“吗丁啉”会引发猝死?欧美已严限!我国药监局出手了
平时街坊都喜欢在家储备一点“看门药”
有点小病小痛也不用跑医院
而大家的药箱里肯定都有过
一种胃药——吗丁啉(多潘立酮)
但你知道吗?
它在欧美国家早已被严格限制啦!
9月14日,中国国家食品药品监督管理局
(以下简称CFDA)也发布了
《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》
对多潘立酮非处方药
和处方药的说明书进行了修改
▲来源:国家食品药品监督管理局官网
说明书中最主要的几项修改在于
用药量
用药时间
用药人群
▼▼▼
消息一出网友都表示惊呆
吗丁啉到底做错了什么?
为什么会受到欧美国家的严格限制?
为什么我国药监局也要出手对付它?
吗丁啉于1985年在加拿大上市,适用于消化不良,腹胀、嗳气、恶心、呕吐,是市场上治疗胃病的常用药,但是坊间一直有传,病人服用吗丁啉后会有损害心脏的副作用。
其实医学上关注多潘立酮与心脏的关系,至少已经有十多年时间。而由于多潘立酮的心脏副作用,其注射剂早已于1985年退市。
2007年,加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告,包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等,患者年龄范围为2个月至74岁。
2014年4月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症。
美国药监局(FDA)更是早在2004年,就将其列为“新试验药”(IND),有限制地应用于“严重的胃食管反流等疾病”。
那么,吗丁啉还能吃吗?
近年来研究发现,随着吗丁啉使用剂量的加大与疗程的延长,可能会显著增加一系列心脏副作用的风险,主要包括QT间期延长和心律失常等。
因此,作为甲类非处方药,吗丁啉并不是不能服用,但是要尽量短时间(最好别超过1周)、小剂量,并且严格按医嘱来服用。有心脏疾病的患者,在去开药前,应向医生介绍自己的病史,让医生评估自己到底能否服药。
从我国目前的记载的临床案例得知,多潘立酮引起的不良反应并不多见,主要包括偶见轻度腹部痉挛、口干、头痛、腹泻、过敏、倦怠、嗜睡等;有时会导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。
根据专家的分析,吗丁啉的不良反应多是由于患者不合理使用药物所引起。例如,许多患者把吗丁啉当作了肠胃“救星”,一次性大剂量服用或者一天多次服用多潘立酮;患有较严重的胃病但没及时就医,而是选择长期服用多潘立酮。
吗丁啉是有副作用
但并没有传闻中的可怕
再次提醒街坊
在服用吗丁啉时应注意以下几点:
➀ 成人及体重35千克以上的青少年,推荐剂量应该相应降低至10毫克,口服,一日最多3次;
➁ 经医生评估后,可允许用于儿童及体重在35千克以下的青少年患者通过口服给药,剂量为0.25毫克每千克体重,一日最多3次;
➂ 多潘立酮宜在饭前15~30分钟服用,以利于吸收与药效的发挥,饭后服用则易引起饥饿感,继而可能加重胃胀等不适。
其实不止是吗丁啉
任何一种药物都可能造成
不同程度的副作用
街坊在服药时一定要谨记医生的嘱咐
看清楚说明书才好
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消息综合自网络
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