发生客观影像学疾病进展，或者无法耐受索拉非尼或含奥沙利铂方案化疗。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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三、晚期肝癌患者招募

1.  试验简介

甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行 对照、多中心 II/III 期临床研究 

2.   关键入选标准

年龄 18-75 岁,性别不限，确诊的晚期肝细胞癌(目前不可手术或转移性肝细胞癌),具有可测量病灶，既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗(除非是辅助化疗超过 1 年,且发生疾病进展或转移的患者)，ECOG 评分 0~1 分,Child-pugh 肝功能评分≤7 分。 

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

3.  报名方式

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>2个尿路上皮癌项目临床试验

一、局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌患者招募

1.  试验概要

一项评价BGB-A317 用于治疗PD-L1 阳性的局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌的经治患者的单臂、多中心、II期研究

2.  治疗药物

BGB-A317注射液是抗PD-1的全人源化单克隆抗体

3.  关键入选标准

1.  年龄≥18岁；

2.  组织学或细胞学检查确认的局部晚期（T4b，任何N；或任何T，N2-3）或转移性（M1，IV 期）尿路上皮癌（包括肾盂、输尿管、膀胱和尿道）。

3.  用至少一种含铂的治疗方案治疗【不适合手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌】期间或之后出现疾病进展或疾病复发。

4.  能提供存档肿瘤组织样本其相应的病理学报告，或同意进行肿瘤活检，用于检测PD-L1表达。

未曾接受过PD-1 或PD-L1 抗体治疗。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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二、晚期尿路上皮癌患者招募

1.  试验概要

比较免疫单药及联合治疗对照标准化疗IV期尿路上皮癌患者的一线治疗的III期临床试验

2.  治疗药物

Durvalumab（MEDI4736）是抗PD-L1单克隆抗体；Tremelimumab 是 CTLA-4 抑制剂，也是单克隆抗体

3.  关键入选标准

1. 筛选时，年龄≥18岁。

2.  组织学或细胞学证实的、不可切除的IV期尿路上皮(包括肾盂、输尿管、膀胱、尿道)移行细胞癌患者，且既往未接受过一线化疗。(对于因局部晚期疾病既往接受过确切的放疗、辅助治疗或新辅助治疗的患者，假如进展至IV期疾病发生在末次治疗后>6个月[放化疗和辅助治疗]或末次手术后>6个月[新辅助治疗]，则有资格入组)。

3.  在随机化前，必须明确肿瘤PD-L1状态，所有患者在筛选过程中都必须接受新鲜肿瘤组织活检，或提供在入组前3年内获取的归档肿瘤样本；

4.先前未暴露免疫介导治疗(除卡介苗)，包括但不限于其他抗CTLA-4、抗 PD-1、抗PD-L1和抗PD-L2抗体，包括治疗性抗肿瘤疫苗。允许既往局部膀胱内灌注化疗或免疫治疗，只要这些治疗在研究治疗开始前至少28天完成即可。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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>2个骨髓瘤项目临床试验

一、多发性骨髓瘤患者招募

1.  试验概要

Daratumumab是一种以CD38分子为靶点的单克隆抗体。CD38是一种造血细胞（包括多发性骨髓瘤以及其他细胞类型和组织）表面表达的跨膜糖蛋白，其具有多种功能，例如受体介导粘附、信号传递和调节环化酶和水解酶活动。Daratumumab与CD38结合，可抑制表达CD38的肿瘤细胞生长。目前Daratumumab已于2015年在美国获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤患者。

3.  关键入选标准

1.  中国受试者，年龄必须达到20岁或以上

2.  受试者须患有符合以下标准的多发性骨髓瘤，且有诊断记录：骨髓中单克隆浆细胞曾≥10%或活检证实存在浆细胞瘤。

3.  受试者必须患有根据以下一种或两种测量方法决定的可测量疾病：IgG型多发性骨髓瘤：血清单克隆副蛋白（M蛋白）水平 ≥1.0 g/dL或尿液M蛋白水平≥200 mg/24小时；或IgA、IgD、IgE、IgM型多发性骨髓瘤：血清M蛋白水平≥0.5 g/dL或尿液M蛋白水平≥200 mg/24小时；或轻链型多发性骨髓瘤：血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL以及异常血清免疫球蛋κ和λ的游离轻链比

