【重要通知】关于召开2017中国医疗器械行业热点政策研讨会的通知

各有关单位：

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》已于近期由中共中央办公厅及国务院办公厅联合发布，文件涉及诸多重大监管政策调整和突破，但在习近平总书记关心下仅历时一年就制定完成，其发布规格之高令国内外业界瞩目并正在引发我国医疗器械产业的新一轮巨大变革，与此同时国家食品药品监督管理总局就《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》向社会征求意见，上海自贸区医疗器械上市许可人制度试点的启动以及两票制深入实施、医疗服务价格动态调整、按疾病诊断相关分组收付费规范改革试点等相关政策的相继出台。

        上述系列政策组合强力助推我国医疗器械行业创新整合并向纵深发展，对于企业而言不仅需要立即理解上述政策会给业界带来哪些影响，更要明确在新的变革中是继续保持产销一体同质化竞争还是向研发中心或代工企业转型？是按传统方式在自身平台上逐步完成产品更新还是利用上市许可人制度直接委托第三方启动新产品？传统销售公司怎样应对两票制的强推并如何利用新政策转型……？

为了帮助会员企业在变革前夜掌握政策做好调整，中国医疗器械行业协会特别邀请食品药品监管总局、发改委、卫计委、总局器审中心、中检院（总局标准管理中心）等国家权威部门的领导于2017年12月16日至17日在北京广电国际酒店共同召开“中国医疗器械行业2017热点政策研讨会”，欢迎所有关心医疗器械行业发展的同道积极参与，共同学习。现将会议有关事项通知如下：

一、会议及报到时间

（一）报到时间：

    2017年12月15日 14:00-18:00

    2017年12月16日 08:00-09:00
（二）会议时间：

    12月16-17日全天开会

二、会议地点

会议地点：北京广电国际酒店
酒店地址：北京市西城区西便门外大街2号（近国家广播电影电视总局。）

三、会议内容

• 医疗器械审评审批制度改革概况

  （总局注册司）

• 医疗器械分类目录实施政策

  （总局注册司）

• 器审中心医疗器械审评改革情况

  （总局器审中心）

• 医疗器械创新产品审评机制

  （总局器审中心）

• 医疗器械检验检测新形势与技术服务

  （中检院）

• 医疗器械分类目录细分领域解读

  （总局标准管理中心）

• “医疗服务价格动态体系管理”如何运行

  （发改委价格司）

• 市场公平竞争

  （发改委价监与反垄断局）

• 耗材集中采购政策

  （卫计委药政司）

• 医疗服务价格调整

  （卫计委财务司）

• 医改政策整体进程

  （卫计委医改办）

• 患者安全

  （卫计委医管中心）

• 分级诊疗（医联体）/患者权益保障（疗效）与控费措施之间如何科学平衡

  （卫计委体改司）

• 按疾病诊断相关分组收付费规范改革与医保支付未来五年工作预期

  （人社部）

• 独立设置医疗机构的发展方向及标准解读

  （卫计委医政医管局）

• 医疗器械企业合规经验分享

四、报名方式

（一）请各参会代表于2017年12月6日前将回执（附件1）E-mail至中国医疗器械行业协会，或扫描下方二维码报名。

也可通过网上报名：

http://redainzhengce.mikecrm.com/c4Y0LSQ

（二）注册费：会员企业￥1600元/人，非会员企业￥2600元/人。

（三）会议期间用餐统一安排，交通及住宿自理；

（四）参会代表请凭参会回执和汇款凭证报到。

五、账户信息及会议联系人

（一）账户信息
账户名称：中国医疗器械行业协会
开户银行：中信银行北京知春路支行
账        号：7111710182600053959
（二）会议联系人
联 系 人：邬英龙  陈江琳
手      机：13126688265 / 13552268777
电      话：010-85659394 / 65499320
E  - mail：[e-mail] / 

E - mail：[e-mail]
（三）财务组联系人
联 系 人：王莉娟
电      话：010-85659252
E  - mail：[e-mail]

附件：

1. 2017中国医疗器械行业热点政策研讨会拟定日程
2. 2017中国医疗器械行业热点政策研讨会参会回执
3. 酒店信息及地理位置交通图

二О一七年十一月二十一日

附件1：2017中国医疗器械行业热点

政策研讨会拟定日程
（具体日程以现场公布为准）

12月16日

时间	主题	拟邀请嘉宾 单位
9:00	协会领导致辞
9:30	医疗器械审评审批制度改革概况	总局注册司
10:30	休息
10:45	医疗器械分类目录实施政策	总局注册司
11:45	午休
13:00	器审中心医疗器械审评改革情况	总局器审中心
14:00	医疗器械创新产品审评机制	总局器审中心
15:00	休息
15:10	医疗器械检验检测新形势与技术服务	中检院
16:10	医疗器械分类目录细分领域解读	总局标准管理中心

12月17日

时间	主题	拟邀请嘉宾 单位
9:00	医改政策整体进程	卫计委医改办
10:00	“医疗服务价格动态体系管理”如何运行	发改委价格司
10:10	休息
11:10	耗材集中采购政策	卫计委药政司
12:00	午休
13:00	市场公平竞争	发改委价监与反垄断局
14:00	医疗器械企业合规经验分享
15:00	休息
15:10	分级诊疗（医联体）/患者权益保障（疗效）与控费措施之间如何科学平衡	卫计委体改司督导处
16:10	独立设置医疗机构的发展方向及标准解读	卫计委医政医管局
17:10	按疾病诊断相关分组收付费规范改革与医保支付未来五年工作预期	卫计委医政医管局

附件2：2017中国医疗器械行业热点

政策研讨会参会回执

单位名称*
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开票信息*
开票单位名称*
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注：1．*为必填项。本表可复制。
注：2．发票默认为增值税普通发票
注：3．开具增值税普通发票或增值税专用发票请咨询单位财务。

附件3：酒店信息及地理位置交通图

交通信息：北京市西城区西便门外大街2号（近国家广播电影电视总局。）

首都国际机场：距离约33.3公里
公共交通：机场快轨-东直门站-换乘2号线-复兴门站D口-步行780米；
北京南站：6.7公里
公用交通：地铁4号线-宣武门-换乘2号线-复兴门站D口-步行780米；