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如果熊顿能等到今天| 默沙东抗癌侠KEYTRUDA®获FDA“霍奇金淋巴瘤”突破性疗法认定
还记得那个舍不得离开父母、医生
和漫画事业的熊顿吗?
时隔一年
小编想对罹患霍奇金淋巴瘤而逝去的熊顿说,
如果你能再等等,
说不定就能看到希望的曙光!
默沙东4月17日宣布:肿瘤免疫药物KEYTRUDA® (pembrolizumab)再度获得美国食品和药物管理局突破性疗法认定,用于治疗复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤。
这也是KEYTRUDA®第4次获得FDA突破性疗法认定。前三个分别是:
晚期黑色素瘤(已正式获批)
晚期非小细胞肺癌(已正式获批)
晚期结直肠癌
此外就在本月,美国FDA还接受了KEYTRUDA®的补充生物许可申请,用于治疗复发或转移的头颈部鳞状细胞癌,在含铂化疗过程中或之后出现疾病进展的患者中使用。
这一申请将通过加速审批流程。
KEYTRUDA®是在美国获批上市的第一个抗PD-1癌症免疫疗法。目前其临床开发计划涉及:
30余癌种:以新药注册为目的的临床试验包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、膀胱癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等等,其他癌症项目正在进一步计划中
超过250个临床试验:其中有100多个用于评估KEYTRUDA®联合其他癌症治疗方案的临床效果
注:KEYTRUDA®尚未在中国上市