一代“退烧神药”安乃近黯然离场，童年“神药”为何失宠了？

12月1日起，安乃近等232种药调出湖北省医保目录。而在此前不久，国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告（2021年第132号）》通告，注销汞溴红溶液等34个药品注册证书，其中兰州和盛堂制药股份有限公司和甘肃中天金丹药业有限公司持有的“安乃近片”药品注册证书就在注销名单内。

在很多“60后”“70后”的记忆中，安乃近是童年时代的“退烧神药”。20世纪20年代起，安乃近开始用于临床。安乃近为吡唑酮类解热镇痛药，其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”，曾广泛流行于欧洲、美国，被用于退热止痛。

如今一代“退烧神药”为何黯然离场？它的替代药品又有哪些？对此，解放日报·上观新闻记者采访了上海市第十人民医院药学部费轶博药师。

“神药”副作用多

“这是一种‘古老’的解热镇痛药。”费轶博介绍，安乃近最大的特点是退热快，因此在20世纪一度被称为 “三大退烧药”之一，与对乙酰氨基酚、阿司匹林并列，不过目前另外两类药物依然得到广泛使用。

作为氨基比林的衍生品，安乃近的解热镇痛效果比氨基比林[fy1]好，还有抗风湿效果。但是在临床应用过程中，安乃近的副作用逐渐暴露。费轶博举例：“比如2008年国家不良反应中心通报，安乃近造成过敏性休克11例，其中7例死亡；血液系统反应16例，1例死亡。”

安乃近的副作用不少，主要损害皮肤、胃肠、血液系统、泌尿系统。皮肤损害以皮疹为主，血液系统损害如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等，也有一些全身性损害。副作用严重者可能出现过敏性休克，甚至导致死亡。

在我国使用风险大于获益

随着不良反应报告增多，安乃近的用药范围越来越严格。2020年3月，安乃近片剂说明书增订，特别提醒：“本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。本品禁用于18岁以下青少年儿童。”

2020年3月10日，国家药监局发布公告称，对安乃近注射液等品种进行了上市后评价，认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止安乃近注射液等多种安乃近制剂在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

在此之前，国家药监局与安乃近相关的药品批准文号近千个，生产企业多达几百家。但据报道，大多数企业早已停止生产安乃近相关产品。如今，儿童退热一般使用对乙酰氨基酚、布洛芬等药品，有了更加安全的替代品，安乃近也就顺势逐渐退出历史舞台了。

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作者：侍佳妮

微信编辑：纳米

校对：CP

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