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我们用了那么久的云南白药牙膏,居然掺了这种“处方药”???

重庆商报 2018-10-28
SMILE

生活不像想象的那么好

生活不像想象的那么糟


"牙龈出血,红肿选云南白药"

这句广告词不少人耳熟能详

最近一名医生的帖子

把云南白药推上了风口浪尖



近日,微博认证“科普医生博雅”称,刚刚看到一个医生写的帖子:她在云南白药中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸,并指出,这是血液科医生常用的止血药,并且还是处方药。该话题立即引发网友议论和猜疑,“难道云南白药牙膏是中药负责宣传,西药负责效果?”“云南白药中草药牙膏的止血功能是因为加入了西药成分?”据了解,目前由于云南白药是国家保密配方,虽然其中成分表中简单写明了云南白药,但公众并不知道它的具体成分。


▲“科普医生博雅”微博截图


标题

公开信息显示,氨甲环酸又被称作凝血酸,常在临床中使用,如出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗。这种药物通过与抗纤维蛋白溶酶作用加强抗纤溶作用以达到辅助止血作用,另外,它也可以通过阻止抑纤维蛋白的分解起到止血作用,纤维蛋白是人体内常见的凝血因子。据介绍,这种主要作用是止血的处方药有明确的不良反应,包括有血栓形成和出血、腹泻、呕吐;注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状,虽然很少见但确实存在。处方药的定义是,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。



▲某中草药牙膏的成分表中注明了含有氨甲环酸。


氨甲环酸! 此乃何物?

商小妹搜索了下,答案是惊人的!



国产中药牙膏为何要加西药?

牙膏中加处方药是否符合国家标准?


针对很多网友都关注的"处方药在牙膏中使用是否合规"的问题,10月22日,云南食药监局的工作人员在接受记者采访时表示,"有生产许可证号的(产品)应该是我们认可的生产条件生产出来的。"


△国家药品监督管理局官方网站截图


随后,记者联系上了云南省食品药品监督管理局保妆处,该处的一位工作人员表示,许可证是云南省食品药品监督管理局根据《化妆品生产许可规范》依法发给云南白药集团股份有限公司的。


工作人员告诉记者,只要该药品不在《牙膏用原料规范》里的禁用组分里,都可以使用," 前提是用在人体里面是安全的,这个安全是怎么判定呢?就是通过生产企业的检验报告和技术规范来保证,由企业自己存档。"


而记者在中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局与中国国家标准化管理委员会发布《牙膏用原料规范》(GB22115-2008)中,检索发现云南白药牙膏里所含有的 " 氨甲环酸 ",并不在禁用组分之列。


货架上的云南白药牙膏


调查 功效牙膏占据超市货架主要位置

在昨天的网民大讨论中,有医生建议普通消费者日常使用含氟牙膏防蛀牙就可以了。但是记者走访超市发现,含氟牙膏难觅踪影,货架上最明显位置码放的都是各种功效牙膏,令人眼花缭乱。护龈的、护牙周的、美白的、抗敏感的、抗口气的、修护牙釉质的、清火的……简直是护牙功效大比拼,琳琅满目,且价格不菲。


而且,几乎所有的“药物牙膏”都存在打擦边球的嫌疑。舆论对中草药牙膏的质疑与指控,主要在以下三点:


第一,涉嫌用西药疗效为“中药提取物”效用背书,移花接木,“挂羊头卖狗肉”。


第二,涉嫌在宣传中打擦边球,暗示牙膏可以起到药物的医疗功效,甚至被指“误导消费者”“虚假宣传”。


第三,涉嫌乱用处方药,潜藏药物安全风险。


很多人不了解,在日常监管中,牙膏被归入“化妆品”类别。在美国,化妆品监管属于FDA(美国食品药品监督管理局),在中国,卫计委、药监、质监、工商部门都有管理职能。9月刚通过的国家药监局“三定”方案公布中,明确新设了“化妆品监管司”。就此可以认为,其与食品药品监管尺度接近。


牙膏不是药品。如果有牙膏宣称它不仅可以用于日常卫生清洁,还可以治疗疾病,就好像一种洗面奶宣称自己可以杀灭螨虫。即便真有这种疗效,也很可能越界。严格来说,几乎所有的“药物牙膏”或“药品化妆品”都存在打擦边球的嫌疑。


从网络反馈来看,“药物牙膏”在止血上确实有效。但这种效果来自哪里,一些企业可能想算成糊涂账——仅仅是在牙膏中使用氨甲环酸,就像在洗面奶中加杀螨虫的药物,逻辑上是很容易可以理解的。


▲对某中草药牙膏的配方与药效,网友意见不一。


但是,“药物牙膏”中既有“中药提取物”又有“氨甲环酸”,成绩算谁的?


