老年痴呆症新药上市的背后，有这群上海人的坚守和努力！

国家药监局昨晚批准上海绿谷制药有限公司的抗阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）新药“九期一”上市，今年11月上旬第一批“九期一”将投产，预计今年底，将在全国各地销售。（查看详细）

这款原创新药成功上市的背后，有什么故事？

今天，解放日报·上观新闻记者采访了

绿谷制药和中科院上海药物研究所

上海企业家和科学家的精诚合作、风雨同舟

是催生这个重大科技创新成果的

主要原因之一

2009年，中科院上海药物所与绿谷制药签署战略合作协议，开始了上海科研机构与民营企业携手推动新药成果转化的历程。中科院上海药物所时任所长丁健研究员告诉绿谷制药董事长吕松涛，耿美玉研究员带领团队研发的抗阿尔茨海默病候选新药“GV-971”已完成1期临床研究，其作用机制是全新的，与国际主流新药研发机制全然不同，有望成为一款中国原创新药，结束全球多年来无抗阿尔茨海默病新药获批上市的历史。

耿美玉（中）领导的研究团队（来源：中科院上海药物所）

绿谷制药有没有兴趣推动“GV-971”的临床试验和产业化进程？丁健向吕松涛发出邀请后，后者与耿美玉进行了面谈。“在介绍‘GV-971’的研发历程、作用机制和未来前景时，耿教授的自信、自豪和兴奋之情深深感染了我。”吕松涛回忆道。听完她的讲述，吕松涛对她说：“药物的作用机制，我不理解，但我理解了你。”

凭借这份企业家对科学家的理解，绿谷制药决定与中科院上海药物所签约，获得“GV-971”的全球开发许可权，合同金额达数千万美元。

那时，绿谷制药的年销售收入是1000万元，为何有胆魄签订数千万美元大单？吕松涛说，这是一款中国科学家自主研发的原创新药，有望造福全球数千万阿尔茨海默病患者及其家属，作为企业家，他一定要抓住机会，参与这款重大新药的研发。“新药研发的投入很高、风险很大，但这是一项伟大的事业。即使失败，我觉得也值得！”

绿谷研究院的研发团队（来源：绿谷制药）

本着企业家的这种信念，绿谷制药组建了近百人的绿谷研究院，从2009年起，将每年销售收入的10%投入“GV-971”。这占据了公司的大部分利润。因为这么高的研发投入，绿谷制药的薪酬在行业里是比较低的，一些员工为此跳槽了。然而，大多数员工为了中国原创新药选择了坚守。“我们公司实行‘计划生育’，不少员工因为工作太忙，推迟结婚、生娃，不生二胎。”吕松涛半开玩笑的话里，体现出这家民营企业为新药开发付出的艰辛和代价。

如今，公司与科研机构、临床试验机构的10年合作，终于结出硕果。由于3期临床试验还没完成前，绿谷制药就开始在上海青浦区建生产线，今年11月上旬，第一批“九期一”就将诞生，预计今年底进入全国各地药品销售渠道，造福众多患者及其家属。

位于上海青浦区的“九期一”制剂生产车间（来源：绿谷制药）

至于售价，绿谷制药正在聘国外知名机构进行研究，尚未确定。吕松涛说，定价原则是：既让中国老百姓吃得起，也要在全球有竞争力。因此，“九期一”的价格会比市场上已有的抗阿尔茨海默病药高一点。另据透露，这款新药会进入医保，何时进入还未确定。

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作者：俞陶然 黄海华

微信编辑：皮小姐

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