4.  受试者既往接受过至少2线治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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二、复发性或难治性多发性骨髓瘤患者招募

1.  试验简介

对比万珂皮下和静脉注射给药分别联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤中国受试者的III期随机开放研究 

2.  面向患者

复发性或难治性多发性骨髓瘤

3.  关键入选标准

1.  年满18周岁的男性或女性受试者

2.  须证实患有以下标准定义的MM: 1)病程中某一时间点时骨髓中的单克隆浆细胞≥10%，或经活检证实存在浆细胞瘤 2)筛选时疾病可测量，即符合以下任一定义：IgG型MM：血清单克隆异常蛋白（M蛋白）水平≥1.0 g/dL，或尿M蛋白水平≥200 mg/24 h；或IgA、IgD、IgE、IgM型MM：血清M蛋白水平≥0.5 g/dL，或尿M蛋白水平≥200 mg/24 h；或血清或尿液疾病不可测的轻链型MM：血清IgG受损链的FLC≥10 mg/dL且血清IgG κ/λ FLC比值异常

3.  接受过至少1线但不超过3线MM治疗

4.  在最近一次治疗过程中或治疗结束后，疾病发生进展并得到确认（研究者根据IMWG标准判断）

5.  既往治疗中曾达到缓解（研究者根据IMWG标准判断达到了PR或更佳）

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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>2个头颈癌项目临床试验

一、转移性头颈癌患者招募

1.  试验概要

本研究是一项口服阿法替尼与静脉注射氨甲喋呤相比治疗铂类方案化疗后疾病进展的复发性和/或转型性头颈部鳞状细胞癌的有效性和安全性的随机、开放的III期临床试验。

2.  关键入选标准

1.  受试者年龄至少为18周岁；

2.  经组织学或细胞学证实的复发/转移的口腔、口咽部、下咽部或喉部鳞状细胞癌且不能接受手术或放疗。

3.  患者在接受含顺铂和/或卡铂治疗方案治疗复发和/或转移性疾病中/后出现疾病进展（根据实体瘤疗效评估标准RECIST1.1判断）。

4.  关键排除标准

1.  针对局部晚期HNSCC或转移性HNSCC的治愈性治疗结束后3个月内疾病进展。

2.  鼻咽（任何组织学）、鼻窦和/或唾腺原发癌。    

3. 对复发和/或转移性疾病，既往接受过任何一种非铂类方案治疗以外的治疗。对于一线治疗方案在短暂停药后再次开始给药的情况，只有当在此停药期间疾病进展时，才被视为二线治疗方案。

4.  既往接受过EGFR靶向小分子治疗。

5.  已知脑转移或有脑转移体征。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

5.报名方式

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二、复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌受试者招募

1.  试验简介

一项评估西妥昔单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗中国晚期头颈部鳞癌的疗效和安全性的随机、开放性、III期试验

2.  面向患者

复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者

3.  关键入选标准

1.  年龄≥18岁

2.  经组织学或细胞学确认诊断的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）

3.  不适合接受局部区域治疗的复发和/或转移性SCCHN。仅患有复发性疾病（无转移）的患者既往必须接受放疗（作为手术后辅助治疗或者作为局部晚期SCCHN 的治疗）作为“局部区域治疗”，并且放疗必须在筛选影像检查前6个多月完成。

4.  至少具有一个根据RECIST版本1.1判断为可测量的病灶

5.  在进行任何试验相关活动之前签署书面知情同意书

6.  ECOG体能状态为0分或1分

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.报名方式

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>1个黑色素瘤项目临床试验

一、晚期黑色素瘤患者招募

1.  试验概要

中山大学附属肿瘤医院（中山大学肿瘤防治中心）正在开展一项“肿瘤特异性抗原肽诱导的DC-CTL细胞治疗晚期黑色素瘤的I期临床研究”，该研究首先通过全外显子和转录组测序平台检测出肿瘤内突变的基因，鉴定出该突变基因对应的肿瘤特异性抗原，然后用该抗原体外刺激自体血液中T细胞，获得大量的针对突变基因的特异性T细胞，从而特异性识别和杀伤肿瘤细胞。