当然,企业可以说,“‘中药提取物’和氨甲环酸一块起了作用”,就好像说“我和马化腾的财产加在一起”一样。


这种做法非常普遍,而且对诱导消费者“非常有效”。十八线城市电线杆上常见的“壮阳药”,几乎都靠加入西药如西地那非之类起效,却暗示“牦牛鞭”之类才是功臣。


最可怕的是一些保健品加入副作用太强的上一代处方药和非处方药,比如降压的硝苯地平,因为不是药品,用量超标;患者不当做药品超量服用,常有致命风险。


应当看到,传统中药企业跨界生产“牙膏”,打的就是这个重要标签。


但早在十年前,就有媒体质疑某款中草药牙膏的“国家保密配方”宣传。在广告中,某代言人说:“选一支好牙膏,给自己加一份健康保障。xx白药牙膏,国家保密配方。”屏幕右上角同时打出醒目的“国家保密配方”字样。记者向各方监管部门咨询,却被各种“踢皮球”,没有下文。


此种宣传持续多年,类似质疑同样持续多年。如果这款牙膏真有“特效”,有效成分是什么?对于口腔健康如何起效?相关方讳莫如深。但这始终是消费者头上挥之不去的焦虑。


▲图/视觉中国


专业人士:牙膏不是药,牙病应去看牙医

口腔医学专家指出,牙龈出血是牙周病,应该去看牙医,而不是用带止血药效果的牙膏。血是止住了,但患者的牙周病还在继续,停用了带止血的牙膏,患者还是会继续出血,长期用可能还会耽误口腔疾病的治疗。《心外传奇》作者李清晨说,并不是说云南白药加了氨甲环酸它就有效就能用了,手术过程中氨甲环酸不能轻易用。要是患者牙龈出血都到了需要用氨甲环酸的地步,那就早该去看牙医了。


春雨医生在官微中介绍,牙膏分为普通型牙膏与功效型牙膏两种。功效型牙膏必须由口腔医学机构出具的具有功效验证报告为依据,出具“功效作用验证报告”才能宣传功效,并在包装上标注QB2966。


春雨医生认为,目前无法证明是云南白药活性成分起到了减轻牙龈出血的问题,还是成分中的氨甲环酸确实有这个功能。因此建议大家买最普通的含氟牙膏就好了,所谓美白、止血、抗敏感牙膏,不但用处不大,反而可能会掩盖本来就有的口腔问题,牙齿有问题还是去看医生,牙膏不是药。


据口腔专家介绍,牙龈出血多是由于口腔卫生问题,导致牙齿表面牙菌斑和牙龈沟里面存在细菌,刺激牙龈发炎,毛细血管扩张。强行止血治标不治本,导致患者症状消失以为好了,不及时就医,长期下来会导致牙周问题恶化。



云南白药最新回应:我们没有欺骗消费者

昨天晚间,云南白药集团工作人员回应媒体询问时称:“我们没有欺骗消费者的意思,如果欺骗消费者,它上面肯定不会标这个成分。它里面主要是含有云南白药的药物活性成分,来帮助减轻牙龈问题。”据了解,目前云南白药是国家保密配方。



云南白药最新声明:

氨甲环酸系功效牙膏常用成分

未使用禁用成分↓



观点争锋:是应允许添加还是该限制使用?

在我国,牙膏在生产监管中属于化妆品类,执行的国家标准GB 8372。所以,牙膏里到底能不能使用化学物质氨甲环酸,主要看是否符合这一国标和相关行业标准的规定。

    

对于这一问题,目前相关主管部门还没有给出答案。一种观点认为,牙膏的成分范围,可参考化妆品原料,其中,氨甲环酸并不在禁用列表里,是允许添加的成分;另一种观点认为,在现行的牙膏国标和功效性牙膏的行业标准中,氨甲环酸并没有被明确允许,从安全角度考虑应该进行限制。


昨天下午,云南白药牙膏止血问题原创作者“科普医生博雅”也发声明称:“是我这个临床医生孤陋寡闻了,特此向被吓到的朋友致歉。”


在声明中博雅称,“我只是一名普通血液科医生,我只是把我去超市买牙膏的经历记录了一下,从来没有想到过会有这么大的影响,这让我有点担心。这篇文章是基于我所学的医学专业知识做出的个人判断,一时激愤有些话可能偏激了一些,措辞不够严谨,希望各位朋友批评指正。”



关于牙膏添加处方药是否违禁,博雅透露,“后来有专业人士(化妆品配方师)告诉我说,氨甲环酸是可以添加在化妆品里的,牙膏里也可以加,但具体应该加多少剂量不确定,经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定,是我这个临床医生孤陋寡闻了,特此向被吓到的朋友致歉。”


博雅还在声明中说,请大家不要惊慌。这种药虽是处方药,但根据牙膏上的成分表看得出,这种药在牙膏里添加的剂量有限。而且我们刷牙漱口的时候,它在嘴里只停留几分钟,吸收得就更有限了。这位医生表示:“关于这种牙膏的止血作用的成分,到底是中草药还是止血处方药,我还无从得知,静待官方回复。”


你使用过云南白药药膏吗?

对此,你怎么看?



编辑/曈酱

来源/北京青年报、新京报、现代快报、ZAKER南京、扬子晚报·紫牛新闻

图/网络


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