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问题疫苗释疑:河南是否采购?如何确定是否接种?接种有什么影响?

河南都市频道 都市报道 2020-08-23

一波未平一波又起,

狂犬疫苗造假还未平息,

最近又曝出两批次百白破疫苗不合格


紧急!不只是狂犬病疫苗造假,这家企业生产的百白破疫苗也不合格!!!

(点击文字看详情)



7月15日,长春长生被曝出狂犬疫苗造假,所幸涉事疫苗尚未出厂和上市销售,全部产品得到了有效控制。


而这次,长春长生生产“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗,经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】 项不符合规定


长生生物对问题疫苗事件道歉


7月22日,长生生物(002689.SZ)发布《关于深圳证券交易所关注函的回复公告》称,我们感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。

“公司将引以为戒,举一反三,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改,进一步提升企业生产质量管理水平和能力,加强风险管理,严格执行疫苗生产各项操作规范,确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。”长生生物表示。

该公告显示,长生生物百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。与此同时,长生生物虽然冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产,但水痘疫苗仍在销售,同时公司已取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册批件、新药证书及GMP证书,处于正常生产经营中。




据了解,百白破疫苗是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病,一般新生儿出生后3足月开始接种百白破疫苗第一针。

疫苗事关孩子生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。这次曝出的两批次百日破疫苗不合格,也引起了家长们的恐慌,父母纷纷翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接种过长春长生公司的疫苗。



河南是否采购过涉事疫苗?


据原国家食药监总局消息,当时长春长生涉事批次的疫苗(生产批号201605014-01)已全部销往山东,共计252600支。


需要留意的是,去年11月,被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。


今天上午,都市记者从河南省疾病预防控制中心得到官方回应:长春长生生产的涉事批次(批号为201605014-01)的百白破疫苗,河南并未采购。


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同时,疾控中心工作人员表示,我省采购的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的百白破疫苗,不包含涉事批次疫苗。



如何确认是否接种了问题疫苗?


中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。


也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。


接种问题疫苗有什么影响?


据了解,涉事两批次不合格百日破疫苗检验结果【效价测定】 项不符合规定。

效价,是疫苗对人体保护力大小的指标。中国疾病预防控制中心表示,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

那么,效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

中国疾病预防控制中心相关负责人表示,中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。



另外:

关于狂犬疫苗 省疾控中心答疑



Q1:涉事疫苗有没有进入河南?


根据国家药品监督管理局发布的通告,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。河南境内没有涉事疫苗。


 


Q2:我已经接种过长春长生的狂犬疫苗,还剩两个剂次没有接种怎么办?


根据中国疾病预防控制中心印发的《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》(以下简称技术指南),目前我国狂犬病疫苗接种推荐两种接种程序,一种是“五针法”,即第0、3、7、14和28天各接种1剂,共接种5剂(所有疫苗均可使用);另一种是“2-1-1”程序,及第0天接种2剂(左右上臂三角肌各接种1剂),第7天和第21天各接种1剂,共接种4剂(目前为止,我国只有成大速达和瑞必补尔可使用2-1-1程序)。按照技术指南要求,狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病继续按原程序完成全程接种。

 如果您已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,按照技术指南,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成后续剂次接种。


 


Q3:我之前已经全程接种了长春长生的狂犬疫苗,之前的批次会不会有问题?


国家对于疫苗的监管是非常严格的,有一套完备完善的疫苗监督体系,所有疫苗拿到批签发合格证之后才可以上市。而且,国家药监局公告中指出,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。所以,已经注射过该厂家生产的其他批次狂犬病疫苗的群众不用担心。



Q4:长春长生生产的其它疫苗有没有问题?


根据国家药品监督管理局公告,并未提及长春长生生产的其他疫苗有问题。所有疫苗拿到批签发合格证之后才可以上市,长春长生生产的其它疫苗也是需要获得批签发合格证之后才可以上市流通,合格的疫苗当然可以正常使用。



Q5:我被猫抓狗咬了,应该怎么办?


要提醒大家,不是只有狗才会携带狂犬病毒,猫、蝙蝠、狐狸、浣熊等动物都可能携带狂犬病毒,被其中任何一种咬伤后都要做好紧急处理。被危险动物咬伤后,应第一时间处理伤口,包括对每处伤口进行彻底的冲洗、消毒以及后续的外科处置。局部伤口处理越早越好。伤口冲洗用肥皂水(或其他弱碱性清洗剂)和一定压力的流动清水交替清洗咬伤和抓伤的每处伤口至少15分钟。如条件允许,建议使用狂犬病专业清洗设备和专用清洗剂对伤口内部进行冲洗。

伤口处理后,应按时完成狂犬疫苗全程免疫,首针狂犬疫苗的接种应尽快完成,采用4针法和5针法均可,切勿偏听偏信,因噎废食。如果伤口咬伤比较严重(Ⅲ级暴露),还应该遵照接种医生建议,足量使用狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清。



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来源:都市报道

(ID:dushibaodao65732233) 

记者:闫国华 花洁

编辑:付留杰

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