2.  关键入选标准

①病理组织学诊断为转移性黑色素瘤，其肿瘤病灶可检测或可评估；

②年龄在18至70岁之间，性别不限；

③人类白细胞分化抗原HLA-A0201、A1101、A2402亚型的患者（我中心可免费检测）；

④HIV抗体阴性；乙肝表面抗原阴性；丙肝抗体阴性；女性患者妊娠检测阴性；

⑤患者或其法定代理人清楚了解、自愿参加该研究并签署书面知情同意书。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

3.  报名方式

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>1个前列腺癌项目临床试验

一、初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受患者招募

1.  试验概要

本研究是一项ARN509用于初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的随机、安慰剂对照、双盲III期临床试验。 

2.  治疗药物

ARN509（Apalutamide）为第二代抗雄激素药物，可强效抑制AR活化、核转位、与共激活因子的结合和AR介导的基因表达，且无第一代抗雄激素药物激动活性。

3.  关键入选标准

1.  合适并计划接受放疗作为初始治疗的前列腺癌患者。

2. 经组织学证实的前列腺（完整）腺癌，且诊断时符合以下条件之一：

Gleason评分≥8且≥cT2c

Gleason评分≥7，PSA≥20ng/mL且≥cT2c

3.  Charlson合并症指数（CCI）≤3
4.  ECOG PS为0-1

4.  关键排除标准

1.  存在远处转移，包括

髂总动脉分叉下短轴＞2cm的盆腔结节性疾病。

2.  盆腔放疗史。

3.  曾接受过前列腺的全身性（例如化疗）或手术与物理（例如前列腺切除术、双侧睾丸切除术、冷冻疗法）治疗。

4.  随机分组前曾接受GnRH类似物或抗雄激素药或同时接受这两种治疗3个月以上。

5.  曾采用恩杂鲁胺、醋酸阿比特龙、orteronel、galeterone、酮康唑、氨鲁米特、雌激素、醋酸甲地孕酮和孕激素类药物治疗前列腺癌。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

5.  报名方式

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>2个淋巴瘤项目临床试验

一、经典型霍奇金淋巴瘤患者招募

1.  试验概要

评价抗PD-1单抗BGB-A317单药治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的单臂、多中心、II期研究

2.  治疗药物

BGB-A317注射液是抗PD-1的全人源化单克隆抗体。

3.  关键入选标准

1 年龄≥18岁

2 经组织学确认的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）

3 受试者必须是复发（最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得CR/CMR或部分缓解[PR]）经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）

4 在BGB-A317首次给药前，既往的肿瘤化疗、放疗、免疫治疗或研究治疗，包括局部-区域治疗，必须结束且≥4周，并且所有在治疗中发生的不良事件（脱发除外）已稳定并且恢复到基线水平或0/1级

5 未曾接受以PD-1或PD-L1为靶点的治疗

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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二、弥漫性大B细胞淋巴瘤患者招募

1.  试验简介

IBI301联合CHOP方案（I-CHOP）与利妥昔单抗联合CHOP方案（R-CHOP）比较III期临床研究

2.  面向患者

弥漫性大B细胞淋巴瘤患者

3.  关键入选标准

1.  既往未经治疗，根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性DLBCL患者；

2.  年龄≥18岁且≤70岁，性别不限；

3.  淋巴瘤国际预后指数（IPI）评分0~2分；

4.  在进行任何特定的研究操作之前，已经签署了知情同意书；

5.  至少有一个可测量病灶。对于结内病灶，定义为：长径≥1.5cm且短径≥1.0cm；对于结外病灶，长径≥1.0cm；

6.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为0~2；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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>3个其他癌种项目临床试验

一、复发或难治型华氏巨球蛋白血症（WM）患者招募

1.  试验概要

一项评价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂BGB-3111治疗复发或难治型华氏巨球蛋白血症（WM）有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2期临床研究

2.  治疗药物

BGB-3111是布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）特异性抑制剂，能够对B细胞恶性肿瘤起关键作用的受体信号发挥作用

