中国新冠病毒疫苗获批上市！保护率为79.34%

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下一步，将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种，后续再开展其他普遍人群的接种。

31日，国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗有关情况举行发布会，会上宣布国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。疫苗保护率为79.34%。

资料图：工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地展示新型冠状病毒灭活疫苗样品。新华社记者 张玉薇 摄

中国新冠病毒疫苗已获批上市！保护率为79.34%

国务院联防联控机制发布上介绍，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。

“经过一系列依法依程序的严格审查、审评、核查、检验和数据分析后，综合认为，国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益，大于已知和潜在的风险，完全达到了预设的附条件上市标准要求。”国家药品监督管理局副局长陈时飞在会上宣布。

已有数据显示，疫苗保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易，中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心，也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。

在监管方面，陈时飞还强调，在疫苗附条件上市以后，批签发机构将按照有关法规，以及生物制品批签发管理办法，对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验，确保每一支疫苗是合格的。

资料图：工作人员展示新冠疫苗。刘文华 摄

中国14个疫苗已经进入临床试验

科学技术部副部长徐南平在会上表示，到目前为止，中国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验，其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。

徐南平表示：下一步，我们将继续全力以赴，加快疫苗研发，一刻也不放松。一是，要加快推进Ⅲ期临床试验，提供更多不同技术路线的疫苗产品。二是，密切关注全球病毒变异和相关发展情况，科学应对，确保疫苗使用不受影响。三是，持续加大疫苗相关基础研究力度，打造国家战略科技力量，为疫情防控提供坚实的科技支撑。

资料图：12月28日，呼和浩特第二医院新冠疫苗接种点，工作人员给一位女士接种新冠疫苗。刘文华 摄

半个月来全国重点人群累计接种已超300万剂次

国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新在会上介绍，为了保护高风险人群，今年6月份，按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》，中国采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则，在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下，对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。

到11月底，累计接种超过了150万剂次，其中约6万人前往境外高风险地区工作，没有出现严重感染的病例报告，疫苗的安全性得到了充分证明，有效性也得到了一定的验证。

他表示，为了防范冬春季节的疫情暴发，也为了有效保护冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员、公共交通人员，以及农贸市场、海鲜市场等一些感染风险相对比较高的人群，中国于12月15日正式启动了重点人群的接种工作。半个月来，全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。

资料图：12月28日，呼和浩特第二医院新冠疫苗接种点，民众接种新冠疫苗。刘文华 摄

较严重不良反应发生率大约为百万分之二

曾益新称，在接种工作中，中国建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度，来确保接种工作安全顺利。这次的300万，加上之前的150万，充分证明了疫苗安全性良好。

他表示，当然也发生了一定比例的不良反应，总的发生率，跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近，主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。轻度发热的病例大概不到0.1%，过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理，都得到了很好的治疗。

“所以，我们反复强调，疫苗接种时一定要问清楚，有没有严重的过敏反应史，接种的时候一定要有严格的医疗保障措施、医疗单位。”

曾益新强调，另外，还要特别注意接种时的心因性反应和偶合事件，所谓心因性反应，就是心理因素引起的不良反应，比如太紧张了，导致的不良反应。偶合事件是讲在疫苗接种的时候，刚好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交织到一起引起的严重事件，这些都要高度警惕，应该有专业的人员及时处置。

他表示，下一步，随着今天批准附条件上市，特别是随着生产供应保障能力的逐步提升，将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种，后续再开展其他普遍人群的接种。

目前，中国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案，将通过有序开展接种，符合条件的群众都能够实现“应接尽接”，逐步在全人群构筑起免疫屏障，来阻断新冠病毒的传播，使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。

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整理：张尼

编辑：赵晓倩

责编：马学玲

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