国家卫健委：新冠疫苗全民免费！98天做出的疫苗靠谱吗？杨晓明：标准没降低

今天举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，大家得知了国产新冠疫苗上市的好消息。也有人好奇，疫苗会免费提供吗？
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说，新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供。

我们再来深入了解下这款国产疫苗

国药集团中国生物北京公司的新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验，最新期中分析数据显示：接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织和国家药监局相关技术标准。今天，中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。

灭活疫苗究竟是怎样的一种疫苗？这个98天做出的新冠病毒灭活疫苗靠谱吗？今年7月以来，它的紧急使用情况如何？日前，中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明，在2020未来科学大奖周“病毒与人类健康”主题论坛介绍了相关情况。

“煮熟的红薯还是红薯”

“灭活疫苗，通俗地说就是‘煮熟的红薯还是红薯’，煮熟以后它依然是红薯，但不能生长。把灭活疫苗注射到人体内，它会引起机体产生抗体，但不在人体内进行繁殖，因此它不致病。”杨晓明说。

灭活疫苗最为常见，以往人类研发成功的大部分疫苗都属于这一类疫苗。灭活疫苗有它的优势，生产工艺相对成熟，质量可控，效果可靠。

灭活疫苗是如何研发出来的？首先，是抗原的筛选，就是病毒的分离和鉴定，筛选出1-2株作为疫苗生产用的毒株。第二，生产工艺研究。先要把细胞养好，再把病毒种在细胞里，培养出大量的病毒进行灭活。灭活以后再进行纯化，纯化以后再进行配伍，最后配制成疫苗。第三，对质量进行控制，在不同的生产工艺段有不同的质量指标。第四，在动物体内做临床前评估。“当时我们还没有仓鼠，只做了豚鼠、大鼠、小鼠、家兔、恒河猴、食蟹猴等7种动物，都证明它是有效和安全的。”杨晓明介绍，最后，还需通过不同阶段的临床试验，对疫苗的安全性和有效性进行系统评估后才能上市。

举国之力，98天做了临床前所有工作

此前，中国生物北京公司和武汉公司“背对背”分别获得了新冠病毒灭活疫苗的临床批件。“我们用了98天做了临床前所有的工作，可以说是举国之力，依托了已有的人才团队和产业优势。”

一般而言，一个疫苗需要8-10年才能研发出来。98天做出的疫苗是否靠谱？“我认为还是非常靠谱的。对于SARS灭活病毒疫苗我们进行过应急研发，有一定的经验可借鉴。这一次，我们遵循的是标准不降低、流程不减少的原则，各种质量指标没有降低，只不过把以前串联走的流程进行了并联，流程没有少一个。”

紧急接种65万人，目前为止还没有感染病例

今年7月我国正式启动了新冠疫苗的紧急使用。中国生物北京公司和武汉公司生产的新冠病毒灭活疫苗，也被获批紧急使用。5个月来，应急接种效果如何？

“紧急接种中国生物疫苗的约65万人，其中出国的大概5万多人，到目前为止还没有发生感染的病例。”

杨晓明介绍，光有疫苗还不行，必须要有大规模人群的使用才能形成免疫屏障。为此，中国生物北京公司和武汉公司同步建立了两个生物安全三级生产车间，已经通过认证，两个车间的年产能是3亿剂次。“这也是国内首个新冠疫苗研发实验室和生产车间综合体。”

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作者：黄海华

微信编辑：纳米

校对：泰妮

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