3.  关键入选标准

1.临床和组织学确认诊断的华氏巨球蛋白血症，并满足第7届WM国际工作组（Dimopoulos, 2014）中建议的至少一条治疗标准。

2.接受过至少一线的华氏巨球蛋白血症既往治疗。最近采用的治疗方案确认无缓解（治疗期间病情稳定[SD]或疾病进展），或在治疗后确认发生疾病进展。

3.年龄≥18岁，性别不限。

4.  关键排除标准

1.存在由WM引起的中枢神经系统（CNS）受累。

2.入组前曾接受过BTK抑制剂治疗的患者。

3.在入组时证明有疾病转化。

4.进入研究前2年内存在其他活动性恶性疾病病史，以下情况例外：（1）经过恰当治疗的原位宫颈癌；（2）局部皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌；（3）得到控制并且经局部根治性治疗（手术或其他形式）的既往恶性疾病。5.目前患有临床意义的活动性心血管疾病，如未经控制的心律失常、充血性心力衰竭、按照纽约心脏病协会（NYHA）功能分级确定的任何3级或4级心脏病，或在筛选前6个月内存在心肌梗死病史。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

5.  报名方式

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二、复发难治慢性淋巴细胞性白血病患者招募

1.  试验简介

我们正在进行一项治疗复发难治性慢性淋巴细胞性白血病的临床研究。本研究是一项评价重组抗CD52单抗注射液单药治疗复发难治慢性淋巴细胞性白血病的疗效和安全性的开放、无对照、多中心的Ⅱ期试验。 

2.  面向患者

复发难治性慢性淋巴细胞性白血病患者。

3.  关键入选标准

1) 明确诊断的慢性淋巴细胞性白血病

2) 年龄18-75岁，男女不限

3) 复发难治的患者，符合以下任何一条：

a.对标准或常规一线方案2周期后病情进展（PD），或4周期后病情稳定(SD)

b.临床治疗达到完全缓解（CR）后再次复发

c.治疗后病理类型发生转化

4) ECOG：0-1分，预计生存期在3个月以上

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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三、胰腺或非胰腺来源神经内分泌瘤患者招募

1.  试验简介

我们正在进行一项索凡替尼治疗晚期PNET/非胰腺NET患者的二项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究 。

2.   面向患者

晚期PNET/非胰腺NET患者

3.  关键入选标准

1) 签署ICF，年龄大于18岁，ECOG 体力状况 0或1 分；预计生存期超过12周

2) 充分的骨髓、肝脏、肾脏、凝血储备功能

3) 既往接受≤2种系统抗肿瘤药物治疗（Systemic Anti-tumor Therapy），可以是长效生长抑素类似物、干扰素、PRRT（肽受体放射性核素治疗）、mTOR抑制剂或化疗；不能接受或拒绝接受上述治疗的晚期初治患者也可以入组

4) 在随机化前的12个月内患者需有经影像学证实的肿瘤疾病进展

5) 患者有可测量病灶（根据RECIST 1.1标准）

6)不同点

-  PNET 研究： 

• 经中心病理审核为准的低、中级别（G1或G2）晚期（无法手术切除的局部晚期或远处转移）PNET患者。低级别（G1）的定义为核分裂象数<2/10 高倍规野［HPF］和/或Ki-67 分化指数<3%；中级别（G2）的定义为核分裂象数2-20/10 高倍规野［HPF］和/或Ki-67 分化指数3-20%。若同一肿瘤组织的核分裂象和Ki-67指标对应丌同的级别，依从较高的级别。（患者需至少在随机化前14天提供病理切片）

-  非胰腺NET研究：

• 经中心病理审核为准的低、中级别（G1或G2）晚期（无法手术切除的局部晚期或远处转移）非胰腺来源NET患者

• 胃肠来源、其他来源或来源不明的NET可参考PNET的分级标准

•  对于肺和胸腺来源NET，G1的定义为核分裂象数<2/10高倍规野［HPF］不伴坏死灶；G2的定义为核分裂象数2-10/10高倍规野［HPF］伴或不伴坏死灶。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

4.  报名方式

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上述临床试验的详尽信息，请点击下方“阅读原文”查看。