今天，国务院联防联控机制召开新闻发布会，外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局等有关负责人与专家介绍了新冠疫苗最新情况。
4个III期临床试验疫苗共计接种约6万人，
未收到严重不良反应报告
会上，科技部社会发展科技司副司长田保国针对新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验相关情况进行了介绍。田保国指出，4个进入III期临床试验阶段的疫苗，总体上进展顺利，截止到目前共计接种约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告，初步显示了良好的安全性。预计到今年年底我国年产能达6.1亿剂
高风险人群和高危人群将优先接种
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示，新冠病毒现在还有很多待研究的问题，就以前研究的新冠病毒特点，新冠病毒疫苗未来的接种人群大致划分为三类：
高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员，边境、口岸的工作人员，还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员，还有要保证城市基本运行的一些工作人员。
高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。这类人群一旦感染新冠，出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。不管在什么区域，只要符合这样的人群特点，都应纳入优先的接种考虑。
郑忠伟强调，预计到今年年底，我国疫苗年产能能达到6.1亿剂，明年中国新冠疫苗年产能会在此基础上有效扩大，来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。新冠疫苗定价一定在大众可接受的范围内
郑忠伟表示，中国新冠疫苗的价格，首先是坚持企业主体定价，同时也必须要坚持几个基本的原则，其中第一个原则就是公共产品属性的原则，作为公共产品属性，它的定价一定不是供需作为定价基础的，而是以成本作为定价基础。第二个原则，是要根据大众对新冠疫苗接种的意愿和需求，来开展新冠疫苗的定价。“因此，在这个地方，我可以负责任的告诉大家，中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内。” 郑忠伟说。另外，中国疫苗研制成功上市后，将作为全球公共产品，因此我国在向全球提供疫苗时一定也会给出一个公平合理的价格。此外，在对一些不发达国家或一些发展中国家，还得通过援助的方式来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性。
国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍，疫苗的研发受制于样本量、受试者情况等许多因素。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据，证明疫苗具有足够保护力，具有可接受的安全性基础且质量符合要求，申请人就可以提交疫苗的上市申请。
国家药监局将依法依规、特事特办，第一时间完成疫苗的审批，保证供应。
如何保证新冠疫苗质量安全？
国家药监局这样回应红星新闻
“新冠疫苗获批上市后，将会有大范围的人群进行接种。请问有哪些监管举措确保其质量安全？”对于红星新闻记者的提问，王涛介绍说，国家药监局历来都非常重视疫苗的质量监管工作，始终秉持“四个最严”狠抓疫苗质量安全。对于新冠疫苗，国家药监局高度重视其上市生产和质量监管工作，积极组织地方药监局部门和直属技术机构主动开展跟踪服务，靠前指导，在车间建设阶段即与企业无缝衔接，选派精干技术人员进入企业现场指导。同时，在检查标准不降低的前提下，内部挖潜全力压缩检查和审批时间，及时为符合条件的企业核发生产许可。目前，获准进入Ⅲ期临床的4家疫苗生产企业，已经通过生产许可检查，均依法获得药品生产许可证。对后续新冠疫苗生产企业生产许可和药品GMP检查，将根据企业申请继续靠前指导、滚动开展，及时依申请开展现场检查，对符合条件的发放生产许可证。
在疫苗质量监管方面，王涛介绍说，国家药监局按照《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规要求，不断加强新冠疫苗质量监管。一是对已取得生产许可的企业，要求地方省级药监部门加大日常监督检查力度，并立即调配精干力量，派驻检查员进厂，督促指导企业落实产品质量主体责任；二是积极组织国家疫苗检查中心对相关生产企业启动巡查和抽查工作；三是组织国家药品评价中心配合国家卫生健康委做好疑似预防接种异常反应（AEFI）监测工作；四是督促企业以及各流通使用单位抓好疫苗追溯，严格按照疫苗流通使用的各项规定开展工作。通过这些举措，监督企业切实履行质量安全主体责任，严格按照批准的生产工艺和质量标准开展生产和质控，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，全力保证质量安全。
科技部社会发展科技司副司长田保国针对病毒变异是否会影响疫苗研发相关问题进行了回应。田保国指出，科研攻关组一直高度关注病毒变异问题，组织全国30多家科研机构开展病毒变异的跟踪、研究，及时分析研判病毒变异对疫苗研发是否会产生影响。目前，全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列，涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究，结果表明病毒变异不大，属于正常范围内的变异积累，没有对疫苗研发造成实质性的影响。田宝国表示，接下来在后续工作中，科研攻关组将密切跟踪病毒变异情况，及时研判，为疫苗研发团队及时提供预警和科学参考。
红星新闻记者 严雨程 北京报道
综合央视新闻
封面图据视觉中国
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