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新药到货!社区卫生服务中心又多一种治疗新冠病毒感染的药物
2月18日上午国产新冠口服药VV116正式落地我中心,社区居民方老伯在经过中心全科医生诊疗后,成为上海首位在社区就配到该药的患者。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准国产创新新冠治疗用药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维,研发代号:VV116)上市。
氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116)作用原理
氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116)是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心,直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性,阻断子代病毒的复制,从而发挥强效抗病毒的作用。临床前研究显示,VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,无遗传毒性,且具有较高的耐药屏障。
VV116与Paxlovid研究对比
国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》发表了氢溴酸氘瑞米德韦与帕罗韦德(Paxlovid)的“头对头”Ⅲ期临床研究结果。结果表明,在至持续临床恢复时间、至持续症状消失的时间、病毒核酸转阴时间及病毒核酸Ct值的变化等方面,氢溴酸氘瑞米德韦均非劣于Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦),且不良事件的发生率低于Paxlovid。
VV116的适应症
氢溴酸氘瑞米德韦片用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。其伴随用药禁忌少、无遗传毒性风险、口服不受进食影响等多重优势。
横向对比已上市药物,氢溴酸氘瑞米德韦片临床价值优势突出,但药品都有副作用与不良反应,患者切勿盲目用药,如有需求应先咨询医生,在医生指导下服用。
编辑 / 孙超慧
来源 / 打浦桥街道社区卫生服务中心
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