全球首个|疫苗可投入大规模生产了

近日

“全球首个新冠灭活疫苗生产车间

通过国家生物安全检查”

的消息引发关注

据北京日报报道，国药集团中国生物8月5日披露，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。此前，该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。

刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施，是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。

据介绍，在北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所仅用2个月的时间，于4月15日就完成了车间的建设，创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。

国药集团中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施。在这两个研究所的生产车间投入使用后，中国生物将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。

武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠灭活疫苗。

新冠灭活疫苗生产车间的建成，填补了国内硬件基础设施的空白。与此同时，配合相关部门编制出首个疫苗生物安全生产设施标准和生物安全体系文件，填补了我国人用疫苗高等级生物安全车间硬件标准和管理体系的空白。车间的建成使用，对于当前疫苗大规模生产，以及在今后可能突发重大传染病疫情时确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的硬件保障。

疫苗研发

中国进度全球领先

目前，中国有包括国药集团中国生物杨晓明挂帅的科研攻关领导小组、军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队在内的多个团队的新冠疫苗进入临床试验阶段，成为全球研发新冠病毒疫苗成效最为显著的国家。

据人民日报客户端报道，陈薇团队研发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）Ⅱ期临床试验结果已发布，成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。

上述报道称，根据我国《疫苗管理法》，该疫苗已满足应急使用的技术要求。此外，国药集团中国生物承担研发的灭活疫苗目前已经进入临床三期试验阶段，并已具备大规模量产的能力，各项进度均处于全球领先地位。

国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明表示，乐观估计，国产新冠病毒灭活疫苗最快或于今年底或明年初上市。

来源 | 北京日报客户端 、人民日报客户端、健康八桂等

编辑：邓玲

校对：赵虹

责编：罗宁

值班编审：卢超

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