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一粒米可以盖住三个字?“大字版”药品说明书要来了!

晦涩的专业术语、密密麻麻的小字……

很多人对药品说明书的印象

就是“天书”

不少人吃药前根本不看说明书

看不懂说明书

或者买药时反复确定服用剂量和频次


如今,“大字版”药品说明书来了!





11月24日,国家药监局药审中心发布
《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》(下称《指南》)和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。






一粒米可以盖住三个字!
药品说明书急需“放大”




现在的药品说明书

字体小到什么程度?



从画面中看到,一粒米的大小,可以覆盖说明书上的3个字。同时,说明书内密密麻麻的文字,也令人很难一眼找到关键信息,要看清楚不容易。


记者拿着一张药品说明书

随机做了一番调查


市民:

有的比你这张更小,看得不清晰,我有点老花眼、也有白内障,只能戴眼镜或者叫家人帮忙看。当然希望可以字体大一点,放大一点,我手机都是要放大字体来看的。




鼓励说明书
使用四号或者更大的字体




《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出:

药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。


为保证患者用药安全,满足不同情形的患者阅读需求,请根据药品说明书(简化版)具体内容及纸张大小,合理化安排,形成适用于患者阅读的说明书格式,鼓励选用四号及更大字体。药品说明书(简化版)标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗。


药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致,结合具体内容及纸张大小,按照药品说明书(简化版)相应内容进行适当加大加粗,满足不同患者阅读需求。




值得注意的是,《指南》提出,鼓励说明书使用四号或者更大的字体。说明书内的标题、警示语等内容,字体可以适当加大加粗。


记者通过对比发现
四号字体
明显比市面上的药品说明书
字体大了不少👇



此外,指南还鼓励药品生产经营者推出电子药品说明书(完整版),但不能有广告插件和付款类操作。


虽然目前《指南》已发布,但记者去药店随机找了几款药品,还没看到更新了大字版、简化版的药品说明书。药店工作人员表示,因为这个政策是刚刚发布出来,一般来说,从药厂生产再到我们药房都需要一个周期,估计也要3个月左右。




知多D:
药品说明书上哪些信息必须要看?




正确解读说明书
是安全合理用药的前提


药师提醒
使用药品前
尤其要重点关注说明书内的
以下几类信息:

(滑动查看👇)


成分 如果同时服用多种药物,需要核对几种药品之间主要成分是否相同,以免重复用药。


适应症 如果是自主选药,了解适应症是非常重要的。要仔细核对自己的症状和说明书描述是否一致。如不能确定,最好求助专业人士。


用法、用量 要按照说明书标注的用药方法和剂量规范用药。


不良反应 药品说明书上注明的“不良反应”越多,在某种程度上说明药物越安全。了解药品的不良反应有利于用药后对异常情况的及时发现与处理。


禁忌 凡属禁用的药品,一定要严格执行药品说明的规定,特定人群禁止使用。如吗啡能抑制呼吸中枢,支气管哮喘和肺心病患者应禁用,否则会对患者构成严重危害,甚至危及生命。忌用的药品则应尽量避免使用,如氨基糖苷类抗菌药对听神经和肾脏有一定毒性作用,故患耳鸣疾病及肾功能障碍者应忌用。


注意事项 主要针对用药的安全和效果,如头孢类药物应用前,应详细询问患者的过敏史。还有部分注意事项是针对服药的建议,如阿司匹林建议餐后服药等。


贮藏方法 部分药物对保存环境有特殊要求,如白蛋白、胰岛素需冷藏保存等。因此,这些药物在储存、运输与携带时必须引起注意,严格按照说明书注明的方法操作,以免影响药物有效性。



记者:方宁
来源:花城+、人民网科普、生命时报、广东药监

责编:李佳妮

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